- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05771636
Mentální představivost a psychická pohoda
Může mentální představivost zvýšit behaviorální aktivaci?
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky praktikování mentálních představ na depresi, aktivaci chování, psychickou pohodu a další procesy spojené s depresí, jako je anhedonie.
Kromě návrhu standardizovaného hodnocení před a po následném hodnocení používáme vícenásobný základní návrh.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, zda každodenní praktikování mentálních představ zlepšuje psychologické proměnné, jako je motivace, aktivace chování, deprese, nálada, optimismus, anhedonie a psychická pohoda, a zda je kombinace s plánováním aktivit účinnější než aktivita. plánování sám. Tato studie bude analyzovat účinek 2 mentálních obrazových stavů (plánované zobrazování aktivit, nejlepší možné sebe) a kontrolní stav samotného plánování aktivity, podávaných obecné populaci po dobu 2 týdnů.
Naše hypotézy jsou zlepšení pro oba experimentální podmínky (snímky plánovaných činností a nejlepší možné představy sebe sama) nálady, aktivace chování, depresivní symptomatologie, optimismus, psychickou pohodu, kognitivní a behaviorální vyhýbání se a anhedonii ve srovnání s kontrolním stavem. Několik studií dokázalo prokázat účinek obou podmínek zobrazování na určité proměnné (zejména aktivaci chování a náladu pro představy o plánované činnosti, stejně jako optimismus a náladu pro nejlepší možné já), ale zájmem naší studie je posoudit vliv každého z navrhovaných protokolů na širší škálu proměnných. To nám umožní určit konkrétní účinek každého protokolu a také porovnat jejich účinnost.
V této studii přijmeme 120 účastníků, náhodně přiřazených k jedné ze tří podmínek: (1) mentální představy o plánovaných aktivitách, (2) mentální představy o nejlepším možném já, (3) skupina pro kontrolu plánované činnosti. Všichni účastníci budou požádáni, aby dokončili sérii standardizovaných hodnocení ve 4 krocích (na první schůzce, na druhé schůzce o 15 dní později a následné kontrole 1 a 3 měsíce po intervenci). Dotazníky budou hodnotit depresi, aktivaci chování, náladu, optimismus, schopnosti představovat si, anhedonii a psychickou pohodu.
V každé skupině budou muset účastníci promyslet 4 aktivity, které budou realizovány v průběhu příštích dvou týdnů, a zodpovědět asi 10 otázek týkajících se vybraných aktivit (hodnoceno od 0 do 10 na vizuální analogické škále). Tyto otázky hodnotí mimo jiné motivaci, očekávané úsilí, očekávané potěšení a míru vyhýbání se každé činnosti pomocí vizuální analogové stupnice. Tento dotazník bude vyplněn na prvním setkání a také po dokončení každé aktivity doma. Protokol je identický pro každou podmínku s výjimkou obsahu cvičení zobrazování nebo žádného cvičení zobrazování pro kontrolní podmínku. Účastníci v experimentálních podmínkách budou instruováni, aby opakovali 5minutové obrazové cvičení doma každý den po dobu 2 týdnů a každý den v brožuře uváděli své hodnocení obrazového cvičení (živost, obtížnost a náladu po cvičení).
Na druhé schůzce o 2 týdny později budou všichni účastníci požádáni, aby znovu dokončili standardizovaná hodnocení a oznámili, zda byly plánované činnosti dokončeny či nikoli, a také vedli polostrukturovaný rozhovor o svých zkušenostech, proveditelnosti a obtížnosti úkolu. . Účastníci poté obdrží e-mailem 1 a 3 měsíce po intervenci následný průzkum, ve kterém budou opět požádáni o vyplnění vybraných standardizovaných dotazníků. Brožury, ve kterých uvedli dotazníky o svých plánovaných aktivitách (všechny podmínky) a hodnocení cvičení zobrazování (pro experimentální podmínky), budou na této schůzce přineseny zpět.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ecaterina Lazari, master degree
- Telefonní číslo: +324/366.23.37
- E-mail: e.lazari@uliege.be
Studijní místa
-
-
-
Liège, Belgie, 4000
- Nábor
- Université de Liège
-
Kontakt:
- Ecaterina Lazari, master
- Telefonní číslo: +324/366.23.37
- E-mail: e.lazari@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň některé příznaky deprese (minimální skóre 8 na subškále deprese HADS)
Kritéria vyloučení:
- V době studie neprobíhající psychoterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální G1 - snímky plánované aktivity
V tomto stavu bude muset účastník přemýšlet o 4 aktivitách, které bude plánovat během následujících 2 týdnů.
Poté vyplní dotazník o všech činnostech, které identifikoval, a zamyslí se nad hlavní překážkou, která by mu mohla bránit v každé činnosti, a nad řešením každé z nich.
Poté přistoupí k mentálnímu cvičení představivosti, kde si představí, jak tuto činnost provádí co nejživěji.
Poté se vrátí domů a bude opakovat praxi zobrazování každý den po dobu následujících dvou týdnů a bude dělat plánované činnosti.
V brožurce popíše hodnocení cvičení mentálních představ a činností, které dělal.
|
Mentální představivost spočívá v představování si situace co nejživějším způsobem, včetně všech smyslových modalit (vizuální obraz, vjemy, vůně, zvuky, emoce). Může být použit jako motivační zesilovač, předexperimentováním situace v představivosti. Nejlepší možné představy o sobě samém se skládají z představování si nejlepší možné verze sebe sama, po splnění všech svých hlavních životních cílů, v budoucnosti, kde vše dopadne tím nejlepším možným způsobem. Co dělá tato vaše nejlepší verze, pokud jde o činy, každý den? Plánované cvičení představivosti spočívá v nacvičování činnosti mentálním způsobem, než ji skutečně uděláte. Může pomoci představit si výsledek této aktivity a výhody, které může účastníkovi poskytnout, než ji skutečně provede. |
|
Experimentální: Experimentální G2 - zobrazení nejlepšího možného já
V tomto stavu bude účastník muset nejprve provést mentální cvičení představ, kde si co nejživěji představí své nejlepší možné já, které dosáhlo všech svých velkých životních cílů.
Poté bude muset přemýšlet o 4 činnostech, které bude plánovat během následujících 2 týdnů, v souladu s cvičením představivosti.
Poté vyplní dotazník o všech činnostech, které určil.
Poté se vrátí domů a bude opakovat praxi zobrazování každý den po dobu následujících dvou týdnů a bude dělat plánované činnosti.
V brožurce popíše hodnocení cvičení mentálních představ a činností, které dělal.
|
Mentální představivost spočívá v představování si situace co nejživějším způsobem, včetně všech smyslových modalit (vizuální obraz, vjemy, vůně, zvuky, emoce). Může být použit jako motivační zesilovač, předexperimentováním situace v představivosti. Nejlepší možné představy o sobě samém se skládají z představování si nejlepší možné verze sebe sama, po splnění všech svých hlavních životních cílů, v budoucnosti, kde vše dopadne tím nejlepším možným způsobem. Co dělá tato vaše nejlepší verze, pokud jde o činy, každý den? Plánované cvičení představivosti spočívá v nacvičování činnosti mentálním způsobem, než ji skutečně uděláte. Může pomoci představit si výsledek této aktivity a výhody, které může účastníkovi poskytnout, než ji skutečně provede. |
|
Aktivní komparátor: Kontrola G3 - samotné plánování činnosti
V tomto stavu bude muset účastník přemýšlet o 4 aktivitách, které bude plánovat během následujících 2 týdnů.
Poté vyplní dotazník o všech činnostech, které určil.
V tomto stavu neexistuje žádné cvičení mentálních představ.
Poté odjede domů a dostane úkol, aby v průběhu příštích dvou týdnů dělal plánované aktivity.
V brožuře bude informovat o hodnocení činností, které dělal.
|
Účastník identifikuje 4 aktivity, které plánuje v průběhu následujících 2 týdnů dělat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní symptomatologie
Časové okno: Základní linie
|
Beckův inventář deprese – druhé vydání (BDI-II) je škála s 21 položkami, která hodnotí závažnost symptomů deprese během posledních dvou týdnů.
Skóre se může pohybovat od 0 do 63.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresivní symptomy (horší výsledek).
|
Základní linie
|
|
Depresivní symptomatologie
Časové okno: Dva týdny po začátku léčby (konec léčby)
|
Beckův inventář deprese – druhé vydání (BDI-II) je škála s 21 položkami, která hodnotí závažnost symptomů deprese během posledních dvou týdnů.
Skóre se může pohybovat od 0 do 63.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresivní symptomy (horší výsledek).
|
Dva týdny po začátku léčby (konec léčby)
|
|
Depresivní symptomatologie
Časové okno: 1 měsíc po ukončení léčby
|
Beckův inventář deprese – druhé vydání (BDI-II) je škála s 21 položkami, která hodnotí závažnost symptomů deprese během posledních dvou týdnů.
Skóre se může pohybovat od 0 do 63.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresivní symptomy (horší výsledek).
|
1 měsíc po ukončení léčby
|
|
Depresivní symptomatologie
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
Beckův inventář deprese – druhé vydání (BDI-II) je škála s 21 položkami, která hodnotí závažnost symptomů deprese během posledních dvou týdnů.
Skóre se může pohybovat od 0 do 63.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresivní symptomy (horší výsledek).
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
|
Behaviorální aktivace
Časové okno: Základní linie
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) je 25-položková škála, která hodnotí behaviorální aktivaci.
Bylo identifikováno pět subškál: Aktivace, Vyhýbání se chování, Ruminace, Poškození v práci/škole a Poškození sociální.
Aktivace se může pohybovat od 0 do 42.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň aktivace (lepší výsledek)
|
Základní linie
|
|
Behaviorální aktivace
Časové okno: Dva týdny po začátku léčby (konec léčby)
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) je 25-položková škála, která hodnotí behaviorální aktivaci.
Bylo identifikováno pět subškál: Aktivace, Vyhýbání se chování, Ruminace, Poškození v práci/škole a Poškození sociální.
Aktivace se může pohybovat od 0 do 42.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň aktivace (lepší výsledek)
|
Dva týdny po začátku léčby (konec léčby)
|
|
Behaviorální aktivace
Časové okno: 1 měsíc po ukončení léčby
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) je 25-položková škála, která hodnotí behaviorální aktivaci.
Bylo identifikováno pět subškál: Aktivace, Vyhýbání se chování, Ruminace, Poškození v práci/škole a Poškození sociální.
Aktivace se může pohybovat od 0 do 42.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň aktivace (lepší výsledek)
|
1 měsíc po ukončení léčby
|
|
Behaviorální aktivace
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) je 25-položková škála, která hodnotí behaviorální aktivaci.
Bylo identifikováno pět subškál: Aktivace, Vyhýbání se chování, Ruminace, Poškození v práci/škole a Poškození sociální.
Aktivace se může pohybovat od 0 do 42.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň aktivace (lepší výsledek)
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
|
LOT
Časové okno: Základní linie
|
Test životní orientace (revidovaný) je škála s 10 položkami, která hodnotí dispoziční úroveň optimismu a poskytuje smysluplný vhled do možných intervencí, jako jsou ty, které se zabývají škodlivými myšlenkovými vzory.
Skóre se může pohybovat od 0 do 24, což je 0-13 nízký optimismus, 14-18 střední optimismus, 19-24 vysoký optimismus.
|
Základní linie
|
|
LOT
Časové okno: Dva týdny po začátku léčby (konec léčby)
|
Test životní orientace (revidovaný) je škála s 10 položkami, která hodnotí dispoziční úroveň optimismu a poskytuje smysluplný vhled do možných intervencí, jako jsou ty, které se zabývají škodlivými myšlenkovými vzory.
Skóre se může pohybovat od 0 do 24, což je 0-13 nízký optimismus, 14-18 střední optimismus, 19-24 vysoký optimismus.
|
Dva týdny po začátku léčby (konec léčby)
|
|
LOT
Časové okno: 1 měsíc po ukončení léčby
|
Test životní orientace (revidovaný) je škála s 10 položkami, která hodnotí dispoziční úroveň optimismu a poskytuje smysluplný vhled do možných intervencí, jako jsou ty, které se zabývají škodlivými myšlenkovými vzory.
Skóre se může pohybovat od 0 do 24, což je 0-13 nízký optimismus, 14-18 střední optimismus, 19-24 vysoký optimismus.
|
1 měsíc po ukončení léčby
|
|
LOT
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
Test životní orientace (revidovaný) je škála s 10 položkami, která hodnotí dispoziční úroveň optimismu a poskytuje smysluplný vhled do možných intervencí, jako jsou ty, které se zabývají škodlivými myšlenkovými vzory.
Skóre se může pohybovat od 0 do 24, což je 0-13 nízký optimismus, 14-18 střední optimismus, 19-24 vysoký optimismus.
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
|
PANAS
Časové okno: Základní linie
|
Škála pozitivního a negativního vlivu se skládá ze dvou 10-položkových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi hodně)
|
Základní linie
|
|
PANAS
Časové okno: Dva týdny po začátku léčby (konec léčby)
|
Škála pozitivního a negativního vlivu se skládá ze dvou 10-položkových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi hodně)
|
Dva týdny po začátku léčby (konec léčby)
|
|
PANAS
Časové okno: 1 měsíc po ukončení léčby
|
Škála pozitivního a negativního vlivu se skládá ze dvou 10-položkových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi hodně)
|
1 měsíc po ukončení léčby
|
|
PANAS
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
Škála pozitivního a negativního vlivu se skládá ze dvou 10-položkových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
|
Anhedonia
Časové okno: Základní linie
|
The Savouring faith Inventory (SBI) je škála s 24 položkami, která hodnotí postoje jednotlivců k vychutnávání pozitivních zážitků.
Jsou identifikovány tři subškály vztahující se ke třem časovým orientacím, jedna se vztahuje k minulosti (reminiscence), jedna se vztahuje k přítomnému okamžiku (současnost) a jedna k budoucnosti (anticipace), každá je reprezentována 8 položkami.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň přístupu a vychutnání si příjemných událostí (lepší výsledek).
|
Základní linie
|
|
Anhedonia
Časové okno: Dva týdny po začátku léčby (konec léčby)
|
The Savouring faith Inventory (SBI) je škála s 24 položkami, která hodnotí postoje jednotlivců k vychutnávání pozitivních zážitků.
Jsou identifikovány tři subškály vztahující se ke třem časovým orientacím, jedna se vztahuje k minulosti (reminiscence), jedna se vztahuje k přítomnému okamžiku (současnost) a jedna k budoucnosti (anticipace), každá je reprezentována 8 položkami.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň přístupu a vychutnání si příjemných událostí (lepší výsledek).
|
Dva týdny po začátku léčby (konec léčby)
|
|
Anhedonia
Časové okno: 1 měsíc po ukončení léčby
|
The Savouring faith Inventory (SBI) je škála s 24 položkami, která hodnotí postoje jednotlivců k vychutnávání pozitivních zážitků.
Jsou identifikovány tři subškály vztahující se ke třem časovým orientacím, jedna se vztahuje k minulosti (reminiscence), jedna se vztahuje k přítomnému okamžiku (současnost) a jedna k budoucnosti (anticipace), každá je reprezentována 8 položkami.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň přístupu a vychutnání si příjemných událostí (lepší výsledek).
|
1 měsíc po ukončení léčby
|
|
Anhedonia
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
The Savouring faith Inventory (SBI) je škála s 24 položkami, která hodnotí postoje jednotlivců k vychutnávání pozitivních zážitků.
Jsou identifikovány tři subškály vztahující se ke třem časovým orientacím, jedna se vztahuje k minulosti (reminiscence), jedna se vztahuje k přítomnému okamžiku (současnost) a jedna k budoucnosti (anticipace), každá je reprezentována 8 položkami.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň přístupu a vychutnání si příjemných událostí (lepší výsledek).
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
|
Pohoda
Časové okno: Základní linie
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS) je 14-položková škála hodnotící duševní pohodu.
Skóre se může pohybovat od 14 do 70.
Vyšší skóre značí vyšší duševní pohodu (lepší výsledek).
|
Základní linie
|
|
Pohoda
Časové okno: Dva týdny po začátku léčby (konec léčby)
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS) je 14-položková škála hodnotící duševní pohodu.
Skóre se může pohybovat od 14 do 70.
Vyšší skóre značí vyšší duševní pohodu (lepší výsledek).
|
Dva týdny po začátku léčby (konec léčby)
|
|
Pohoda
Časové okno: 1 měsíc po ukončení léčby
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS) je 14-položková škála hodnotící duševní pohodu.
Skóre se může pohybovat od 14 do 70.
Vyšší skóre značí vyšší duševní pohodu (lepší výsledek).
|
1 měsíc po ukončení léčby
|
|
Pohoda
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS) je 14-položková škála hodnotící duševní pohodu.
Skóre se může pohybovat od 14 do 70.
Vyšší skóre značí vyšší duševní pohodu (lepší výsledek).
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
|
Schopnost mentální představivosti
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník Plymouth Sensory Imagery je škála 35 položek, která měří živost mentálních představ v sedmi různých modalitách: zrak, zvuk, vůně, chuť, dotek, tělesné pocity a emoce.
Pro každou modalitu existuje dílčí skóre se skóre v rozmezí od 5 do 50 (lepší výsledek) a celkové skóre v rozmezí od 35 do 350 (lepší výsledek) vyšší skóre značí vyšší schopnost zobrazování.
|
Základní linie
|
|
Schopnost mentální představivosti
Časové okno: Dva týdny po začátku léčby (konec léčby)
|
Dotazník Plymouth Sensory Imagery je škála 35 položek, která měří živost mentálních představ v sedmi různých modalitách: zrak, zvuk, vůně, chuť, dotek, tělesné pocity a emoce.
Pro každou modalitu existuje dílčí skóre se skóre v rozmezí od 5 do 50 (lepší výsledek) a celkové skóre v rozmezí od 35 do 350 (lepší výsledek) vyšší skóre značí vyšší schopnost zobrazování.
|
Dva týdny po začátku léčby (konec léčby)
|
|
Schopnost mentální představivosti
Časové okno: 1 měsíc po ukončení léčby
|
Dotazník Plymouth Sensory Imagery je škála 35 položek, která měří živost mentálních představ v sedmi různých modalitách: zrak, zvuk, vůně, chuť, dotek, tělesné pocity a emoce.
Pro každou modalitu existuje dílčí skóre se skóre v rozmezí od 5 do 50 (lepší výsledek) a celkové skóre v rozmezí od 35 do 350 (lepší výsledek) vyšší skóre značí vyšší schopnost zobrazování.
|
1 měsíc po ukončení léčby
|
|
Schopnost mentální představivosti
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
Dotazník Plymouth Sensory Imagery je škála 35 položek, která měří živost mentálních představ v sedmi různých modalitách: zrak, zvuk, vůně, chuť, dotek, tělesné pocity a emoce.
Pro každou modalitu existuje dílčí skóre se skóre v rozmezí od 5 do 50 (lepší výsledek) a celkové skóre v rozmezí od 35 do 350 (lepší výsledek) vyšší skóre značí vyšší schopnost zobrazování.
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vlastní souhlasná motivace
Časové okno: Základní linie
|
Motivační škála sebekonkordance je škála, ve které účastník hodnotí svou motivaci k dosažení cíle na základě 4 různých důvodů (vnějších, introjikovaných, identifikovaných a vnitřních) na škále od 1 do 9, navržená tak, aby zjišťovala, zda motivace osoby vzhledem k jeho cílům je vnitřní nebo vnější. Proměnná vlastní konkordance se vypočítá zprůměrováním vnitřních a identifikovaných hodnocení a odečtením průměrných externích a zavedených hodnocení. Vyšší skóre znamená vyšší sebesouhlas (lepší výsledek) |
Základní linie
|
|
Motivace k této činnosti
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Základní linie
|
|
Motivace k této činnosti
Časové okno: Těsně před provedením aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Těsně před provedením aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
|
Pozitivní očekávání aktivity
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Základní linie
|
|
Pozitivní očekávání aktivity
Časové okno: Těsně před provedením aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Těsně před provedením aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
|
Očekávané potěšení vyplývající z činnosti
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Základní linie
|
|
Očekávané potěšení vyplývající z činnosti
Časové okno: Těsně před provedením aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Těsně před provedením aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
|
Očekávaná spokojenost vyplývající z činnosti
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Základní linie
|
|
Očekávaná spokojenost vyplývající z činnosti
Časové okno: Těsně před provedením aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Těsně před provedením aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
|
Očekávané uspokojení vyplývající z aktivity
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Základní linie
|
|
Očekávané uspokojení vyplývající z aktivity
Časové okno: Těsně před provedením aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Těsně před provedením aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
|
Předpokládaná obtížnost provádění aktivity
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, lepší výsledek) do 10 (maximum, horší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Základní linie
|
|
Předpokládaná obtížnost provádění aktivity
Časové okno: Těsně před provedením aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, lepší výsledek) do 10 (maximum, horší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Těsně před provedením aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
|
Vyhýbání se aktivitě
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, lepší výsledek) do 10 (maximum, horší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Základní linie
|
|
Vyhýbání se aktivitě
Časové okno: Těsně před provedením aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, lepší výsledek) do 10 (maximum, horší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Těsně před provedením aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
|
Význam aktivity
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Základní linie
|
|
Význam aktivity
Časové okno: Těsně před provedením aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Těsně před provedením aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
|
Je těžké najít čas na aktivitu
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, lepší výsledek) do 10 (maximum, horší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Základní linie
|
|
Je těžké najít čas na aktivitu
Časové okno: Těsně před provedením aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, lepší výsledek) do 10 (maximum, horší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Těsně před provedením aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
|
Vnímaná obtížnost po provedení aktivity
Časové okno: Hned po provedení aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Hned po provedení aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
|
Vnímaná nálada po provedení aktivity
Časové okno: Hned po provedení aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Hned po provedení aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
|
Vnímané potěšení po vykonání činnosti
Časové okno: Hned po provedení aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Hned po provedení aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
|
Vnímaná spokojenost po provedení činnosti
Časové okno: Hned po provedení aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Hned po provedení aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
|
Vnímané uspokojení po vykonání činnosti
Časové okno: Hned po provedení aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Hned po provedení aktivity (během dvoutýdenní intervence, hlášení v brožurce, doma)
|
|
Obtížnost cvičení mentálních představ
Časové okno: Každý den doma během dvoutýdenního intervenčního období, hned po provedení snímkování (zprávy v brožuře, doma)
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Každý den doma během dvoutýdenního intervenčního období, hned po provedení snímkování (zprávy v brožuře, doma)
|
|
Nálada po cvičení mentálních představ
Časové okno: Každý den doma během dvoutýdenního intervenčního období, hned po provedení snímkování (zprávy v brožuře, doma)
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Každý den doma během dvoutýdenního intervenčního období, hned po provedení snímkování (zprávy v brožuře, doma)
|
|
Živost cvičení mentálních představ
Časové okno: Každý den doma během dvoutýdenního intervenčního období, hned po provedení snímkování (zprávy v brožuře, doma)
|
Hodnocení na škále od 0 (minimum, horší výsledek) do 10 (maximum, lepší výsledek) efektů a nákladů této aktivity vnímaných účastníkem.
Otázka je položena pro každou identifikovanou aktivitu.
|
Každý den doma během dvoutýdenního intervenčního období, hned po provedení snímkování (zprávy v brožuře, doma)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1959-827
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mentální představivost
-
NeuroBrave ltd.NáborPTSD – posttraumatická stresová poruchaIzrael
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZávislost | Sebepoškození | Trauma, psychologické | Deprese/úzkostSpojené státy
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKDokončeno
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... a další spolupracovníciNábor
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
Fangbiao TaoZápis na pozvánkuPerinatální deprese | Perinatální úzkost | Stupňovitá péčeČína
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení