- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05788419
Studio ecografico dell'articolazione dell'anca nei giocatori di hockey
Uno studio ecografico delle articolazioni dell'anca nei giocatori della Ice Hockey League
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La struttura dell'articolazione dell'anca esaminata sarà esaminata monograficamente e simultaneamente utilizzando test funzionali, il test di Patrick, un test passivo del range di movimento nell'articolazione dell'anca alla rotazione esterna e interna dell'articolazione, test FADDIR. Circa 20 probandi saranno arruolati nello studio sulla base della partecipazione volontaria di un gruppo di giocatori della squadra di hockey della Charles University di Praga, che hanno una visita medica valida senza restrizioni sull'idoneità per attività sportive selezionate. Il secondo gruppo sarà composto da circa 20 probandi aggiuntivi della fascia di età U20 di giocatori di hockey su ghiaccio iscritti volontariamente con una visita medica valida senza restrizioni sull'idoneità per le attività sportive selezionate. Inoltre, circa 20 volontari della stessa fascia di età saranno inclusi nello studio e formeranno il gruppo di controllo. In totale, ci saranno circa 60 partecipanti allo studio.
Le condizioni per l'inclusione nel primo e nel secondo gruppo di prova saranno una fascia di età compresa tra 19 e 28 anni, giocando a hockey su ghiaccio per 6 anni almeno tre volte a settimana nel regime di allenamento standard dei club cechi di hockey su ghiaccio. Il giocatore deve essere un giocatore registrato, ovvero le sue condizioni di salute devono essere idonee per l'hockey su ghiaccio. I criteri di esclusione per il gruppo di test saranno le persone al di fuori del limite di età definito con malattie acute o croniche per qualsiasi motivo e le persone con condizioni post-traumatiche dell'anca e del bacino.
I criteri di inclusione per il terzo gruppo di controllo saranno la stessa fascia di età di 19-28 anni e nessuna malattia acuta, specialmente infettiva, e persone con condizioni post-traumatiche dell'anca e del bacino. Questa sarà una normale popolazione sportiva ricreativa senza affiliazione di registrazione in nessuno sport.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Cechia, 16000
- Charles University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una visita medica valida senza restrizioni sull'idoneità per determinate attività sportive
- giocare a hockey su ghiaccio dall'età di 6 anni almeno tre volte a settimana nel regime di allenamento standard dei club cechi di hockey su ghiaccio
- giocatore registrato, cioè la sua salute deve essere idonea a giocare a hockey su ghiaccio.
Criteri di esclusione:
- persone al di fuori del limite di età definito
- con malattie acute o croniche per qualsiasi motivo
- persone con condizioni post-traumatiche dell'anca e del bacino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo d'esame
Gruppo di giocatori di hockey attivi
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metodo di imaging, test funzionale dell'articolazione dell'anca
Altri nomi:
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gruppo di controllo
Gruppo di atleti, giocatori non di hockey
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metodo di imaging, test funzionale dell'articolazione dell'anca
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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identificazione di immagini ecografiche
Lasso di tempo: 20 min
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identificazione di una maggiore prevalenza di cambiamenti strutturali dell'articolazione dell'anca nei giocatori di hockey
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20 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confronto dei test funzionali
Lasso di tempo: 20 min
|
Determinare se i test funzionali sono correlati ai risultati ecografici
|
20 min
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jitka Malá, Dr, Charles University Prague, Czech Republic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hybner, sonography
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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