- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05788419
Sonografická studie kyčelního kloubu u hokejistů
Sonografická studie kyčelních kloubů u hráčů lední hokejové ligy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovaná stavba kyčelního kloubu bude vyšetřena monograficky a současně pomocí funkčních testů, Patrickova testu, pasivního testu rozsahu pohybu v kyčelním kloubu do zevní a vnitřní rotace v kloubu, FADDIR testu. Do studia bude na základě dobrovolné účasti zařazeno cca 20 probandů ze skupiny hráčů UK hokejový tým Praha, kteří mají platnou lékařskou prohlídku bez omezení způsobilosti pro vybrané sportovní aktivity. Druhou skupinu bude tvořit cca 20 dalších probandů z věkové skupiny U20 hráčů ledního hokeje zapsaných dobrovolně s platnou lékařskou prohlídkou bez omezení způsobilosti pro vybrané sportovní aktivity. Kromě toho bude do studie zahrnuto přibližně 20 dobrovolníků stejného věku a tvoří kontrolní skupinu. Celkem se studie zúčastní přibližně 60 účastníků.
Podmínkou pro zařazení do první a druhé testovací skupiny bude věkové rozmezí 19-28 let, hraní ledního hokeje 6 let minimálně 3x týdně ve standardním tréninkovém režimu českých hokejových klubů. Hráč musí být registrovaným hráčem, to znamená, že jeho zdravotní stav musí být vhodný pro lední hokej. Vylučovacími kritérii pro testovanou skupinu budou osoby mimo definovanou věkovou hranici s akutním nebo chronickým onemocněním z jakéhokoli důvodu a osoby s poúrazovými stavy kyčle a pánve.
Kritériem pro zařazení pro třetí kontrolní skupinu bude stejné věkové rozmezí 19-28 let a žádná akutní, zejména infekční onemocnění a osoby s poúrazovými stavy kyčle a pánve. Bude se jednat o běžnou rekreačně sportující populaci bez registrační příslušnosti k žádnému sportu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Česko, 16000
- Charles University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- platnou lékařskou prohlídku bez omezení způsobilosti k vybraným sportovním aktivitám
- hraní ledního hokeje od 6 let minimálně 3x týdně ve standardním tréninkovém režimu českých hokejových klubů
- registrovaný hráč, tj. jeho zdravotní stav musí být způsobilý hrát lední hokej.
Kritéria vyloučení:
- osoby mimo stanovenou věkovou hranici
- s akutním nebo chronickým onemocněním z jakéhokoli důvodu
- osoby s posttraumatickými stavy kyčle a pánve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zkušební skupina
Skupina aktivních hokejistů
|
zobrazovací metoda, funkční test kyčelního kloubu
Ostatní jména:
|
|
kontrolní skupina
Skupina sportovců, ne hokejistů
|
zobrazovací metoda, funkční test kyčelního kloubu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
identifikace sonografického snímku
Časové okno: 20 min
|
identifikace vyšší prevalence strukturálních změn kyčelního kloubu u hokejistů
|
20 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání funkčních testů
Časové okno: 20 min
|
Zjištění, zda funkční testy korelují se sonografickým nálezem
|
20 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jitka Malá, Dr, Charles University Prague, Czech Republic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hybner, sonography
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .