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Durchführbarkeit eines Hundetrainingstherapieprogramms bei ambulanten Jugendlichen der UC, die psychiatrische Dienste erhalten

31. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Chicago

Bewertung der Auswirkungen eines hundegestützten Therapieprogramms bei Jugendlichen, die in die ambulante Behandlung von sozialen, emotionalen und Verhaltensproblemen eingeschrieben sind.

Das Ziel dieses Pilotprojekts ist es, die anfängliche Wirksamkeit des Programms „Recovery & Care Canine-Assisted Therapy“ zu testen, das in Lawrence Hall, einem stationären Behandlungszentrum für misshandelte Jugendliche in Chicago, entwickelt und implementiert wurde. In dieser Studie testen die Forscher die Durchführbarkeit, Akzeptanz und kurzfristige Wirksamkeit der Ausweitung des Programms auf eine Gruppe von Jugendlichen, die sich derzeit wegen sozialer, emotionaler und Verhaltensprobleme in ambulanter Behandlung befinden. Die Ergebnisse dieses Projekts werden vorläufige Beweise dafür liefern, ob ein strukturiertes, zielorientiertes Interventionsprogramm, das sich auf Hundetrainingsaktivitäten konzentriert, direkte Auswirkungen auf die Steigerung der emotionalen Selbstregulierung, Impulskontrolle und Selbstwirksamkeit von Jugendlichen hat, die wichtige Ziele für die Intervention bei Jugendlichen sind mit psychischen Problemen. Wenn dieses Projekt erfolgreich ist, könnte es zu einer größeren, randomisierten klinischen Kontrollstudie führen, die die Längsauswirkung des Programms testet, was zu einer landesweiten Verbreitung des Recovery & Care-Curriculums als alternativem therapeutischen Ansatz führen könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie verwendet ein Längsschnittdesign innerhalb einer Person mit zwei parallelen Bedingungen. Diese Studie umfasst drei Kohorten von Jugendlichen, die an einer von zwei 6-wöchigen Interventionen teilnehmen werden. Für jede Jugendkohorte wird die Hälfte der Stichprobe nach dem Zufallsprinzip der Bedingung „Recovery & Care Canine-Assisted Therapy“ und die Hälfte der Stichprobe nach dem Zufallsprinzip einer aktiven Kontrollbedingung (Education & Bonding bei Hunden) zugewiesen. Die beiden Bedingungen laufen parallel. Die Reihenfolge der beiden Interventionsbedingungen wird über die Studienkohorten hinweg ausgeglichen.

Die Intervention „Recovery & Care Canine-Assisted Therapy“ ist ein 1,25-stündiger strukturierter Lehrplan, der wöchentlich über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt wird. Das Programm wird vom Canine Therapy Corps (CTCorps) außerhalb der CtCorps-Einrichtung durchgeführt. Die Jugendlichen werden mit CTC-Mitarbeitern zusammenarbeiten, darunter ausgebildete Hundeführerteams, ein Hundeverhaltensexperte und ein klinischer Supervisor, um sich während der gesamten Intervention an einer Reihe von strukturierten Aktivitäten zu beteiligen. Woche 1 ist eine „Meet-and-Greet“-Sitzung, bei der die Jugendlichen allen am Programm teilnehmenden Hundeführerteams vorgestellt werden und gebeten werden, ein Team auszuwählen, mit dem sie für die folgenden Sitzungen zusammenarbeiten möchten. Jedem Jugendlichen wird ein eigenes Hundeführerteam zugeteilt. Woche 2 umfasst Aktivitäten zum Hundegehorsam, angefangen bei der Beherrschung von Grundkommandos, die der Hund bereits kennt (wie „Sitz“, „Bleib“) bis hin zur Einführung „neuer Tricks“, die der Hund noch nicht gelernt hat. In Woche 3 werden die Jugendlichen mit ihrem Hundeführer-Team weiter daran arbeiten, die „neuen Tricks“ zu beherrschen, und beginnen auch mit dem Hunde-Agility-Training. Das Geschicklichkeitstraining entwickelt sich in Bezug auf die Komplexität der Anzahl und Art der Hindernisse. Woche 4 dient dazu, alle Fähigkeiten (Obedience, Trick, Agility) zu prüfen, die in früheren Sitzungen erlernt wurden. In Woche 5 werden weiterhin alle Fähigkeiten unter Beweis gestellt und die Abschlussstruktur und die Generalprobe besprochen. Woche 6 ist eine Abschlusszeremonie, zu der Familie und Freunde eingeladen sind, um die Fortschritte zu beobachten, die jeder Jugendliche mit seinem Hundeführerteam gemacht hat. In den Wochen 1-5 werden die Ziele jeder Sitzung zu Beginn der Sitzung umrissen und es wird eine kurze Aufklärung über die Sitzungsziele gegeben. Die Wochen 2-5 beinhalten auch eine Wiederholung der Fähigkeiten/Aktivitäten, die in den vorangegangenen Wochen behandelt wurden. Am Ende der Sitzungen 1-5 werden die Jugendlichen gebeten, darüber nachzudenken, was sie während der Sitzung getan haben, einschließlich einer Diskussion darüber, was sie wirklich gut gemacht haben, woran sie weiter arbeiten wollten und Ziele für die nächste Sitzung. Forschungspersonal wird während aller Sitzungen anwesend sein, um Genauigkeitsmaße aufzuzeichnen. Die positive und negative Affektskala wird vor Ort vom Forschungspersonal zu Beginn und am Ende jeder Interventionssitzung verwaltet. Affektänderungen sind primäre und sekundäre Ergebnismaße.

Die Intervention „Education & Bonding“ für Hunde ist eine Reihe von 45-minütigen, halbstrukturierten Aktivitäten, die wöchentlich über den gleichen Zeitraum von 6 Wochen wie die Intervention „Recovery & Care“ stattfinden. Jugendliche werden mit der gleichen Gruppe von CTCorps-Mitarbeitern zusammenarbeiten, die an der Recovery & Care-Intervention beteiligt waren, einschließlich der gleichen Gruppe von Hundeführerteams. Diese Sitzungen beginnen mit der Aufklärung über grundlegende Aspekte von Hunden (z. B. verschiedene Rassetypen, Pflege von Hunden usw.). Die Jugendlichen werden dann passiv beobachten, wie die Hundeführerteams die Grundlagen des Hundegehorsams und des Hundebeweglichkeitstrainings demonstrieren, das parallel zu den Aktivitäten verläuft, die in derselben Woche in der Recovery & Care Canine-Assisted Therapy-Sitzung durchgeführt werden. Nach der Schulung und den passiven Demonstrationssitzungen dürfen die Jugendlichen frei mit den Hundeführerteams interagieren. Zu Beginn und am Ende jeder Sitzung wird vom Forschungspersonal ein kurzer Stimmungsfragebogen durchgeführt. Während aller Sitzungen wird auch Forschungspersonal als Beobachter und zur Aufzeichnung von Genauigkeitsmessungen anwesend sein.

Baseline- und Follow-up-Daten werden bis zu 1 Monat vor und 1 Monat nach den Interventionsprogrammen erhoben. Die Datenerhebung für alle eingeschriebenen Fächer wird von Mitarbeitern des Projekts der University of Chicago vor Ort im Labor des PI an der University of Chicago oder virtuell durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhält derzeit ambulante psychiatrische Dienste in der Abteilung für Psychiatrie und Verhaltensneurowissenschaften des University of Chicago Medical Center
  • Verfügbar für die Planung während des gesamten 8-wöchigen Interventionsprogramms
  • Interesse an der Teilnahme am Programm

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive, psychiatrische oder körperliche Verfassung oder Einschränkung, die eine Teilnahme verhindern würde.
  • Schwere Tierallergie
  • Tierphobie
  • Geschichte der Misshandlung von Tieren.
  • Überdurchschnittliche Werte sowohl bei der Verhaltensregulation als auch bei der Emotionsregulation
  • WASI t-Wert der intellektuellen Fähigkeiten < 60.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Aktives Eingreifen. 8 Jugendliche werden dem aktiven Interventionsarm Recovery & Care Canine-Assisted Therapy zugeteilt.
Aktives Eingreifen. Eine 6-wöchige Sitzung mit strukturierten, zielorientierten Aktivitäten, bei der sich die Jugendlichen auf die Beherrschung des Hundegehorsams und der Hundetrainingsfähigkeiten konzentrieren. Jede Sitzung dauert 1 Stunde und 15 Minuten und umfasst Schulungen, die Wiederholung früherer Sitzungen und spezifische Aktivitäten zum Aufbau von Fähigkeiten. Die Aktivitäten zum Aufbau von Fähigkeiten nehmen im Laufe des 6-wöchigen Lehrplans an Komplexität zu.
Sonstiges: Aktive Kontrolle
Aktiver Regeleingriff. 8 Jugendliche werden dem aktiven Zweig Canine Education & Bonding zugeteilt.
Aktiver Regeleingriff. Eine 6-wöchige Sitzung mit halbstrukturierten Aktivitäten. Die Sitzungen dauern 45 Minuten. Jugendliche in diesem Zustand beteiligen sich an einer pädagogischen Komponente, passiver Beobachtung der Hundetrainingsfähigkeiten und einer aktiven Freispielsitzung mit den Hundeführerteams.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionaler Stroop
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
Computergestützte Aufgabe zur Bewertung der Affektregulation
Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
Änderung des emotionalen Stroop
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 1 Monat nach der Intervention
Computergestützte Aufgabe zur Bewertung der Affektregulation
Änderung vom Ausgangswert bis zu 1 Monat nach der Intervention
Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
Computergestützte Aufgabe zur Bewertung von Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle
Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
Änderung der Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 1 Monat nach der Intervention
Computergestützte Aufgabe zur Bewertung von Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle
Änderung vom Ausgangswert bis zu 1 Monat nach der Intervention
Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
10-Punkte-Selbstberichtsskala zur Einschätzung des Selbstwertgefühls. Höhere Werte sind bessere Ergebnisse
Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
Änderung der Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 1 Monat nach der Intervention
10-Punkte-Selbstberichtsskala zur Einschätzung des Selbstwertgefühls. Höhere Werte sind bessere Ergebnisse
Änderung vom Ausgangswert bis zu 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des negativen Affekts
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Anfang bis zum Ende jeder der 6 Interventionssitzungen
Neben der allgemeinen Veränderung der Ergebnisse nach der Intervention interessiert uns auch, ob jede Interventionssitzung eine sofortige Veränderung der jugendlichen Emotionen bewirkt. Wir werden den negativen Affekt anhand von 5 Selbstberichtselementen zur aktuellen Stimmung aus der positiven und negativen Affektskala bewerten. Höhere Werte sind schlechtere Ergebnisse.
Wechseln Sie vom Anfang bis zum Ende jeder der 6 Interventionssitzungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pearson Social Skills Rating Scales – Positives Sozialverhalten
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
Selbstberichts-Subskala zur Bewertung von Kooperation, Empathie, Durchsetzungsvermögen, Selbstbeherrschung und Verantwortung. Höhere Werte sind bessere Ergebnisse.
Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
Änderung der Bewertungsskalen für soziale Fähigkeiten von Pearson - Positives soziales Verhalten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 1 Monat nach der Intervention
Selbstberichts-Subskala zur Bewertung von Kooperation, Empathie, Durchsetzungsvermögen, Selbstbeherrschung und Verantwortung. Höhere Werte sind bessere Ergebnisse.
Änderung vom Ausgangswert bis zu 1 Monat nach der Intervention
Pearson Social Skills Rating Scales – Externalisierende Verhaltensweisen
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
Selbstbericht-Subskala zur Bewertung aggressiver Handlungen und schlechter Temperamentkontrolle. Höhere Werte sind schlechtere Ergebnisse
Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
Änderung der Bewertungsskalen für soziale Fähigkeiten von Pearson - Externalisierende Verhaltensweisen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 1 Monat nach der Intervention
Selbstbericht-Subskala zur Bewertung aggressiver Handlungen und schlechter Temperamentkontrolle. Höhere Werte sind schlechtere Ergebnisse
Änderung vom Ausgangswert bis zu 1 Monat nach der Intervention
Anwesenheit und Abnutzung
Zeitfenster: Aggregiert über das 6-wöchige Interventionsprogramm
Die Projektmitarbeiter erfassen die Anzahl der Abwesenheiten und Abbrecher für Jugendliche, die in beiden Studieninterventionsbedingungen eingeschrieben sind.
Aggregiert über das 6-wöchige Interventionsprogramm
Veränderung des positiven Affekts
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Anfang bis zum Ende jeder der 6 Interventionssitzungen
Neben der allgemeinen Veränderung der Ergebnisse nach der Intervention interessiert uns auch, ob jede Interventionssitzung eine sofortige Veränderung der jugendlichen Emotionen bewirkt. Wir werden den positiven Affekt anhand von 5 Selbstberichtselementen zur aktuellen Stimmung aus der Skala für positive und negative Affekte bewerten. Höhere Werte sind bessere Ergebnisse.
Wechseln Sie vom Anfang bis zum Ende jeder der 6 Interventionssitzungen
Selbstregulierungs-Kind-Bericht
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
Subskalen zur Verhaltens- und Emotionsregulation aus dem BRIEF-2-Instrument
Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
Elternbericht zur Selbstkontrolle
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
Subskalen zur Verhaltens- und Emotionsregulation aus dem BRIEF-2-Instrument
Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB22-1218

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Emotionsregulation

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