- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05761483
Endoscopisch beheer van niet-anastomose galvernauwingen na levertransplantatie. (STEBINANSIED)
27 januari 2026 bijgewerkt door: Tringali Andrea, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Endoscopisch beheer van niet-anastomose galvernauwingen na levertransplantatie. Register van de Italiaanse vereniging voor spijsverteringsendoscopie.
De studie zal de resultaten evalueren van endoscopische behandeling van NON-anastomose galvernauwingen na levertransplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrea Tringali, MD, PD
- Telefoonnummer: +393287372601
- E-mail: andrea.tringali@unicatt.it
Studie Locaties
-
-
RM
-
Roma, RM, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
Contact:
- Andrea Tringali
- Telefoonnummer: +393287372601
- E-mail: andrea.tringali@unicatt.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan en een diagnose hebben van galvernauwingen secundair aan ischemische cholangiopatie (galstenoses waarbij de galwegen van de donor betrokken zijn en zich uitstrekken tot de hilum)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18
- Niet-anastomose galvernauwingen gediagnosticeerd door direct cholangiogram (T-tube) of MRCP
- Vernauwing van de hepatische hilus tot secundaire takken
- Toename van leverfunctietesten
- Ondertekening van de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Previopus endoscopische of percutane behandelingen
- Kandidaat-patiënt voor plaatsing van metalen stents
- Eerdere operatie resulterend in veranderde anatomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van endoscopische behandeling van niet-anastomose galvernauwingen
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Evalueer het resolutiepercentage van de galvernauwing
|
2 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Tringali, MD, PhD, Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS, Rome, Italy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van de galwegen
- Galwegaandoeningen
- Vernauwing, pathologisch
- Cholestase
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Chirurgische procedures, operatief
- Minimaal invasieve chirurgische procedures
- Diagnostische technieken, chirurgisch
- Endoscopie, spijsverteringssysteem
- Diagnostische technieken, spijsverteringssysteem
- Endoscopie
- Chirurgische procedures van het spijsverteringssysteem
- Diagnostische beeldvorming
- Radiografie
- Cholangiografie
- Radiografie, buik
- Cholangiopancreatografie, endoscopische retrograde
Andere studie-ID-nummers
- 2766
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .