Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for et hundetræningsterapiprogram i UC ambulante unge, der modtager psykiatriske tjenester

15. august 2025 opdateret af: University of Chicago

Evaluering af virkningen af ​​et hundeassisteret terapiprogram hos unge, der er indskrevet i ambulant behandling for sociale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.

Målet med dette pilotprojekt er at teste for den indledende effektivitet af Recovery & Care Canine-Assisted Therapy-programmet, der er blevet udviklet og implementeret i Lawrence Hall, et Chicago-baseret behandlingscenter for mishandlede unge. I denne undersøgelse tester efterforskerne gennemførligheden, acceptabiliteten og kortsigtet effektivitet af at udvide programmet til en gruppe unge, der i øjeblikket er i ambulant behandling for sociale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer. Resultater fra dette projekt vil give foreløbige beviser for, hvorvidt et struktureret, målorienteret interventionsprogram fokuseret på hundetræningsaktiviteter har direkte indflydelse på at øge unges følelsesmæssige selvregulering, impulskontrol og selveffektivitet, som er vigtige mål for intervention blandt unge. med psykiske problemer. Hvis det lykkes, kan dette projekt føre til en større, randomiseret kontrolundersøgelse af kliniske undersøgelser, der tester den longitudinelle virkning af programmet, som yderligere kan føre til national udbredelse af Recovery & Care-pensumet som en alternativ terapeutisk tilgang.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen bruger et longitudinelt design inden for person med to parallelle forhold. Denne undersøgelse involverer tre kohorter af unge, som vil deltage i en af ​​to 6-ugers interventioner. For hver ungdomskohorte vil halvdelen af ​​prøven blive tilfældigt tildelt tilstanden Recovery & Care Canine-Assisted Therapy, og halvdelen af ​​prøven vil blive tilfældigt tildelt en aktiv kontroltilstand (Canine Education & Bonding). De to forhold vil løbe parallelt. Rækkefølgen af ​​de to interventionsbetingelser vil blive opvejet på tværs af studiekohorter.

Recovery & Care Canine-Assisted Therapy interventionen er en 1,25 timers struktureret pensum, der vil finde sted ugentligt over en periode på 6 uger. Programmet vil blive leveret af Canine Therapy Corps (CTCorps) offsite på CtCorps-faciliteten. Unge vil arbejde med CTC-tilknyttede personale, herunder trænede hundeførerhold, en hundeadfærdsekspert og en klinisk supervisor for at deltage i en række strukturerede aktiviteter, der skrider frem gennem interventionen. Uge 1 er en "mød-og-hils"-session, hvor unge introduceres til alle hundeførerhold, der deltager i programmet, og vil blive bedt om at vælge et hold at arbejde med til de følgende sessioner. Hver ungdom får tildelt sit eget hundeførerhold. Uge 2 dækker aktiviteter vedrørende hundelydighed, opbygning fra at mestre grundlæggende kommandoer, som hunden allerede kender (såsom "sid", "bliv") til introduktionen af ​​"nye tricks", som hunden endnu ikke har lært. I uge 3 vil unge fortsætte med at arbejde på at mestre de "nye tricks" med deres hundeførerhold og vil også begynde hundeagilitytræning. Agility træningssessionen fremskridt med hensyn til kompleksiteten af ​​antallet og typer af forhindringer. Uge 4 er til at prøve alle færdigheder (lydighed, trick, agility) lært i tidligere sessioner. Uge 5 fortsætter med at prøve alle færdigheder og er diskussion af eksamensstrukturen og generalprøve, og uge 6 er en dimissionsceremoni, hvor familie og venner inviteres til at observere de fremskridt, hver enkelt ung har gjort med deres hundeførerhold. I uge 1-5 er målene for hver session skitseret i begyndelsen af ​​sessionen, og der gives kort undervisning om sessionens mål. Uge 2-5 inkluderer også en gennemgang af de færdigheder/aktiviteter, der er dækket i de foregående uger. I slutningen af ​​session 1-5 bliver de unge bedt om at reflektere over, hvad de gjorde i løbet af sessionen, herunder diskussion af, hvad de gjorde rigtig godt, hvad de ønskede at arbejde videre med og mål for næste session. Forskningspersonale vil være til stede under alle sessioner for at registrere troskabsforanstaltninger. Skalaen for positiv og negativ påvirkning vil blive administreret på stedet af forskningspersonale i begyndelsen og slutningen af ​​hver interventionssession. Ændring i affekt er primære og sekundære resultatmål.

Canine Education & Bonding-interventionen er en serie af 45-minutters, semi-strukturerede aktiviteter, der vil finde sted ugentligt i den samme 6-ugers periode som Recovery & Care interventionen. Unge vil arbejde med den samme gruppe af CTCorps-tilknyttede medarbejdere, der er involveret i Recovery & Care-interventionen, inklusive det samme sæt hundeførerhold. Disse sessioner vil begynde med undervisning i grundlæggende aspekter af hunde (f.eks. forskellige racetyper, pasning af hunde osv.). Unge vil derefter passivt observere hundeførerholdene, der demonstrerer det grundlæggende i hundelydighed og hunde-agility-træning, der er parallelt med aktiviteter, der udføres i Recovery & Care-sessionen med hunde-assisteret terapi samme uge. Efter undervisningen og de passive demonstrationssessioner vil unge få lov til at interagere frit med hundeførerholdene. Et kort stemningsspørgeskema vil blive administreret af forskningspersonalet i begyndelsen og slutningen af ​​hver session. Forskningspersonale vil også være til stede under alle sessioner som observatører og for at registrere troskabsforanstaltninger.

Baseline- og opfølgningsdata vil blive indsamlet op til 1 måned før og 1 måned efter interventionsprogrammerne. Dataindsamling for alle tilmeldte emner vil blive udført af University of Chicago-projektets personale, på stedet i PI's laboratorium på University of Chicago eller virtuelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager i øjeblikket ambulante mentale sundhedstjenester i Department of Psychiatry & Behavioural Neuroscience ved University of Chicago Medical Center
  • Tilgængelig til planlægning under hele det 8-ugers interventionsprogram
  • Interesse for at deltage i programmet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv, psykiatrisk eller fysisk tilstand eller begrænsning, der ville forhindre deltagelse.
  • Alvorlig dyreallergi
  • Dyrefobi
  • Historie om mishandling af dyr.
  • Over gennemsnittet scorer på både mål for adfærdsregulering og følelsesmæssig regulering
  • WASI t-score for intellektuelle evner < 60.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Aktiv intervention. Ungdom tildeles den aktive gendannelse og pleje af canine-assisteret terapiintervention.
Aktiv intervention. En 6-ugers session med strukturerede, målrettede aktiviteter, hvor unge fokuserer på at mestre hundelydighed og hundetræning. Hver session varer 1 time og 15 minutter og inkluderer undervisning, gennemgang af tidligere sessioner og specifikke færdighedsopbyggende aktiviteter. Færdighedsopbyggende aktiviteter udvikler sig i kompleksitet i løbet af den 6-ugers læseplan.
Andet: Aktiv kontrol
Aktiv kontrolintervention. Ungdom vil blive tildelt den aktive hundeuddannelse og bindingsarm.
Aktiv kontrolintervention. En 6-ugers session med semistrukturerede aktiviteter. Sessioner varer 45 minutter. Unge i denne tilstand engagerer sig i en pædagogisk komponent, passiv observation af hundetræningsfærdigheder og en aktiv frilegsession med hundeførerholdene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig Stroop
Tidsramme: Op til 1 måned efter intervention
Computerstøttet opgavevurdering af affektregulering
Op til 1 måned efter intervention
Ændring i følelsesmæssig Stroop
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 1 måned efter intervention
Computerstøttet opgavevurdering af affektregulering
Skift fra baseline til op til 1 måned efter intervention
Flankeropgave
Tidsramme: Op til 1 måned efter intervention
Computer-assisteret opgave vurdering af opmærksomhed og hæmmende kontrol
Op til 1 måned efter intervention
Ændring i Flanker Task
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 1 måned efter intervention
Computer-assisteret opgave vurdering af opmærksomhed og hæmmende kontrol
Skift fra baseline til op til 1 måned efter intervention
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Op til 1 måned efter intervention
10-punkts selvrapportskala, der vurderer selvværd. Højere score er bedre resultater
Op til 1 måned efter intervention
Ændring i Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 1 måned efter intervention
10-punkts selvrapportskala, der vurderer selvværd. Højere score er bedre resultater
Skift fra baseline til op til 1 måned efter intervention
Ændring i negativ påvirkning
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af ​​hver af de 6 ugentlige interventionssessioner
Ud over den overordnede ændring i resultater efter intervention, er vi også interesserede i, om hver interventionssession producerer en øjeblikkelig ændring i unges følelser. Vi vil vurdere negativ påvirkning ved hjælp af 5 selvrapporteringspunkter på nuværende humør fra positiv og negativ påvirkningsskala. Højere score er dårligere resultater.
Skift fra begyndelsen til slutningen af ​​hver af de 6 ugentlige interventionssessioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pearson Social Skills Rating Scales -Positiv social adfærd
Tidsramme: Op til 1 måned efter intervention
Selvrapporteringsunderskala, der vurderer samarbejde, empati, hævdelse, selvkontrol og ansvar. Højere score er bedre resultater.
Op til 1 måned efter intervention
Ændring i Pearson Social Skills Rating Scales -Positiv social adfærd
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 1 måned efter intervention
Selvrapporteringsunderskala, der vurderer samarbejde, empati, hævdelse, selvkontrol og ansvar. Højere score er bedre resultater.
Skift fra baseline til op til 1 måned efter intervention
Pearson Social Skills Rating Scales -Eksternaliserende adfærd
Tidsramme: Op til 1 måned efter intervention
Selvrapporteringsunderskala, der vurderer aggressive handlinger og dårlig temperamentkontrol. Højere score er dårligere resultater
Op til 1 måned efter intervention
Ændring i Pearson Social Skills Rating Scales - Eksternaliserende adfærd
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 1 måned efter intervention
Selvrapporteringsunderskala, der vurderer aggressive handlinger og dårlig temperamentkontrol. Højere score er dårligere resultater
Skift fra baseline til op til 1 måned efter intervention
Deltagelse og Nedslidning
Tidsramme: Aggregeret på tværs af det 6-ugers interventionsprogram
Projektmedarbejdere vil registrere antallet af fravær og frafald for unge, der er tilmeldt begge studieinterventionsbetingelser.
Aggregeret på tværs af det 6-ugers interventionsprogram
Selvregulering børnerapport
Tidsramme: Op til 1 måned efter intervention
Adfærds- og følelsesmæssig regulering underskalaer fra BRIEF-2 instrumentet
Op til 1 måned efter intervention
Selvregulering forældrerapport
Tidsramme: Op til 1 måned efter intervention
Adfærds- og følelsesmæssig regulering underskalaer fra BRIEF-2 instrumentet
Op til 1 måned efter intervention
Ændring i positiv påvirkning
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af ​​hver af de 6 ugentlige interventionssessioner
Ud over den overordnede ændring i resultater efter intervention, er vi også interesserede i, om hver interventionssession producerer en øjeblikkelig ændring i unges følelser. Vi vil vurdere positiv påvirkning ved hjælp af 5 selvrapporteringspunkter på nuværende humør fra positiv og negativ påvirkningsskala. Højere score er bedre resultater.
Skift fra begyndelsen til slutningen af ​​hver af de 6 ugentlige interventionssessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB22-1218

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner