Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av ett hundträningsterapiprogram i UC öppenvård för ungdomar som får psykiatrisk service

31 oktober 2023 uppdaterad av: University of Chicago

Utvärdera effekten av ett hundassisterat terapiprogram hos ungdomar som är inskrivna i öppenvård för sociala, emotionella och beteendeproblem.

Målet med detta pilotprojekt är att testa för initial effektivitet av programmet Recovery & Care Canine-Assisted Therapy som har utvecklats och implementerats i Lawrence Hall, ett Chicago-baserat behandlingscenter för misshandlade ungdomar. I denna studie testar utredarna genomförbarheten, acceptansen och den kortsiktiga effekten av att utöka programmet till en grupp ungdomar som för närvarande är i öppenvård för sociala, emotionella och beteendeproblem. Resultaten från detta projekt kommer att ge preliminära bevis på huruvida ett strukturerat, målinriktat interventionsprogram fokuserat på hundträningsaktiviteter har direkt inverkan på att öka ungdomars emotionella självreglering, impulskontroll och själveffektivitet, som är viktiga mål för intervention bland ungdomar. med psykiska problem. Om det lyckas kan detta projekt leda till en större, randomiserad kontrollstudie av kliniska prövningar som testar den longitudinella effekten av programmet som ytterligare kan leda till nationell spridning av Recovery & Care-läroplanen som ett alternativt terapeutiskt tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien använder en longitudinell, inom-person design med två parallella förhållanden. Denna studie involverar tre kohorter av ungdomar som kommer att delta i en av två 6-veckors interventioner. För varje ungdomskohort kommer hälften av provet att slumpmässigt tilldelas tillståndet Recovery & Care Canine-Assisted Therapy, och hälften av provet kommer att slumpmässigt tilldelas ett aktivt kontrolltillstånd (Canine Education & Bonding). De två villkoren kommer att löpa parallellt. Ordningen på de två interventionsvillkoren kommer att motverkas mellan studiekohorter.

Recovery & Care Hundassisterad terapiintervention är en 1,25 timmars strukturerad läroplan som kommer att ske varje vecka under en period av 6 veckor. Programmet kommer att levereras av Canine Therapy Corps (CTCorps) utanför CtCorps anläggning. Ungdomar kommer att arbeta med CTC-anslutna personal, inklusive utbildade hundförarteam, en hundbeteendeexpert och en klinisk handledare för att engagera sig i en rad strukturerade aktiviteter som framskrider under interventionen. Vecka 1 är en "träff-och-hälsa"-session där ungdomar introduceras för alla hundförarteam som deltar i programmet och kommer att bli ombedd att välja ett team att arbeta med för följande sessioner. Varje ungdom får sitt eget hundförarteam. Vecka 2 omfattar aktiviteter som rör hundlydnad, från att bemästra grundläggande kommandon som hunden redan kan (som "sitta", "stay") till införandet av "nya tricks" som hunden ännu inte har lärt sig. Under vecka 3 kommer ungdomar att fortsätta arbeta med att bemästra de "nya tricken" med sitt hundförarteam och kommer även att börja träna hundagility. Agilityträningspasset framskrider när det gäller komplexiteten i antal och typer av hinder. Vecka 4 är till för att testa alla färdigheter (lydnad, trick, agility) som lärts under tidigare sessioner. Vecka 5 fortsätter att testa alla färdigheter och diskuterar examensstrukturen och generalrepetitionen, och vecka 6 är en examensceremoni där familj och vänner är inbjudna att observera de framsteg varje ungdom har gjort med sitt hundförarteam. Under veckorna 1-5 skisseras målen för varje pass i början av passet och en kort utbildning ges om sessionens mål. Veckorna 2-5 innehåller också en genomgång av de färdigheter/aktiviteter som omfattas av tidigare veckor. I slutet av pass 1-5 uppmanas ungdomar att reflektera över vad de gjorde under passet, inklusive diskussion om vad de gjorde riktigt bra, vad de ville arbeta vidare med och mål för nästa pass. Forskningspersonal kommer att vara närvarande under alla sessioner för att registrera trohetsmått. Skalan för positiva och negativa effekter kommer att administreras på plats av forskarpersonal i början och slutet av varje interventionssession. Förändring i affekt är primära och sekundära utfallsmått.

Canine Education & Bonding-interventionen är en serie 45-minuters semi-strukturerade aktiviteter som kommer att ske varje vecka under samma 6-veckorsperiod som Recovery & Care-interventionen. Ungdomar kommer att arbeta med samma grupp av CTCorps-anslutna personal som är involverade i Recovery & Care-interventionen, inklusive samma uppsättning hundförarteam. Dessa sessioner börjar med utbildning om grundläggande aspekter av hundar (t.ex. olika rastyper, skötsel av hundar, etc.). Ungdomar kommer sedan passivt att observera hundförarteamen och demonstrera grunderna i hundlydnad och hundagilityträning som går parallellt med aktiviteter som utfördes under Recovery & Care Hundassisterad terapisession samma vecka. Efter utbildningen och de passiva demonstrationssessionerna kommer ungdomar att få interagera fritt med hundförarteamen. Ett kort stämningsformulär kommer att administreras av forskarpersonalen i början och slutet av varje session. Forskningspersonal kommer också att vara närvarande under alla sessioner som observatörer och för att registrera trohetsmått.

Baslinje- och uppföljningsdata kommer att samlas in upp till 1 månad före och 1 månad efter interventionsprogrammen. Datainsamling för alla inskrivna ämnen kommer att utföras av University of Chicago Projects personal, på plats i PI:s labb vid University of Chicago eller virtuellt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får för närvarande polikliniska mentalvårdstjänster vid avdelningen för psykiatri och beteende neurovetenskap vid University of Chicago Medical Center
  • Tillgänglig för schemaläggning under hela 8-veckors interventionsprogram
  • Intresse av att delta i programmet

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kognitiva, psykiatriska eller fysiska tillstånd eller begränsningar som skulle förhindra deltagande.
  • Allvarlig djurallergi
  • Djurfobi
  • Historia om misshandel av djur.
  • Över genomsnittet poäng på både mått på beteendereglering och emotionell reglering
  • WASI t-poäng för intellektuell förmåga < 60.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Aktivt ingripande. 8 ungdomar kommer att tilldelas den aktiva återhämtnings- och omsorgsgruppen för Hundassisterad terapi.
Aktivt ingripande. En 6-veckors session med strukturerade, målinriktade aktiviteter där ungdomar fokuserar på att bemästra hundlydnad och hundträningsfärdigheter. Varje session är 1 timme och 15 minuter lång och inkluderar utbildning, genomgång av tidigare sessioner och specifika färdighetsbyggande aktiviteter. Kompetensuppbyggande aktiviteter utvecklas i komplexitet under loppet av den 6-veckors läroplanen.
Övrig: Aktiv kontroll
Aktivt kontrollingrepp. 8 ungdomar kommer att tilldelas den aktiva Canine Education & Bonding-armen.
Aktivt kontrollingrepp. En 6-veckors session med semistrukturerade aktiviteter. Sessionerna är 45 minuter långa. Ungdomar i detta tillstånd deltar i en pedagogisk komponent, passiv observation av hundträningsfärdigheter och en aktiv frilekssession med hundförarteamen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslomässig Stroop
Tidsram: Upp till 1 månad efter intervention
Datorstödd uppgiftsbedömning av påverkansreglering
Upp till 1 månad efter intervention
Förändring i Emotional Stroop
Tidsram: Ändra från baslinje till upp till 1 månad efter intervention
Datorstödd uppgiftsbedömning av påverkansreglering
Ändra från baslinje till upp till 1 månad efter intervention
Flankeruppgift
Tidsram: Upp till 1 månad efter intervention
Datorstödd uppgift att bedöma uppmärksamhet och hämmande kontroll
Upp till 1 månad efter intervention
Ändring i Flanker Task
Tidsram: Ändra från baslinje till upp till 1 månad efter intervention
Datorstödd uppgift att bedöma uppmärksamhet och hämmande kontroll
Ändra från baslinje till upp till 1 månad efter intervention
Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: Upp till 1 månad efter intervention
10-punkts självrapporteringsskala som bedömer självkänsla. Högre poäng ger bättre resultat
Upp till 1 månad efter intervention
Förändring i Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: Ändra från baslinje till upp till 1 månad efter intervention
10-punkts självrapporteringsskala som bedömer självkänsla. Högre poäng ger bättre resultat
Ändra från baslinje till upp till 1 månad efter intervention
Förändring i negativ påverkan
Tidsram: Ändra från början till slutet av var och en av de 6 interventionssessionerna
Förutom den övergripande förändringen i resultat efter interventionen är vi också intresserade av om varje interventionssession ger en omedelbar förändring i ungdomars känslor. Vi kommer att bedöma negativ påverkan med hjälp av 5 självrapporteringsobjekt om aktuellt humör från positiv och negativ påverkan skala. Högre poäng ger sämre resultat.
Ändra från början till slutet av var och en av de 6 interventionssessionerna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pearson Social Skills Rating Scales -Positivt socialt beteende
Tidsram: Upp till 1 månad efter intervention
Självrapport underskala som bedömer samarbete, empati, påstående, självkontroll och ansvar. Högre poäng ger bättre resultat.
Upp till 1 månad efter intervention
Förändring i Pearson Social Skills Rating Scales -Positivt socialt beteende
Tidsram: Ändra från baslinje till upp till 1 månad efter intervention
Självrapport underskala som bedömer samarbete, empati, påstående, självkontroll och ansvar. Högre poäng ger bättre resultat.
Ändra från baslinje till upp till 1 månad efter intervention
Pearson Social Skills Rating Scales -Externaliserande beteenden
Tidsram: Upp till 1 månad efter intervention
Självrapport underskala som bedömer aggressiva handlingar och dålig humörkontroll. Högre poäng ger sämre resultat
Upp till 1 månad efter intervention
Förändring i Pearson Social Skills Rating Scales -Externaliserande beteenden
Tidsram: Ändra från baslinje till upp till 1 månad efter intervention
Självrapport underskala som bedömer aggressiva handlingar och dålig humörkontroll. Högre poäng ger sämre resultat
Ändra från baslinje till upp till 1 månad efter intervention
Närvaro och utmattning
Tidsram: Aggregerat över det 6 veckor långa interventionsprogrammet
Projektpersonalen kommer att registrera antalet frånvaro och avhopp för ungdomar som är inskrivna i båda studieinterventionsvillkoren.
Aggregerat över det 6 veckor långa interventionsprogrammet
Förändring i positiv påverkan
Tidsram: Ändra från början till slutet av var och en av de 6 interventionssessionerna
Förutom den övergripande förändringen i resultat efter interventionen är vi också intresserade av om varje interventionssession ger en omedelbar förändring i ungdomars känslor. Vi kommer att bedöma positiv påverkan med hjälp av 5 självrapporteringsobjekt på aktuellt humör från positiv och negativ påverkan skala. Högre poäng ger bättre resultat.
Ändra från början till slutet av var och en av de 6 interventionssessionerna
Självreglerande barnrapport
Tidsram: Upp till 1 månad efter intervention
Beteendemässiga och känslomässiga regleringsunderskalor från instrumentet BRIEF-2
Upp till 1 månad efter intervention
Självreglering Förälder Rapport
Tidsram: Upp till 1 månad efter intervention
Beteendemässiga och känslomässiga regleringsunderskalor från instrumentet BRIEF-2
Upp till 1 månad efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2023

Första postat (Faktisk)

29 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB22-1218

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Känsloreglering

Kliniska prövningar på Återhämtning och vård Hundassisterad terapi

3
Prenumerera