Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém založený na hlubokém učení pro hodnocení přípravy střeva před kolonoskopií

24. března 2023 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Edukační intervence poskytované pacientům mohou zlepšit čištění tlustého střeva. Cílem této studie bylo vyvinout platformu AI, která může pacientům pomoci vyhodnotit přiměřenost očisty střeva bez pomoci ošetřovatelů a zjistit, zda existuje statisticky pozitivní korelace mezi hodnocením Image a skóre BBPS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedostatečná příprava střeva může mít na kolonoskopii řadu negativních účinků. Bylo spojeno s významně nižší mírou detekce adenomů a pokročilých adenomů ve dvou metaanalýzách. Observační studie odhalila trojnásobně vyšší míru vynechání u adenomů o velikosti ≥ 5 mm, když byla očista střeva nedostatečná. Časné kolorektální karcinomy se mohou jevit jako velmi jemné slizniční léze. K zajištění detekce vyžadují tyto léze pečlivou a kompletní prohlídku sliznice a optimální přípravu střeva. Studie v různých mezinárodních populacích zjistily, že nedostatečná očista je faktorem přibližně 20–70 % neúplných kolonoskopií. Minimální standard ≥ 90 % pro adekvátní přípravu střeva byl doporučen Výborem pro kvalitu Evropské společnosti pro gastrointestinální endoskopii (ESGE).

Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) je hodnotící stupnice používaná k hodnocení adekvátnosti přípravy střev. Stejný význam má však i adekvátnost přípravy střeva před kolonoskopií. V klinické praxi si hodnocení přípravy střeva před kolonoskopií většinou provádějí sami pacienti. Během přípravy střeva pacienti obvykle nemohou přesně posoudit připravenost střev po užití laxativ. Mnoho studií ukázalo, že edukační intervence poskytované pacientům a zdravotnickému personálu mohou zlepšit čištění tlustého střeva. Pacienti si však často připravují střeva mimo pracovní dobu, jako je večer nebo brzy ráno. Manuální vedení během přípravy pacientova střeva není k dispozici. Cílem této studie bylo vyvinout platformu AI, která může pacientům pomoci vyhodnotit přiměřenost očisty střeva bez pomoci ošetřovatelů a zjistit, zda existuje statisticky pozitivní korelace mezi hodnocením Image a skóre BBPS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

249

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé podepisují „formulář informovaného souhlasu“
  • Lidé, kteří mohou používat smartphone ke sledování veřejného účtu WeChat

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří mají kontraindikace pro kolonoskopii
  • Lidé, kteří znali kolorektální polypy
  • Lidé s anamnézou operace v jakékoli části tlustého střeva
  • Lidé, kteří se odmítají zapojit do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Platforma AI

Všichni pacienti v této skupině byli požádáni, aby naskenovali QR kód pomocí chytrého telefonu, aby mohli sledovat veřejný účet WeChat. Veřejný účet WeChat může automaticky podsouvat jasné písemné pokyny pro přípravu střev. Včetně dietních rad, jak konzumovat laxativa a připomínat pacientům, aby nahrávali obrázky. Pacienti obdrží připomenutí, aby nahráli obrázky stolice z veřejného účtu WeChat. Po nahrání svých snímků pacienti obdrželi výsledek hodnocení „vyhověl“ nebo „neprošel“.

U pacientů, kteří obdrželi výsledky „neprošlo“, systém zobrazoval tipy, které pacienty instruovaly, aby pili více vody nebo chodili, aby se zlepšila kvalita přípravy střev.

Platforma AI může pacientům pomoci vyhodnotit přiměřenost čištění střev bez pomoci ošetřovatelů.
Žádný zásah: Manuální vedení
Pacientům v této skupině byl předán leták s jasnými písemnými pokyny, jak laxativa konzumovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BBPS
Časové okno: 3 měsíce
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) je hodnotící stupnice používaná k hodnocení adekvátnosti přípravy střev.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ADR
Časové okno: 3 měsíce
ADR, definované jako podíl pacientů s jedním nebo více konvenčními adenomy.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Li yanqing, Professor, Qilu Hospital, Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

2. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

2. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

10. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022SDU-QILU-101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit