- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05771636
Wyobraźnia umysłowa i dobrostan psychiczny
Czy wyobrażenia mentalne mogą zwiększyć aktywację behawioralną?
To badanie ma na celu zbadanie wpływu praktyki wyobrażeń mentalnych na depresję, aktywację behawioralną, samopoczucie psychiczne i inne procesy związane z depresją, takie jak anhedonia.
Oprócz ustandaryzowanego projektu oceny przed i po zakończeniu leczenia używamy wielu schematów bazowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy codzienna praktyka wyobrażeń mentalnych poprawia zmienne psychologiczne, takie jak motywacja, aktywacja behawioralna, depresja, nastrój, optymizm, anhedonia i dobrostan psychiczny, oraz czy połączenie z planowaniem aktywności jest bardziej skuteczne niż aktywność planowanie samemu. To badanie przeanalizuje wpływ 2 warunków wyobrażeń mentalnych (wyobrażenie planowanej aktywności, najlepsze możliwe ja) i warunku kontrolnego samego planowania aktywności, podawanych całej populacji przez okres 2 tygodni.
Nasze hipotezy dotyczą poprawy zarówno warunków eksperymentalnych (wyobrażenie planowanych czynności i możliwie najlepsze wyobrażenie siebie), nastroju, aktywacji behawioralnej, symptomatologii depresyjnej, optymizmu, dobrostanu psychicznego, unikania poznawczego i behawioralnego oraz anhedonii w porównaniu z warunkiem kontrolnym. W kilku badaniach udało się wykazać wpływ obu warunków wyobrażeniowych na pewne zmienne (zwłaszcza aktywację behawioralną i nastrój dla wyobrażeń planowanej aktywności, jak również optymizm i nastrój dla najlepszego możliwego „ja”), ale naszym celem jest ocena wpływ każdego z proponowanych protokołów na szerszy zakres zmiennych. Pozwoli nam to określić konkretny efekt każdego z protokołów, a także porównać ich skuteczność.
W tym badaniu zrekrutujemy 120 uczestników, losowo przypisanych do jednego z trzech warunków: (1) mentalne wyobrażenie planowanych działań, (2) mentalne wyobrażenie najlepszego możliwego ja, (3) zaplanowana grupa kontrolna aktywności. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie serii standaryzowanych ocen w 4 krokach (na pierwszym spotkaniu, na drugim spotkaniu 15 dni później i na obserwacji po 1 i 3 miesiącach od interwencji). Kwestionariusze będą oceniać depresję, aktywację behawioralną, nastrój, optymizm, umiejętności wyobrażeniowe, anhedonię i samopoczucie psychiczne.
W każdej grupie uczestnicy będą musieli przemyśleć 4 działania do zrealizowania w ciągu najbliższych dwóch tygodni i odpowiedzieć na około 10 pytań dotyczących wybranych działań (ocenionych od 0 do 10 w wizualnej skali analogowej). Pytania te oceniają między innymi motywację, oczekiwany wysiłek, przewidywaną przyjemność oraz stopień unikania każdej czynności za pomocą wizualnej skali analogowej. Ankieta zostanie wypełniona na pierwszym spotkaniu, a także po zakończeniu każdego zajęcia, w domu. Protokół jest identyczny dla każdego warunku, z wyjątkiem zawartości ćwiczenia wyobrażeniowego lub braku ćwiczenia wyobrażeniowego dla warunku kontrolnego. Uczestnicy w warunkach eksperymentalnych zostaną poinstruowani, aby codziennie powtarzać 5-minutowe ćwiczenie wyobrażeniowe w domu przez 2 tygodnie i codziennie przedstawiać w książeczce swoją ocenę ćwiczenia wyobrażeniowego (żywotność, trudność i nastrój po ćwiczeniu).
Na drugim spotkaniu 2 tygodnie później wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie standardowych ocen i zgłoszenie, czy zaplanowane działania zostały zakończone, a także o przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu na temat ich doświadczenia, wykonalności i trudności zadania . Następnie uczestnicy otrzymają ankietę uzupełniającą pocztą elektroniczną 1 i 3 miesiące po interwencji, w której ponownie zostaną poproszeni o wypełnienie wybranych standardowych kwestionariuszy. Zeszyty, w których zgłaszali kwestionariusze dotyczące planowanych działań (wszystkie warunki) oraz oceny ćwiczeń obrazowych (dla warunków eksperymentalnych) zostaną przywiezione z powrotem na to spotkanie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ecaterina Lazari, master degree
- Numer telefonu: +324/366.23.37
- E-mail: e.lazari@uliege.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- Université de Liège
-
Kontakt:
- Ecaterina Lazari, master
- Numer telefonu: +324/366.23.37
- E-mail: e.lazari@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przynajmniej niektóre objawy depresji (minimalny wynik 8 w podskali depresji HADS)
Kryteria wyłączenia:
- Nietrwała psychoterapia w czasie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna G1 - obrazowanie planowanej aktywności
W tym stanie uczestnik będzie musiał przemyśleć 4 czynności, które zaplanuje wykonać w ciągu najbliższych 2 tygodni.
Następnie wypełni kwestionariusz dotyczący wszystkich zidentyfikowanych czynności i zastanowi się nad główną przeszkodą, która może uniemożliwić mu wykonanie każdej czynności, oraz rozwiązaniem dla każdej z nich.
Następnie przejdzie do ćwiczenia wyobrażeń mentalnych, w którym wyobraża sobie wykonywanie tej czynności tak żywo, jak to tylko możliwe.
Następnie uda się do domu i będzie codziennie powtarzać praktykę wyobrażeniową przez następne dwa tygodnie oraz wykonywać zaplanowane czynności.
Opisze w książeczce oceny ćwiczenia z wyobrażeniami mentalnymi i czynności, które wykonał.
|
Wyobraźnia umysłowa polega na wyobrażaniu sobie sytuacji w możliwie najżywszy sposób, z uwzględnieniem wszystkich modalności sensorycznych (obrazu wizualnego, doznań, zapachów, dźwięków, emocji). Może być używany jako wzmacniacz motywacyjny, poprzez wstępne eksperymentowanie z sytuacją w wyobraźni. Najlepszy możliwy obraz samego siebie polega na wyobrażeniu sobie najlepszej możliwej wersji samego siebie, po osiągnięciu wszystkich głównych celów życiowych, w przyszłości, w której wszystko potoczyło się w najlepszy możliwy sposób. Co ta najlepsza wersja ciebie robi, jeśli chodzi o działania, na co dzień? Zaplanowane ćwiczenie wyobrażeniowe polega na powtórzeniu czynności w sposób mentalny przed jej faktycznym wykonaniem. Może pomóc w wizualizacji wyniku tego działania i korzyści, jakie może ono przynieść uczestnikowi, zanim faktycznie je wykona. |
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna G2 - wyobrażenie najlepszego możliwego siebie
W tym stanie uczestnik będzie musiał najpierw wykonać mentalne ćwiczenie wyobrażeniowe, w którym wyobraża sobie siebie najlepszego z możliwych, po osiągnięciu wszystkich swoich wielkich celów życiowych, tak żywo, jak to tylko możliwe.
Następnie będzie musiał pomyśleć o 4 czynnościach, które planuje wykonać w ciągu najbliższych 2 tygodni, zgodnie z ćwiczeniem wyobrażeniowym.
Następnie wypełni kwestionariusz dotyczący wszystkich zidentyfikowanych działań.
Następnie uda się do domu i będzie codziennie powtarzać praktykę wyobrażeniową przez następne dwa tygodnie oraz wykonywać zaplanowane czynności.
Opisze w książeczce oceny ćwiczenia z wyobrażeniami mentalnymi i czynności, które wykonał.
|
Wyobraźnia umysłowa polega na wyobrażaniu sobie sytuacji w możliwie najżywszy sposób, z uwzględnieniem wszystkich modalności sensorycznych (obrazu wizualnego, doznań, zapachów, dźwięków, emocji). Może być używany jako wzmacniacz motywacyjny, poprzez wstępne eksperymentowanie z sytuacją w wyobraźni. Najlepszy możliwy obraz samego siebie polega na wyobrażeniu sobie najlepszej możliwej wersji samego siebie, po osiągnięciu wszystkich głównych celów życiowych, w przyszłości, w której wszystko potoczyło się w najlepszy możliwy sposób. Co ta najlepsza wersja ciebie robi, jeśli chodzi o działania, na co dzień? Zaplanowane ćwiczenie wyobrażeniowe polega na powtórzeniu czynności w sposób mentalny przed jej faktycznym wykonaniem. Może pomóc w wizualizacji wyniku tego działania i korzyści, jakie może ono przynieść uczestnikowi, zanim faktycznie je wykona. |
|
Aktywny komparator: Kontrola G3 - samo planowanie czynności
W tym stanie uczestnik będzie musiał przemyśleć 4 czynności, które zaplanuje wykonać w ciągu najbliższych 2 tygodni.
Następnie wypełni kwestionariusz dotyczący wszystkich zidentyfikowanych działań.
W tym stanie nie ma ćwiczenia mentalnego.
Następnie uda się do domu i otrzyma zadanie wykonania zaplanowanych działań w ciągu najbliższych dwóch tygodni.
Zda relację w książeczce z ocenami czynności, które wykonał.
|
Uczestnik identyfikuje 4 działania, które planuje wykonać w ciągu najbliższych 2 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptomatologia depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwentarz depresji Becka – wydanie drugie (BDI-II) to 21-itemowa skala oceniająca nasilenie objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wynik może wynosić od 0 do 63.
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów depresyjnych (gorszy wynik).
|
Linia bazowa
|
|
Symptomatologia depresji
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia (zakończenie leczenia)
|
Inwentarz depresji Becka – wydanie drugie (BDI-II) to 21-itemowa skala oceniająca nasilenie objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wynik może wynosić od 0 do 63.
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów depresyjnych (gorszy wynik).
|
Dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia (zakończenie leczenia)
|
|
Symptomatologia depresji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Inwentarz depresji Becka – wydanie drugie (BDI-II) to 21-itemowa skala oceniająca nasilenie objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wynik może wynosić od 0 do 63.
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów depresyjnych (gorszy wynik).
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Symptomatologia depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Inwentarz depresji Becka – wydanie drugie (BDI-II) to 21-itemowa skala oceniająca nasilenie objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wynik może wynosić od 0 do 63.
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów depresyjnych (gorszy wynik).
|
3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
|
Aktywacja behawioralna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala aktywacji behawioralnej depresji (BADS) to 25-elementowa skala, która ocenia aktywację behawioralną.
Zidentyfikowano pięć podskal: Aktywacja, Unikanie zachowań, Przeżuwanie, Upośledzenie w pracy/szkole i Upośledzenie społeczne.
Aktywacja może wynosić od 0 do 42.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywacji (lepszy wynik)
|
Linia bazowa
|
|
Aktywacja behawioralna
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia (zakończenie leczenia)
|
Skala aktywacji behawioralnej depresji (BADS) to 25-elementowa skala, która ocenia aktywację behawioralną.
Zidentyfikowano pięć podskal: Aktywacja, Unikanie zachowań, Przeżuwanie, Upośledzenie w pracy/szkole i Upośledzenie społeczne.
Aktywacja może wynosić od 0 do 42.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywacji (lepszy wynik)
|
Dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia (zakończenie leczenia)
|
|
Aktywacja behawioralna
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Skala aktywacji behawioralnej depresji (BADS) to 25-elementowa skala, która ocenia aktywację behawioralną.
Zidentyfikowano pięć podskal: Aktywacja, Unikanie zachowań, Przeżuwanie, Upośledzenie w pracy/szkole i Upośledzenie społeczne.
Aktywacja może wynosić od 0 do 42.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywacji (lepszy wynik)
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Aktywacja behawioralna
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Skala aktywacji behawioralnej depresji (BADS) to 25-elementowa skala, która ocenia aktywację behawioralną.
Zidentyfikowano pięć podskal: Aktywacja, Unikanie zachowań, Przeżuwanie, Upośledzenie w pracy/szkole i Upośledzenie społeczne.
Aktywacja może wynosić od 0 do 42.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywacji (lepszy wynik)
|
3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
|
DZIAŁKA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test orientacji życiowej (poprawiony) to 10-punktowa skala oceniająca dyspozycyjny poziom optymizmu, zapewniająca znaczący wgląd w możliwe interwencje, takie jak te mające na celu zajęcie się szkodliwymi wzorcami myślowymi.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 24, przy czym 0-13 niski optymizm, 14-18 umiarkowany optymizm, 19-24 wysoki optymizm.
|
Linia bazowa
|
|
DZIAŁKA
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia (zakończenie leczenia)
|
Test orientacji życiowej (poprawiony) to 10-punktowa skala oceniająca dyspozycyjny poziom optymizmu, zapewniająca znaczący wgląd w możliwe interwencje, takie jak te mające na celu zajęcie się szkodliwymi wzorcami myślowymi.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 24, przy czym 0-13 niski optymizm, 14-18 umiarkowany optymizm, 19-24 wysoki optymizm.
|
Dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia (zakończenie leczenia)
|
|
DZIAŁKA
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Test orientacji życiowej (poprawiony) to 10-punktowa skala oceniająca dyspozycyjny poziom optymizmu, zapewniająca znaczący wgląd w możliwe interwencje, takie jak te mające na celu zajęcie się szkodliwymi wzorcami myślowymi.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 24, przy czym 0-13 niski optymizm, 14-18 umiarkowany optymizm, 19-24 wysoki optymizm.
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
DZIAŁKA
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Test orientacji życiowej (poprawiony) to 10-punktowa skala oceniająca dyspozycyjny poziom optymizmu, zapewniająca znaczący wgląd w możliwe interwencje, takie jak te mające na celu zajęcie się szkodliwymi wzorcami myślowymi.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 24, przy czym 0-13 niski optymizm, 14-18 umiarkowany optymizm, 19-24 wysoki optymizm.
|
3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
|
PANA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala afektu pozytywnego afektu negatywnego składa się z dwóch 10-elementowych skal do pomiaru afektu pozytywnego i negatywnego.
Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo)
|
Linia bazowa
|
|
PANA
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia (zakończenie leczenia)
|
Skala afektu pozytywnego afektu negatywnego składa się z dwóch 10-elementowych skal do pomiaru afektu pozytywnego i negatywnego.
Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo)
|
Dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia (zakończenie leczenia)
|
|
PANA
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Skala afektu pozytywnego afektu negatywnego składa się z dwóch 10-elementowych skal do pomiaru afektu pozytywnego i negatywnego.
Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo)
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
PANA
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Skala afektu pozytywnego afektu negatywnego składa się z dwóch 10-elementowych skal do pomiaru afektu pozytywnego i negatywnego.
Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
|
3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
|
Anhedonia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwentarz Delektowania się Przekonaniami (SBI) to 24-itemowa skala oceniająca postawy jednostek dotyczące delektowania się pozytywnymi doświadczeniami.
Zidentyfikowano trzy podskale związane z trzema orientacjami czasowymi, jedna związana z przeszłością (reminiscencja), jedna związana z chwilą obecną (teraźniejszość) i jedna związana z przyszłością (oczekiwanie), każda reprezentowana przez 8 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom podejścia i delektowanie się przyjemnymi wydarzeniami (lepszy wynik).
|
Linia bazowa
|
|
Anhedonia
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia (zakończenie leczenia)
|
Inwentarz Delektowania się Przekonaniami (SBI) to 24-itemowa skala oceniająca postawy jednostek dotyczące delektowania się pozytywnymi doświadczeniami.
Zidentyfikowano trzy podskale związane z trzema orientacjami czasowymi, jedna związana z przeszłością (reminiscencja), jedna związana z chwilą obecną (teraźniejszość) i jedna związana z przyszłością (oczekiwanie), każda reprezentowana przez 8 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom podejścia i delektowanie się przyjemnymi wydarzeniami (lepszy wynik).
|
Dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia (zakończenie leczenia)
|
|
Anhedonia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Inwentarz Delektowania się Przekonaniami (SBI) to 24-itemowa skala oceniająca postawy jednostek dotyczące delektowania się pozytywnymi doświadczeniami.
Zidentyfikowano trzy podskale odnoszące się do trzech orientacji czasowych, jedna związana z przeszłością (reminiscencja), jedna związana z chwilą obecną (teraźniejszość) i jedna związana z przyszłością (oczekiwanie), każda reprezentowana przez 8 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom podejścia i delektowanie się przyjemnymi wydarzeniami (lepszy wynik).
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Anhedonia
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Inwentarz Delektowania się Przekonaniami (SBI) to 24-itemowa skala oceniająca postawy jednostek dotyczące delektowania się pozytywnymi doświadczeniami.
Zidentyfikowano trzy podskale związane z trzema orientacjami czasowymi, jedna związana z przeszłością (reminiscencja), jedna związana z chwilą obecną (teraźniejszość) i jedna związana z przyszłością (oczekiwanie), każda reprezentowana przez 8 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom podejścia i delektowanie się przyjemnymi wydarzeniami (lepszy wynik).
|
3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) to 14-itemowa skala oceniająca samopoczucie psychiczne.
Wynik może wahać się od 14 do 70.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy dobrostan psychiczny (lepszy wynik).
|
Linia bazowa
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia (zakończenie leczenia)
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) to 14-itemowa skala oceniająca samopoczucie psychiczne.
Wynik może wahać się od 14 do 70.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy dobrostan psychiczny (lepszy wynik).
|
Dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia (zakończenie leczenia)
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) to 14-itemowa skala oceniająca samopoczucie psychiczne.
Wynik może wahać się od 14 do 70.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy dobrostan psychiczny (lepszy wynik).
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) to 14-itemowa skala oceniająca samopoczucie psychiczne.
Wynik może wahać się od 14 do 70.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy dobrostan psychiczny (lepszy wynik).
|
3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
|
Zdolność Mental Imagery
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Plymouth Sensory Imagery to 35-elementowa skala mierząca żywość obrazów mentalnych w siedmiu różnych modalnościach: wzrok, dźwięk, zapach, smak, dotyk, odczucia cielesne i emocje.
Istnieje punktacja cząstkowa dla każdej modalności, z wynikiem w zakresie od 5 do 50 (lepszy wynik) i łącznym wynikiem w zakresie od 35 do 350 (lepszy wynik) wyższym wynikiem wskazującym na wyższą zdolność obrazowania.
|
Linia bazowa
|
|
Zdolność Mental Imagery
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia (zakończenie leczenia)
|
Kwestionariusz Plymouth Sensory Imagery to 35-elementowa skala mierząca żywość obrazów mentalnych w siedmiu różnych modalnościach: wzrok, dźwięk, zapach, smak, dotyk, odczucia cielesne i emocje.
Istnieje punktacja cząstkowa dla każdej modalności, z wynikiem w zakresie od 5 do 50 (lepszy wynik) i łącznym wynikiem w zakresie od 35 do 350 (lepszy wynik) wyższym wynikiem wskazującym na wyższą zdolność obrazowania.
|
Dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia (zakończenie leczenia)
|
|
Zdolność Mental Imagery
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Kwestionariusz Plymouth Sensory Imagery to 35-elementowa skala mierząca żywość obrazów mentalnych w siedmiu różnych modalnościach: wzrok, dźwięk, zapach, smak, dotyk, odczucia cielesne i emocje.
Istnieje punktacja cząstkowa dla każdej modalności, z wynikiem w zakresie od 5 do 50 (lepszy wynik) i łącznym wynikiem w zakresie od 35 do 350 (lepszy wynik) wyższym wynikiem wskazującym na wyższą zdolność obrazowania.
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Zdolność Mental Imagery
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Kwestionariusz Plymouth Sensory Imagery to 35-elementowa skala mierząca żywość obrazów mentalnych w siedmiu różnych modalnościach: wzrok, dźwięk, zapach, smak, dotyk, odczucia cielesne i emocje.
Istnieje punktacja cząstkowa dla każdej modalności, z wynikiem w zakresie od 5 do 50 (lepszy wynik) i łącznym wynikiem w zakresie od 35 do 350 (lepszy wynik) wyższym wynikiem wskazującym na wyższą zdolność obrazowania.
|
3 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
samozgodna motywacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala motywacji samozgodności to skala, w której badany ocenia swoją motywację do dążenia do celu na podstawie 4 różnych przyczyn (zewnętrznych, introjekcyjnych, zidentyfikowanych i wewnętrznych) w skali od 1 do 9, mającej na celu zmierzenie, czy motywacja osoby w stosunku do jego celów jest wewnętrzny lub zewnętrzny. Zmienną samozgodności oblicza się przez uśrednienie ocen wewnętrznych i zidentyfikowanych oraz odjęcie średnich ocen zewnętrznych i introjekcyjnych. Wyższy wynik oznacza wyższą samozgodność (lepszy wynik) |
Linia bazowa
|
|
Motywacja do wykonywania tej czynności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Linia bazowa
|
|
Motywacja do wykonywania tej czynności
Ramy czasowe: Tuż przed wykonaniem ćwiczenia (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Tuż przed wykonaniem ćwiczenia (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
|
Pozytywne oczekiwanie na działanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Linia bazowa
|
|
Pozytywne oczekiwanie na działanie
Ramy czasowe: Tuż przed wykonaniem ćwiczenia (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Tuż przed wykonaniem ćwiczenia (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
|
Oczekiwana przyjemność wynikająca z działania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Linia bazowa
|
|
Oczekiwana przyjemność wynikająca z działania
Ramy czasowe: Tuż przed wykonaniem ćwiczenia (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Tuż przed wykonaniem ćwiczenia (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
|
Oczekiwana satysfakcja wynikająca z działania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Linia bazowa
|
|
Oczekiwana satysfakcja wynikająca z działania
Ramy czasowe: Tuż przed wykonaniem ćwiczenia (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Tuż przed wykonaniem ćwiczenia (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
|
Oczekiwana gratyfikacja wynikająca z działania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Linia bazowa
|
|
Oczekiwana gratyfikacja wynikająca z działania
Ramy czasowe: Tuż przed wykonaniem ćwiczenia (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Tuż przed wykonaniem ćwiczenia (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
|
Przewidywana trudność wykonania czynności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, lepszy wynik) do 10 (maksymalny, gorszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Linia bazowa
|
|
Przewidywana trudność wykonania czynności
Ramy czasowe: Tuż przed wykonaniem ćwiczenia (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, lepszy wynik) do 10 (maksymalny, gorszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Tuż przed wykonaniem ćwiczenia (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
|
Unikanie czynności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, lepszy wynik) do 10 (maksymalny, gorszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Linia bazowa
|
|
Unikanie czynności
Ramy czasowe: Tuż przed wykonaniem ćwiczenia (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, lepszy wynik) do 10 (maksymalny, gorszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Tuż przed wykonaniem ćwiczenia (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
|
Ważność działania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Linia bazowa
|
|
Ważność działania
Ramy czasowe: Tuż przed wykonaniem ćwiczenia (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Tuż przed wykonaniem ćwiczenia (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
|
Trudność w znalezieniu czasu na wykonanie czynności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, lepszy wynik) do 10 (maksymalny, gorszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Linia bazowa
|
|
Trudność w znalezieniu czasu na wykonanie czynności
Ramy czasowe: Tuż przed wykonaniem ćwiczenia (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, lepszy wynik) do 10 (maksymalny, gorszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Tuż przed wykonaniem ćwiczenia (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
|
Postrzegana trudność po wykonaniu czynności
Ramy czasowe: Zaraz po wykonaniu czynności (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Zaraz po wykonaniu czynności (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
|
Odczuwany nastrój po wykonaniu czynności
Ramy czasowe: Zaraz po wykonaniu czynności (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Zaraz po wykonaniu czynności (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
|
Odczuwana przyjemność po wykonaniu czynności
Ramy czasowe: Zaraz po wykonaniu czynności (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Zaraz po wykonaniu czynności (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
|
Postrzegana satysfakcja po wykonaniu czynności
Ramy czasowe: Zaraz po wykonaniu czynności (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Zaraz po wykonaniu czynności (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
|
Postrzegana gratyfikacja po wykonaniu czynności
Ramy czasowe: Zaraz po wykonaniu czynności (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Zaraz po wykonaniu czynności (podczas dwutygodniowej interwencji, raportowanie w książeczce, w domu)
|
|
Trudność ćwiczenia wyobrażeń mentalnych
Ramy czasowe: Codziennie w domu podczas dwutygodniowego okresu interwencyjnego, zaraz po wykonaniu ćwiczenia wyobrażeniowego (raportowanie w książeczce, w domu)
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Codziennie w domu podczas dwutygodniowego okresu interwencyjnego, zaraz po wykonaniu ćwiczenia wyobrażeniowego (raportowanie w książeczce, w domu)
|
|
Nastrój po wykonaniu ćwiczenia wyobrażeń mentalnych
Ramy czasowe: Codziennie w domu podczas dwutygodniowego okresu interwencyjnego, zaraz po wykonaniu ćwiczenia wyobrażeniowego (raportowanie w książeczce, w domu)
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Codziennie w domu podczas dwutygodniowego okresu interwencyjnego, zaraz po wykonaniu ćwiczenia wyobrażeniowego (raportowanie w książeczce, w domu)
|
|
Żywość ćwiczenia wyobrażeń mentalnych
Ramy czasowe: Codziennie w domu podczas dwutygodniowego okresu interwencyjnego, zaraz po wykonaniu ćwiczenia wyobrażeniowego (raportowanie w książeczce, w domu)
|
Ocena w skali od 0 (minimalny, gorszy wynik) do 10 (maksymalny, lepszy wynik) efektów i kosztów tego działania postrzeganych przez uczestnika.
Pytanie zadawane jest dla każdej zidentyfikowanej czynności.
|
Codziennie w domu podczas dwutygodniowego okresu interwencyjnego, zaraz po wykonaniu ćwiczenia wyobrażeniowego (raportowanie w książeczce, w domu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1959-827
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .