Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność programu terapii tresury psów w ambulatoryjnej poradni psychiatrycznej UC dla młodzieży

31 października 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago

Ocena wpływu programu terapii z udziałem psów u młodzieży objętej leczeniem ambulatoryjnym z powodu problemów społecznych, emocjonalnych i behawioralnych.

Celem tego projektu pilotażowego jest przetestowanie początkowej skuteczności programu Recovery & Care Canine-Assisted Therapy, który został opracowany i wdrożony w Lawrence Hall, ośrodku leczenia stacjonarnego dla maltretowanej młodzieży w Chicago. W tym badaniu badacze sprawdzają wykonalność, akceptowalność i krótkoterminową skuteczność rozszerzenia programu na grupę młodzieży obecnie leczonej ambulatoryjnie z powodu problemów społecznych, emocjonalnych i behawioralnych. Wyniki tego projektu dostarczą wstępnych dowodów na to, czy ustrukturyzowany, zorientowany na cel program interwencji skoncentrowany na szkoleniu psów ma bezpośredni wpływ na zwiększenie samoregulacji emocjonalnej młodzieży, kontroli impulsów i poczucia własnej skuteczności, które są ważnymi celami interwencji wśród młodzieży z problemami zdrowia psychicznego. Jeśli projekt się powiedzie, projekt ten może doprowadzić do większych, randomizowanych, kontrolnych badań klinicznych, które przetestują długoterminowy wpływ programu, co może dalej doprowadzić do ogólnokrajowego rozpowszechnienia programu Recovery & Care jako alternatywnego podejścia terapeutycznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu zastosowano podłużny, wewnętrzny projekt z dwoma równoległymi warunkami. Badanie to obejmuje trzy kohorty młodzieży, które wezmą udział w jednej z dwóch 6-tygodniowych interwencji. Dla każdej kohorty młodzieży połowa próbki zostanie losowo przydzielona do warunku „Regeneracja i opieka nad psami wspomaganymi terapią”, a połowa próbki zostanie losowo przydzielona do aktywnego warunku kontrolnego (edukacja psów i tworzenie więzi). Oba warunki będą przebiegać równolegle. Kolejność dwóch warunków interwencji zostanie zrównoważona w kohortach badawczych.

Interwencja Recovery & Care Canine-Assisted Therapy to ustrukturyzowany program trwający 1,25 godziny, który będzie odbywał się co tydzień przez okres 6 tygodni. Program będzie realizowany przez Canine Therapy Corps (CTCorps) poza terenem zakładu CtCorps. Młodzież będzie współpracować z personelem stowarzyszonym z CTC, w tym z wyszkolonymi zespołami zajmującymi się psami, ekspertem od zachowania psów i kierownikiem klinicznym, aby zaangażować się w szereg ustrukturyzowanych działań postępujących w trakcie interwencji. Tydzień 1 to sesja „spotkania i powitania”, podczas której młodzież jest przedstawiana wszystkim zespołom treserów psów uczestniczących w programie i zostanie poproszona o wybranie zespołu do pracy w kolejnych sesjach. Każdemu młodzieńcowi przydzielany jest własny zespół treserów psów. Tygodnie 2 obejmują zajęcia dotyczące posłuszeństwa psa, począwszy od opanowania podstawowych komend, które pies już zna (takich jak „siad”, „zostań”) do wprowadzenia „nowych sztuczek”, których pies jeszcze się nie nauczył. W tygodniach 3 młodzież będzie kontynuować pracę nad opanowaniem „nowych sztuczek” ze swoim zespołem treserów psów, a także rozpocznie trening psiej agility. Zaawansowanie treningu agility pod względem złożoności liczby i rodzajów przeszkód. Tydzień 4 służy do sprawdzenia wszystkich umiejętności (posłuszeństwo, sztuczka, zwinność) wyuczonych w poprzednich sesjach. Tydzień 5 kontynuuje sprawdzanie wszystkich umiejętności i jest dyskusją na temat struktury ukończenia szkoły i próby generalnej, a tydzień 6 to ceremonia ukończenia szkoły, podczas której rodzina i przyjaciele są zapraszani do obserwowania postępów, jakie każdy młody człowiek poczynił w swojej drużynie treserów psów. W tygodniach 1-5 cele każdej sesji są przedstawiane na początku sesji i zapewniana jest krótka edukacja dotycząca celów sesji. Tygodnie 2-5 obejmują również przegląd umiejętności/zajęć omówionych w poprzednich tygodniach. Pod koniec sesji 1-5 młodzież jest proszona o zastanowienie się nad tym, co zrobili podczas sesji, w tym o dyskusję na temat tego, co zrobili naprawdę dobrze, nad czym chcieliby dalej pracować i celów na następną sesję. Personel badawczy będzie obecny podczas wszystkich sesji, aby rejestrować pomiary wierności. Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu będzie administrowana na miejscu przez personel badawczy na początku i na końcu każdej sesji interwencyjnej. Zmiana afektu to podstawowe i drugorzędne miary wyniku.

Interwencja Canine Education & Bonding to seria 45-minutowych, częściowo ustrukturyzowanych zajęć, które będą odbywać się co tydzień w tym samym 6-tygodniowym okresie, co interwencja Recovery & Care. Młodzież będzie pracować z tą samą grupą personelu stowarzyszonego z CTCorps, która była zaangażowana w interwencję Recovery & Care, w tym z tym samym zestawem zespołów zajmujących się psami. Sesje te rozpoczną się od edukacji dotyczącej podstawowych aspektów związanych z psami (np. różne typy ras, opieka nad psami itp.). Następnie młodzież będzie biernie obserwować zespoły przewodników psów, demonstrując podstawy psiego posłuszeństwa i treningu psiej agility, które są analogiczne do zajęć wykonywanych w sesji terapii wspomaganej zdrowiem i opieką nad psami w tym samym tygodniu. Po edukacji i pasywnych sesjach demonstracyjnych młodzież będzie mogła swobodnie wchodzić w interakcje z zespołami przewodników psów. Na początku i na końcu każdej sesji personel badawczy przeprowadzi krótki kwestionariusz dotyczący nastroju. Pracownicy naukowi będą również obecni podczas wszystkich sesji jako obserwatorzy i będą rejestrować pomiary wierności.

Dane wyjściowe i uzupełniające będą gromadzone do 1 miesiąca przed i 1 miesiąca po programach interwencyjnych. Zbieranie danych dla wszystkich zapisanych przedmiotów będzie prowadzone przez personel Projektu Uniwersytetu w Chicago, na miejscu w laboratorium PI na Uniwersytecie w Chicago lub wirtualnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie korzysta z usług ambulatoryjnych w zakresie zdrowia psychicznego na Wydziale Psychiatrii i Neuronauki Behawioralnej Centrum Medycznego Uniwersytetu w Chicago
  • Dostępny do umówienia podczas całego 8-tygodniowego programu interwencyjnego
  • Zainteresowanie udziałem w programie

Kryteria wyłączenia:

  • Poważny stan poznawczy, psychiatryczny lub fizyczny lub ograniczenie, które uniemożliwia uczestnictwo.
  • Ciężka alergia na zwierzęta
  • Fobia zwierząt
  • Historia złego traktowania zwierząt.
  • Ponadprzeciętne wyniki zarówno w pomiarach regulacji behawioralnej, jak i emocjonalnej
  • WASI t-score zdolności intelektualnych < 60.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Aktywna interwencja. 8 młodych osób zostanie przydzielonych do aktywnego ramienia interwencyjnego Recovery & Care Canine-Assisted Therapy.
Aktywna interwencja. 6-tygodniowa sesja ustrukturyzowanych, zorientowanych na cel zajęć, podczas których młodzież koncentruje się na opanowaniu posłuszeństwa psa i umiejętności szkolenia psów. Każda sesja trwa 1 godzinę i 15 minut i obejmuje edukację, przegląd poprzednich sesji oraz określone zajęcia rozwijające umiejętności. Działania rozwijające umiejętności są coraz bardziej złożone w trakcie 6-tygodniowego programu nauczania.
Inny: Aktywna kontrola
Aktywna interwencja kontrolna. 8 młodych zostanie przydzielonych do aktywnego ramienia Canine Education & Bonding.
Aktywna interwencja kontrolna. 6-tygodniowa sesja częściowo ustrukturyzowanych zajęć. Sesje trwają 45 minut. Młodzież w tym stanie angażuje się w element edukacyjny, bierną obserwację umiejętności szkolenia psów i aktywną sesję swobodnej zabawy z zespołami przewodników psów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emocjonalny Stroop
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
Zadanie wspomagane komputerowo oceniające regulację wpływu
Do 1 miesiąca po interwencji
Zmiana emocjonalnego Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
Zadanie wspomagane komputerowo oceniające regulację wpływu
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
Zadanie flankera
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
Zadanie wspomagane komputerowo oceniające uwagę i kontrolę hamowania
Do 1 miesiąca po interwencji
Zmiana zadania Flankera
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
Zadanie wspomagane komputerowo oceniające uwagę i kontrolę hamowania
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
10-itemowa skala samoopisowa oceniająca samoocenę. Wyższe wyniki to lepsze wyniki
Do 1 miesiąca po interwencji
Zmiana skali samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
10-itemowa skala samoopisowa oceniająca samoocenę. Wyższe wyniki to lepsze wyniki
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
Zmiana negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej z 6 sesji interwencyjnych
Oprócz ogólnej zmiany wyników po interwencji, jesteśmy również zainteresowani tym, czy każda sesja interwencyjna powoduje natychmiastową zmianę emocji młodzieży. Ocenimy negatywny afekt za pomocą 5 samoopisowych pozycji dotyczących aktualnego nastroju ze skali afektu pozytywnego i negatywnego. Wyższe wyniki to gorsze wyniki.
Zmiana od początku do końca każdej z 6 sesji interwencyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale Oceny Umiejętności Społecznych Pearsona - Pozytywne zachowania społeczne
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
Podskala samoopisowa oceniająca współpracę, empatię, asertywność, samokontrolę i odpowiedzialność. Wyższe wyniki to lepsze wyniki.
Do 1 miesiąca po interwencji
Zmiana w Skalach Oceny Umiejętności Społecznych Pearsona - Pozytywne zachowania społeczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
Podskala samoopisowa oceniająca współpracę, empatię, asertywność, samokontrolę i odpowiedzialność. Wyższe wyniki to lepsze wyniki.
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
Skale Oceny Umiejętności Społecznych Pearsona – Zachowania eksternalizacyjne
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
Podskala samoopisowa oceniająca akty agresji i słabą kontrolę nad temperamentem. Wyższe wyniki to gorsze wyniki
Do 1 miesiąca po interwencji
Zmiana w Skalach Oceny Umiejętności Społecznych Pearsona - Zachowania eksternalizacyjne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
Podskala samoopisowa oceniająca akty agresji i słabą kontrolę nad temperamentem. Wyższe wyniki to gorsze wyniki
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
Frekwencja i wyczerpanie
Ramy czasowe: Zagregowane w całym 6-tygodniowym programie interwencyjnym
Personel projektu odnotuje liczbę nieobecności i rezygnacji młodzieży uczestniczącej w obu warunkach interwencji badawczej.
Zagregowane w całym 6-tygodniowym programie interwencyjnym
Zmiana w pozytywnym afekcie
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej z 6 sesji interwencyjnych
Oprócz ogólnej zmiany wyników po interwencji, jesteśmy również zainteresowani tym, czy każda sesja interwencyjna powoduje natychmiastową zmianę emocji młodzieży. Ocenimy pozytywny afekt za pomocą 5 samoopisowych pozycji dotyczących aktualnego nastroju ze skali pozytywnego i negatywnego afektu. Wyższe wyniki to lepsze wyniki.
Zmiana od początku do końca każdej z 6 sesji interwencyjnych
Raport dotyczący samoregulacji dziecka
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
Podskale regulacji behawioralnej i emocjonalnej z narzędzia BRIEF-2
Do 1 miesiąca po interwencji
Raport rodzica dotyczący samoregulacji
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
Podskale regulacji behawioralnej i emocjonalnej z narzędzia BRIEF-2
Do 1 miesiąca po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB22-1218

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regeneracja i pielęgnacja Terapia wspomagana przez psy

3
Subskrybuj