Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost terapeutického programu pro výcvik psů v ambulantních pacientech UC pro mládež přijímající psychiatrické služby

15. srpna 2025 aktualizováno: University of Chicago

Hodnocení dopadu programu psí terapie u mládeže zařazené do ambulantní léčby pro sociální, emocionální a behaviorální problémy.

Cílem tohoto pilotního projektu je otestovat počáteční účinnost programu Canine-Assisted Therapy Recovery & Care, který byl vyvinut a implementován v Lawrence Hall, rezidenčním centru pro léčbu týrané mládeže se sídlem v Chicagu. V této studii vyšetřovatelé testují proveditelnost, přijatelnost a krátkodobou účinnost rozšíření programu na skupinu mládeže, která je v současné době ambulantně léčena pro sociální, emocionální a behaviorální problémy. Výsledky tohoto projektu poskytnou předběžné důkazy o tom, zda strukturovaný, cílově orientovaný intervenční program zaměřený na výcvikové aktivity psů má přímý dopad na zvýšení emoční seberegulace mládeže, kontroly impulzů a vlastní účinnosti, což jsou důležité cíle intervence mezi mládeží. s duševními problémy. Pokud bude tento projekt úspěšný, mohl by vést k větší, randomizované kontrolní studii klinických studií, která testuje dlouhodobý dopad programu, který by mohl dále vést k celostátnímu šíření kurikula Recovery & Care jako alternativního terapeutického přístupu.

Přehled studie

Detailní popis

Studie využívá longitudinální, vnitroosobní design se dvěma paralelními podmínkami. Tato studie zahrnuje tři kohorty mládeže, které se zúčastní jedné ze dvou 6týdenních intervencí. U každé kohorty mládeže bude polovina vzorku náhodně přiřazena ke stavu Canine-Assisted Therapy Recovery & Care a polovina vzorku bude náhodně přiřazena ke stavu aktivní kontroly (Canine Education & Bonding). Obě podmínky budou probíhat paralelně. Pořadí dvou intervenčních podmínek bude vyváženo napříč studijními kohortami.

Intervence Canine-Assisted Therapy Recovery & Care je 1,25 hodinový strukturovaný kurikulum, který bude probíhat týdně po dobu 6 týdnů. Program bude zajišťovat Canine Therapy Corps (CTCorps) mimo pracoviště v zařízení CtCorps. Mládež bude spolupracovat s personálem přidruženým k CTC, včetně vyškolených týmů psovodů, experta na chování psů a klinického supervizora, aby se zapojili do řady strukturovaných činností, které postupují během intervence. 1. týden je setkáním „setkání a pozdravu“, kde se mládež seznámí se všemi týmy psovodů, které se programu účastní, a budou požádáni, aby vybrali tým, se kterým budou pracovat pro následující sezení. Každý mládežník má přidělen svůj vlastní tým psovodů. 2. týden pokrývají aktivity týkající se poslušnosti psa, od zvládnutí základních povelů, které pes již zná (např. „sedni“, „zůstaň“), až po zavádění „nových triků“, které se pes ještě nenaučil. Ve 3. týdnu budou mladí pokračovat v práci na zvládnutí „nových triků“ se svým týmem psovodů a také začnou s výcvikem agility psů. Trénink agility postupuje z hlediska složitosti počtu a typů překážek. 4. týden je pro ověření všech dovedností (poslušnost, trik, agility), které jste se naučili v předchozích lekcích. Pátý týden pokračuje prověřováním všech dovedností a je diskusí o struktuře promoce a zkoušce šatů a 6. týden je slavnostním promocí, na kterou jsou pozváni rodina a přátelé, aby sledovali pokroky, kterých každý mládež dosáhl se svým týmem psovodů. V týdnech 1-5 jsou na začátku sezení nastíněny cíle každého sezení a je poskytnuto krátké poučení o cílech sezení. Týdny 2-5 také zahrnují přehled dovedností/aktivit pokrytých v předchozích týdnech. Na konci sezení 1-5 jsou mladí lidé požádáni, aby se zamysleli nad tím, co dělali během sezení, včetně diskuse o tom, co udělali opravdu dobře, na čem by chtěli dále pracovat, a cílech pro příští sezení. Výzkumní pracovníci budou přítomni během všech zasedání, aby zaznamenali měření věrnosti. Škála pozitivních a negativních účinků bude administrována na místě výzkumným personálem na začátku a na konci každého intervenčního sezení. Změna v afektu jsou primární a sekundární výsledná měřítka.

Intervence Vzdělávání a Bonding psů je série 45minutových, polostrukturovaných aktivit, které se budou konat týdně během stejného 6týdenního období jako intervence Recovery & Care. Mládež bude pracovat se stejnou skupinou zaměstnanců přidružených k CTCorps zapojeným do zásahu Recovery & Care, včetně stejné skupiny týmů psovodů. Tato sezení začnou edukací o základních aspektech psů (např. různé typy plemen, péče o psy atd.). Mládež pak bude pasivně pozorovat týmy psovodů, které demonstrují základy výcviku poslušnosti psů a agility psů, které jsou paralelní s aktivitami prováděnými v rámci psí terapie zotavení a péče tentýž týden. Po edukaci a pasivních ukázkách bude mládeži umožněna svobodná interakce s týmy psovodů. Na začátku a na konci každého sezení vyplní výzkumní pracovníci krátký náladový dotazník. Výzkumní pracovníci budou také přítomni během všech zasedání jako pozorovatelé a zaznamenají měření věrnosti.

Základní a následná data budou shromažďována 1 měsíc před a 1 měsíc po intervenčních programech. Sběr dat pro všechny zapsané subjekty bude provádět zaměstnanci projektu University of Chicago, přímo na místě v laboratoři PI na University of Chicago nebo virtuálně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době využívá ambulantní služby duševního zdraví na katedře psychiatrie a behaviorální neurovědy na University of Chicago Medical Center
  • K dispozici pro plánování během celého 8týdenního intervenčního programu
  • Zájem o účast v programu

Kritéria vyloučení:

  • Těžký kognitivní, psychiatrický nebo fyzický stav nebo omezení, které by bránilo účasti.
  • Těžká alergie na zvířata
  • Zvířecí fobie
  • Historie týrání zvířat.
  • Nadprůměrné skóre v obou měřítcích regulace chování a emoční regulace
  • WASI t-skóre intelektuálních schopností < 60.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Aktivní zásah. Mládež bude přidělena k aktivnímu regeneračnímu intervenčnímu intervenčnímu rameni s podporou a péčí.
Aktivní zásah. Šestitýdenní sezení strukturovaných, na cíl orientovaných aktivit, kde se mladí lidé zaměřují na zvládnutí poslušnosti psa a výcviku psů. Každá lekce trvá 1 hodinu a 15 minut a zahrnuje vzdělávání, přezkoumání předchozích lekcí a specifické aktivity na budování dovedností. Činnosti zaměřené na budování dovedností postupují v průběhu 6týdenního kurikula ve složitosti.
Jiný: Aktivní kontrola
Aktivní kontrolní intervence. Mládež bude přidělena k aktivnímu paže vzdělávání a lepení.
Aktivní kontrolní zásah. 6týdenní sezení polostrukturovaných aktivit. Délka lekcí je 45 minut. Mládež v tomto stavu se zapojuje do výchovné složky, pasivního pozorování výcvikových dovedností psů a aktivní volné hry s týmy psovodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální Stroop
Časové okno: Až 1 měsíc po zásahu
Počítačem podporované hodnocení vlivu regulace
Až 1 měsíc po zásahu
Změna v emočním Stroopovi
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty až do 1 měsíce po intervenci
Počítačem podporované hodnocení vlivu regulace
Změna z výchozí hodnoty až do 1 měsíce po intervenci
Flankerův úkol
Časové okno: Až 1 měsíc po zásahu
Počítačem podporovaný úkol hodnotící pozornost a inhibiční kontrolu
Až 1 měsíc po zásahu
Změna v úkolu Flanker
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty až do 1 měsíce po intervenci
Počítačem podporovaný úkol hodnotící pozornost a inhibiční kontrolu
Změna z výchozí hodnoty až do 1 měsíce po intervenci
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: Až 1 měsíc po zásahu
10-položková sebehodnotící škála hodnotící sebeúctu. Vyšší skóre znamená lepší výsledky
Až 1 měsíc po zásahu
Změna Rosenbergovy stupnice sebeúcty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty až do 1 měsíce po intervenci
10-položková sebehodnotící škála hodnotící sebeúctu. Vyšší skóre znamená lepší výsledky
Změna z výchozí hodnoty až do 1 měsíce po intervenci
Změna negativního afektu
Časové okno: Změňte od začátku do konce každého ze 6 týdenních intervenčních sezení
Kromě celkové změny ve výsledcích po intervenci nás také zajímá, zda každé intervenční sezení vyvolá okamžitou změnu emocí mládeže. Negativní vliv posoudíme pomocí 5 self-reportových položek o aktuální náladě ze škály pozitivních a negativních vlivů. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Změňte od začátku do konce každého ze 6 týdenních intervenčních sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pearsonovy hodnotící škály sociálních dovedností – Pozitivní sociální chování
Časové okno: Až 1 měsíc po zásahu
Subškála self-report hodnotící spolupráci, empatii, prosazení se, sebekontrolu a zodpovědnost. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Až 1 měsíc po zásahu
Změna v Pearsonových hodnotících škálách sociálních dovedností – Pozitivní sociální chování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty až do 1 měsíce po intervenci
Subškála self-report hodnotící spolupráci, empatii, prosazení se, sebekontrolu a zodpovědnost. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Změna z výchozí hodnoty až do 1 měsíce po intervenci
Pearsonovy hodnotící škály sociálních dovedností – externalizace chování
Časové okno: Až 1 měsíc po zásahu
Subškála self-report hodnotící agresivní činy a špatné ovládání temperamentu. Vyšší skóre znamená horší výsledky
Až 1 měsíc po zásahu
Změna v Pearsonových hodnoticích škálách sociálních dovedností – externalizace chování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty až do 1 měsíce po intervenci
Subškála self-report hodnotící agresivní činy a špatné ovládání temperamentu. Vyšší skóre znamená horší výsledky
Změna z výchozí hodnoty až do 1 měsíce po intervenci
Docházka a opotřebení
Časové okno: Souhrnně v rámci 6týdenního intervenčního programu
Pracovníci projektu budou zaznamenávat počet absencí a zanechání studia u mládeže zapsané v obou podmínkách studijní intervence.
Souhrnně v rámci 6týdenního intervenčního programu
Zpráva o samoregulaci dítěte
Časové okno: Až 1 měsíc po zásahu
Subškály behaviorální a emoční regulace z nástroje BRIEF-2
Až 1 měsíc po zásahu
Samoregulační rodičovská zpráva
Časové okno: Až 1 měsíc po zásahu
Subškály behaviorální a emoční regulace z nástroje BRIEF-2
Až 1 měsíc po zásahu
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: Změňte od začátku do konce každého z 6 týdenních intervenčních sezení
Kromě celkové změny ve výsledcích po intervenci nás také zajímá, zda každé intervenční sezení vyvolá okamžitou změnu emocí mládeže. Pozitivní vliv posoudíme pomocí 5 self-reportových položek o aktuální náladě ze škály pozitivních a negativních vlivů. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Změňte od začátku do konce každého z 6 týdenních intervenčních sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB22-1218

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit