Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System oparty na głębokim uczeniu się do oceny przygotowania jelita przed kolonoskopią

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Interwencje edukacyjne zapewniane pacjentom mogą poprawić oczyszczanie okrężnicy. Celem tego badania było opracowanie platformy AI, która może pomóc pacjentom ocenić adekwatność oczyszczania jelit bez pomocy opiekunów oraz zbadać, czy istnieje statystycznie pozytywna korelacja między oceną obrazu a wynikiem BBPS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieodpowiednie przygotowanie jelita może mieć wiele negatywnych skutków podczas kolonoskopii. W dwóch metaanalizach powiązano to ze znacznie niższymi wskaźnikami wykrywania gruczolaków i gruczolaków zaawansowanych. Badanie obserwacyjne wykazało trzykrotnie wyższy wskaźnik pomyłek w przypadku gruczolaków o wielkości ≥ 5 mm, gdy oczyszczanie jelita było niewystarczające. Wczesne raki jelita grubego mogą objawiać się jako bardzo subtelne zmiany błony śluzowej. Aby zapewnić wykrycie, zmiany te wymagają starannej i pełnej kontroli błony śluzowej oraz optymalnego przygotowania jelita. Badania w różnych populacjach międzynarodowych wykazały, że nieodpowiednie oczyszczanie jest przyczyną około 20%-70% niekompletnych kolonoskopii. Komitet Jakości Europejskiego Towarzystwa Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) zalecił minimalny standard ≥ 90% dla odpowiedniego przygotowania jelita.

Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) to skala oceny stosowana do oceny adekwatności przygotowania jelita. Jednak to samo znaczenie ma odpowiednie przygotowanie jelita do kolonoskopii. W praktyce klinicznej ocena przygotowania jelita do kolonoskopii jest najczęściej wykonywana przez samego pacjenta. Podczas przygotowywania jelita pacjenci zazwyczaj nie są w stanie dokładnie ocenić gotowości jelita po zażyciu środków przeczyszczających. Wiele badań wykazało, że interwencje edukacyjne skierowane do pacjentów i personelu medycznego mogą poprawić oczyszczanie jelita grubego. Jednak pacjenci często przygotowują jelita poza godzinami pracy, takimi jak wieczór lub wczesny ranek. Ręczne prowadzenie podczas przygotowywania jelita pacjenta nie jest dostępne. Celem tego badania było opracowanie platformy AI, która może pomóc pacjentom ocenić adekwatność oczyszczania jelit bez pomocy opiekunów oraz zbadać, czy istnieje statystycznie pozytywna korelacja między oceną obrazu a wynikiem BBPS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

249

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ludzie podpisują „formularz świadomej zgody”
  • Osoby, które mogą używać smartfona do śledzenia konta publicznego WeChat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które mają przeciwwskazania do kolonoskopii
  • Osoby, które znały polipy jelita grubego
  • Osoby z historią operacji w dowolnej części jelita grubego
  • Osoby, które odmawiają udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Platforma AI

Wszyscy pacjenci z tej grupy zostali poproszeni o zeskanowanie kodu QR za pomocą smartfona, aby śledzić konto publiczne WeChat. Konto publiczne WeChat może automatycznie przesyłać jasne pisemne instrukcje dotyczące przygotowania jelita. W tym porady dietetyczne, jak spożywać środki przeczyszczające i przypominać pacjentom o przesłaniu zdjęć. Pacjenci otrzymają przypomnienie o przesłaniu zdjęć stolca z konta publicznego WeChat. Po przesłaniu zdjęć pacjenci otrzymywali wynik oceny „zaliczono” lub „nie zaliczono”.

W przypadku pacjentów, którzy otrzymali wynik „nie zaliczony”, system wyświetlał wskazówki nakazujące pacjentom picie większej ilości wody lub chodzenie w celu poprawy jakości przygotowania jelita.

Platforma AI może pomóc pacjentom ocenić adekwatność oczyszczania jelit bez pomocy opiekunów.
Brak interwencji: Prowadzenie ręczne
Pacjentom z tej grupy wręczono ulotkę z jasnymi pisemnymi instrukcjami, jak spożywać środki przeczyszczające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BBPS
Ramy czasowe: 3 miesiące
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) to skala oceny stosowana do oceny adekwatności przygotowania jelita.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ADR
Ramy czasowe: 3 miesiące
ADR, zdefiniowany jako odsetek pacjentów z jednym lub więcej konwencjonalnymi gruczolakami.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Li yanqing, Professor, Qilu Hospital, Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

2 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022SDU-QILU-101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj