- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05797571
SOSteniamoci: Průzkum zainteresovaných stran
30. března 2023 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Znalosti, informovanost, postoj a očekávané překážky neformálních pečovatelů a klinických lékařů k intervencím na internetu: Průzkum zainteresovaných stran v Itálii
Neformální péče je definována jako neplacená péče poskytovaná starší, křehké nebo nemocné osobě osobou, jako je manžel, rodič, dítě, jiný příbuzný, soused nebo přítel.
Tento jev může vést ke stresu, zátěži a snížení kvality života neformálních pečovatelů.
Vzhledem k tomu, že nedostatek času, vzdálenost od služeb a finanční zátěž činí poskytování psychologických intervencí neformálním pečovatelům často náročným, mohou internetové (svépomocné) programy představovat schůdné řešení k podpoře jejich emocionální pohody.
Navzdory prokázaným přínosům intervence na internetu nejsou pro italskou populaci dostupné žádné dostupné programy pro neformální pečovatele.
Nicméně plánování a rozvoj on-line intervence, zahrnující možné zainteresované strany (pečovatele), by mohlo usnadnit pochopení a šíření, ochotu použít a úspěch budoucí intervence.
Cílem této studie je tedy zhodnotit znalosti italských zúčastněných stran, povědomí o nich, postoje k nim, ochotu účastnit se a používat a očekávané překážky pro internetové intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie hodnotila znalosti a informovanost, postoje, ochotu účastnit se a očekávané překážky při používání intervencí založených na internetu ke zmírnění zátěže pečovatelů u vzorku italských pečovatelů a lékařů.
Za tímto účelem byl v Itálii proveden online průzkum zúčastněných stran mezi klinickými lékaři a neformálními pečovateli pomocí techniky odběru vzorků jako sněhové koule.
Účastníci byli požádáni, aby vyplnili informovaný souhlas a vyplnili online průzkum jako klinický lékař, pečovatel nebo oba.
Data byla sledována denně.
Pro analýzu dat byla použita deskriptivní statistika a Pearsonova korelační analýza.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20145
- Giada Pietrabissa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Formální a neformální pečovatelé
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékaři a neformální pečovatelé
- ve věku 18 let nebo starší
- Přístup na internet
- základní počítačová gramotnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre v online průzkumu pro lékaře
Časové okno: Na začátku, během online průzkumu, provedeného po podepsání informovaného souhlasu
|
Online průzkum pro lékaře – 30 položek
|
Na začátku, během online průzkumu, provedeného po podepsání informovaného souhlasu
|
|
Průměrné skóre v online průzkumu pro neformální pečovatele
Časové okno: Na začátku, během online průzkumu, provedeného po podepsání informovaného souhlasu
|
Online průzkum pro neformální pečovatele - 45 položek
|
Na začátku, během online průzkumu, provedeného po podepsání informovaného souhlasu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giada Pietrabissa, PhD, Istituto Auxologico Italiano
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 03C212
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .