Slow Art Plus: Intervence na podporu duševního zdraví založená na galerii umění (SAP)
6. dubna 2023 aktualizováno: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Slow Art Plus: Vývoj a pilotování intervence založené na jediné relaci Art Gallery pro podporu duševního zdraví prostřednictvím smíšené metody Waitlist Randomized Control Trial (RCT)
Využitím paradigmatu participativního akčního výzkumu (PAR) tato 12měsíční studie přijme smíšenou metodu Waitlist Randomized Control Trial (RCT) s vestavěnou studií přijatelnosti a proveditelnosti k testování účinnosti Slow Art Plus při snižování stresu a posilování sebe sama. -péče mezi 200 účastníky.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle jsou rozděleny do čtyř částí: 1) Vyvinout standardizovaný 90minutový program Slow Art Plus s jednou relací, který integruje: (a) pomalé sledování; (b) meditace všímavosti; c) aktivity sebesoucitu; d) reflexně-kreativní projevy; a (e) dyadické sdílení za účelem vytvoření holistického intervence na podporu duševního zdraví; 2) Posoudit účinnost Slow Art Plus pro snížení vnímaného stresu účastníků (primární výsledky); 3) Posoudit účinnost Slow Art Plus pro posílení sebeuvědomění účastníků, schopnosti sebeobsluhy, psychické odolnosti a kvality života (sekundární výstupy); a 4) Posoudit proveditelnost a přijatelnost standardizovaného protokolu Slow Art Plus pro implementaci ve velkém měřítku v Singapuru a větší Asii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 637332
- Nanyang Technological University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednotlivci, kteří mohou komunikovat v angličtině a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- osoby, které trpí depresí nebo jiným závažným duševním onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Prvních 10 minut Slow Art Plus zahrnuje krátkou psychoedukaci o pomalém pohledu, všímavosti a praktikách sebe-soucitu.
Poté následuje 10minutové sebepředstavení účastníků a sdílení jednoho aktu sebelaskavosti; 10minutový facilitátor vedl meditaci všímavosti na láskyplné dýchání, aby podpořil větší somatickou a emocionální jasnost pro pomalé hledění.
Poté následuje sada 30minutové pomalu vypadající aktivity s 1 vybraným uměleckým dílem, včetně: (a) vytvoření názvu uměleckého díla s popisem jedné věty, (b) zobrazování hudby, která rezonuje s emocionální reakcí diváků na umělecká díla, a (c) skicování Response Art, které usnadňuje dialog mezi divákem a uměleckým dílem pro rozšíření perspektivy.
Následuje 10minutové dyadické sdílení a 5minutové sdílení společných kolektivních zkušeností ve velké skupině.
Nabízí se odhalování uměleckých děl a sdílení jejich důsledků péče o sebe.
Konečně závěrečná aktivita soucitu se sebou samým v rámci Supportive Healing Touch.
|
Slow Art Plus zahrnovalo celých 90 minut zapojení, které je postaveno na stávajícím programu Slow Art s přidanými vrstvami všímavosti a praktikami sebesoucitu, stejně jako uměleckou aktivitou, která podporuje symbolický dialog a emocionální estetický zážitek mezi účastníky. a vybrané umělecké dílo.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní rameno na čekací listině, které obdrží Slow Art Plus poté, co experimentální rameno dokončí zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Předintervence
|
PSS se skládá z 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále a seskupených do 2 subškál vnímané bezmocnosti (např. „Jak často jste se dnes cítili nervózní a ve stresu“) a vnímané vlastní účinnosti. (např. v posledních několika dnech, jak často jste měli pocit, že věci jdou tak, jak má)).
PSS má silnou vnitřní validitu, spolehlivost a mezikulturní použitelnost.
|
Předintervence
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Bezprostřední po zásahu
|
PSS se skládá z 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále a seskupených do 2 subškál vnímané bezmocnosti (např. „Jak často jste se dnes cítili nervózní a ve stresu“) a vnímané vlastní účinnosti. (např. v posledních několika dnech, jak často jste měli pocit, že věci jdou tak, jak má)).
PSS má silnou vnitřní validitu, spolehlivost a mezikulturní použitelnost.
|
Bezprostřední po zásahu
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: 1-denní sledování
|
PSS se skládá z 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále a seskupených do 2 subškál vnímané bezmocnosti (např. „Jak často jste se dnes cítili nervózní a ve stresu“) a vnímané vlastní účinnosti. (např. v posledních několika dnech, jak často jste měli pocit, že věci jdou tak, jak má)).
PSS má silnou vnitřní validitu, spolehlivost a mezikulturní použitelnost.
|
1-denní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma pětifasetového dotazníku všímavosti (SF-FFMQ)
Časové okno: Předintervence
|
SF-FFMQ obsahuje 20 položek seskupených do 5 subškál: (i) pozorovat, (ii) popisovat, (iii) jednat s vědomím, (iv) neposuzovat vnitřní zkušenost a (v) nereagovat na vnitřní zkušenost.
Vyšší skóre značí vyšší schopnost všímavosti.
|
Předintervence
|
|
Krátká forma pětifasetového dotazníku všímavosti (SF-FFMQ)
Časové okno: Bezprostřední po zásahu
|
SF-FFMQ obsahuje 20 položek seskupených do 5 subškál: (i) pozorovat, (ii) popisovat, (iii) jednat s vědomím, (iv) neposuzovat vnitřní zkušenost a (v) nereagovat na vnitřní zkušenost.
Vyšší skóre značí vyšší schopnost všímavosti.
|
Bezprostřední po zásahu
|
|
Krátká forma pětifasetového dotazníku všímavosti (SF-FFMQ)
Časové okno: Jednodenní sledování
|
SF-FFMQ obsahuje 20 položek seskupených do 5 subškál: (i) pozorovat, (ii) popisovat, (iii) jednat s vědomím, (iv) neposuzovat vnitřní zkušenost a (v) nereagovat na vnitřní zkušenost.
Vyšší skóre značí vyšší schopnost všímavosti.
|
Jednodenní sledování
|
|
Škála sebe-soucitu – krátká forma (SCS-SF)
Časové okno: Předintervence
|
SCS-SF obsahuje 12 položek seskupených do 6 subškál: (i) laskavost k sobě samému, (ii) obyčejná lidskost, (iii) všímavost, (iv) sebehodnocení, (v) izolace a (iv) přílišná identifikace.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší schopnost sebesoucitu.
|
Předintervence
|
|
Škála sebe-soucitu – krátká forma (SCS-SF)
Časové okno: Bezprostřední po zásahu
|
SCS-SF obsahuje 12 položek seskupených do 6 subškál: (i) laskavost k sobě samému, (ii) obyčejná lidskost, (iii) všímavost, (iv) sebehodnocení, (v) izolace a (iv) přílišná identifikace.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší schopnost sebesoucitu.
|
Bezprostřední po zásahu
|
|
Škála sebe-soucitu – krátká forma (SCS-SF)
Časové okno: Jednodenní sledování
|
SCS-SF obsahuje 12 položek seskupených do 6 subškál: (i) laskavost k sobě samému, (ii) obyčejná lidskost, (iii) všímavost, (iv) sebehodnocení, (v) izolace a (iv) přílišná identifikace.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší schopnost sebesoucitu.
|
Jednodenní sledování
|
|
Ego-Resilience Scale-11 (ER-11)
Časové okno: Předintervence
|
ER-11 obsahuje 11 položek seskupených do 3 subškál: (i) aktivní zapojení do světa, (ii) repertoár strategií řešení problémů a (iii) integrovaný výkon ve stresu.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší ego-odolnost.
|
Předintervence
|
|
Ego-Resilience Scale-11 (ER-11)
Časové okno: Bezprostřední po zásahu
|
ER-11 obsahuje 11 položek seskupených do 3 subškál: (i) aktivní zapojení do světa, (ii) repertoár strategií řešení problémů a (iii) integrovaný výkon ve stresu.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší ego-odolnost.
|
Bezprostřední po zásahu
|
|
Ego-Resilience Scale-11 (ER-11)
Časové okno: Jednodenní sledování
|
ER-11 obsahuje 11 položek seskupených do 3 subškál: (i) aktivní zapojení do světa, (ii) repertoár strategií řešení problémů a (iii) integrovaný výkon ve stresu.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší ego-odolnost.
|
Jednodenní sledování
|
|
Jednopoložková stupnice kvality života (SI-QOLS)
Časové okno: Předintervence
|
1 položka měří kvalitu života.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší QOL.
|
Předintervence
|
|
Jednopoložková stupnice kvality života (SI-QOLS)
Časové okno: Bezprostřední po zásahu
|
1 položka měří kvalitu života.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší QOL.
|
Bezprostřední po zásahu
|
|
Jednopoložková stupnice kvality života (SI-QOLS)
Časové okno: Jednodenní sledování
|
1 položka měří kvalitu života.
|
Jednodenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 04IDP001152C430
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .