Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et dybt læringsbaseret system til evaluering af tarmforberedelse før koloskopi

24. marts 2023 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Pædagogiske interventioner til patienter kan forbedre kolonudrensning. Formålet med denne undersøgelse var at udvikle en AI-platform, som kan hjælpe patienter med at evaluere tilstrækkeligheden af ​​tarmrensning uden hjælp fra plejepersonale og at undersøge, om der var en statistisk positiv sammenhæng mellem billedvurderingen og BBPS-scoren.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Utilstrækkelig tarmforberedelse kan have flere negative virkninger på koloskopi. Det er blevet forbundet med signifikant lavere frekvenser for påvisning af adenomer og avancerede adenomer i to metaanalyser. En observationsundersøgelse afslørede en tre gange højere fejlfrekvens for adenomer ≥ 5 mm i størrelse, når tarmrensning var utilstrækkelig. Tidlige kolorektale kræftformer kan fremstå som meget subtile slimhindelæsioner. For at sikre påvisning kræver disse læsioner omhyggelig og fuldstændig slimhindeinspektion og optimal tarmforberedelse. Undersøgelser i forskellige internationale befolkninger har fundet ud af, at utilstrækkelig udrensning er en faktor i ca. 20%-70% af ufuldstændige koloskopier. En ≥ 90 % minimumsstandard for tilstrækkelig tarmforberedelse er blevet anbefalet af Quality Committee of the European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE).

Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) er en vurderingsskala, der bruges til at evaluere tilstrækkeligheden af ​​tarmforberedelse. Imidlertid har tilstrækkeligheden af ​​tarmforberedelse før koloskopi samme betydning. I klinisk praksis udføres evalueringen af ​​tarmforberedelse før koloskopi for det meste af patienterne selv. Under tarmforberedelse kan patienter typisk ikke nøjagtigt bedømme tarmparathed efter at have taget afføringsmidler. Mange undersøgelser viste, at pædagogiske interventioner til patienter og sundhedspersonale kan forbedre kolonudrensning. Patienter forbereder dog ofte deres tarm i ikke-arbejdstid, såsom om aftenen eller tidlig morgen. Manuel vejledning under patientens afføringsforberedelse er ikke tilgængelig. Formålet med denne undersøgelse var at udvikle en AI-platform, som kan hjælpe patienter med at evaluere tilstrækkeligheden af ​​tarmrensning uden hjælp fra plejepersonale og at undersøge, om der var en statistisk positiv sammenhæng mellem billedvurderingen og BBPS-scoren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

249

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folk underskriver en "informeret samtykkeformular"
  • Folk, der kan bruge smartphone til at følge den offentlige WeChat-konto

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker, der har kontraindikationer for koloskopi
  • Folk, der har kendt kolorektale polypper
  • Mennesker med historie om operation i nogen del af tyktarmen
  • Folk, der nægter at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI platform

Alle patienter i denne gruppe blev bedt om at scanne en QR-kode ved hjælp af smartphone for at følge den offentlige WeChat-konto. Den offentlige WeChat-konto kan automatisk sende klare skriftlige instruktioner til tarmforberedelse. Herunder kostråd ,hvordan man indtager afføringsmidlerne og minder patienterne om at uploade billeder.Patienter vil modtage en påmindelse om at uploade afføringsbilleder fra den offentlige WeChat-konto. Efter at have uploadet deres billeder modtog patienterne et evalueringsresultat på "bestået" eller "ikke bestået".

For patienter, der modtog resultaterne af "ikke bestået", viste systemet tip, der instruerer patienterne om at drikke mere vand eller gå for at forbedre kvaliteten af ​​tarmforberedelsen.

AI-platform kan hjælpe patienter med at vurdere tilstrækkeligheden af ​​tarmrensning uden hjælp fra plejepersonale.
Ingen indgriben: Manuel vejledning
En folder med klare skriftlige instruktioner om, hvordan man indtager afføringsmidlerne, blev givet til patienter i disse grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BBPS
Tidsramme: 3 måneder
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) er en vurderingsskala, der bruges til at evaluere tilstrækkeligheden af ​​tarmforberedelse.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADR
Tidsramme: 3 måneder
ADR, defineret som andelen af ​​patienter med et eller flere konventionelle adenomer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Li yanqing, Professor, Qilu Hospital, Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

10. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022SDU-QILU-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner