Un sistema basato sul deep learning per la valutazione della preparazione intestinale prima della colonscopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una preparazione intestinale inadeguata può avere molteplici effetti negativi sulla colonscopia. È stato associato a tassi significativamente più bassi di rilevamento di adenomi e adenomi avanzati in due meta-analisi. Uno studio osservazionale ha rivelato un tasso di errori tre volte superiore per adenomi di dimensioni ≥ 5 mm quando la pulizia intestinale era inadeguata. I tumori colorettali precoci potrebbero apparire come lesioni della mucosa molto sottili. Per garantire il rilevamento, queste lesioni richiedono un'attenta e completa ispezione della mucosa e una preparazione intestinale ottimale. Studi su varie popolazioni internazionali hanno scoperto che una pulizia inadeguata è un fattore in circa il 20% -70% delle colonscopie incomplete. Uno standard minimo ≥ 90% per un'adeguata preparazione intestinale è stato raccomandato dal Comitato di qualità della Società europea di endoscopia gastrointestinale (ESGE).
La Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) è una scala di valutazione utilizzata per valutare l'adeguatezza della preparazione intestinale. Tuttavia, l'adeguatezza della preparazione intestinale prima della colonscopia ha lo stesso significato. Nella pratica clinica, la valutazione della preparazione intestinale prima della colonscopia è per lo più eseguita dai pazienti stessi. Durante la preparazione intestinale, i pazienti in genere non possono giudicare con precisione la prontezza intestinale dopo aver assunto lassativi. Molti studi hanno dimostrato che gli interventi educativi forniti ai pazienti e al personale sanitario possono migliorare la pulizia del colon. Tuttavia, i pazienti spesso preparano il loro intestino durante le ore non lavorative come la sera o la mattina presto. Non è disponibile una guida manuale durante la preparazione intestinale del paziente. Gli obiettivi di questo studio erano sviluppare una piattaforma AI che potesse aiutare i pazienti a valutare l'adeguatezza della pulizia intestinale senza l'ausilio di operatori sanitari e indagare se esistesse una correlazione statisticamente positiva tra la valutazione dell'immagine e il punteggio BBPS.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Song yihao, BD
- Numero di telefono: 15098739370
- Email: 1019038804@qq.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le persone firmano un "modulo di consenso informato"
- Persone in grado di utilizzare lo smartphone per seguire l'account pubblico di WeChat
Criteri di esclusione:
- Persone che hanno controindicazioni per la colonscopia
- Persone che hanno conosciuto polipi colorettali
- Persone con precedenti di interventi chirurgici in qualsiasi parte dell'intestino crasso
- Le persone che si rifiutano di aderire allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Piattaforma AI
A tutti i pazienti di questo gruppo è stato chiesto di scansionare un codice QR utilizzando lo smartphone per seguire l'account pubblico di WeChat. L'account pubblico di WeChat può inviare automaticamente chiare istruzioni scritte per la preparazione dell'intestino. Compresi consigli dietetici, come consumare i lassativi e ricordare ai pazienti di caricare le foto. I pazienti riceveranno un promemoria per caricare le immagini delle feci dall'account pubblico WeChat. Dopo aver caricato le loro immagini, i pazienti hanno ricevuto un risultato di valutazione di "passato" o "non passato". Per i pazienti che hanno ricevuto risultati di "non superato", il sistema ha visualizzato suggerimenti che istruivano i pazienti a bere più acqua oa camminare per migliorare la qualità della preparazione intestinale. |
La piattaforma AI può aiutare i pazienti a valutare l'adeguatezza della pulizia intestinale senza l'aiuto degli operatori sanitari.
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Nessun intervento: Guida manuale
Ai pazienti di questo gruppo è stato consegnato un opuscolo con chiare istruzioni scritte su come consumare i lassativi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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BBPS
Lasso di tempo: 3 mesi
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La Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) è una scala di valutazione utilizzata per valutare l'adeguatezza della preparazione intestinale.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ADR
Lasso di tempo: 3 mesi
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ADR, definita come la proporzione di pazienti con uno o più adenomi convenzionali.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Li yanqing, Professor, Qilu Hospital, Shandong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022SDU-QILU-101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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