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スロー アート プラス: 精神的健康増進のためのシングル セッション アート ギャラリーベースの介入 (SAP)

2023年4月6日 更新者:Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD、Nanyang Technological University

スロー アート プラス: 混合方法の待機リスト無作為化対照試験 (RCT) によるメンタル ヘルス プロモーションのための単一セッションのアート ギャラリー ベースの介入の開発と試験運用

参加型アクション リサーチ (PAR) パラダイムを利用したこの 12 か月の研究では、受容性と実現可能性の研究が組み込まれた混合方法の待機リスト無作為化対照試験 (RCT) を採用し、ストレスの軽減と自己の強化におけるスロー アート プラスの有効性をテストします。 -200人の参加者の間でケア。

調査の概要

詳細な説明

具体的な目的は 4 つあります。 (b) マインドフルネス瞑想。 (c) セルフ・コンパッション活動。 (d) 内省的で創造的な表現。 (e) 全体論的な精神的健康増進の介入を形成するためのダイアディック・シェアリング。 2) 参加者の知覚ストレスを軽減するためのスロー アート プラスの有効性を評価する (主要な結果)。 3) 参加者の自己認識、セルフケア能力、心理的回復力、および生活の質を向上させるためのスロー アート プラスの有効性を評価する (二次的結果)。 4) シンガポールおよび大アジアにおける大規模な実施のための標準化されたスロー アート プラス プロトコルの実現可能性と受容性を評価すること。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、637332
        • Nanyang Technological University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-英語でコミュニケーションができ、インフォームドコンセントを提供できる個人。

除外基準:

  • うつ病またはその他の主要な精神疾患に苦しんでいる個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
スロー アート プラスの最初の 10 分間は、スロー ルック、マインドフルネス、セルフ コンパッションの実践に関する簡単な心理教育です。 これに続いて、10 分間の参加者の自己紹介と 1 つの自己親切行為の共有が行われます。 10 分間のファシリテーターが、愛情深い呼吸に関するマインドフルネス瞑想を主導し、スロールッキングのための身体的および感情的な明晰さを促進しました。 これに続いて、選択した 1 つのアート作品を使用した 30 分間のスロー ルック アクティビティのセットが続きます。これには、(a) 1 つの文の説明を含むアートワーク タイトルの作成、(b) アートワークに対する視聴者の感情的な反応に共鳴する音楽のイメージ化、 (c) 視点を広げるために、視聴者とアート作品との間の対話を促進するレスポンス アートをスケッチします。 10 分間のダイアディック シェアリングに続いて、5 分間の大規模なグループ シェアリングが行われ、共同の集団的経験が共有されます。 アートワークの公開とそのセルフケアへの影響の共有が提供されます。 最後に、サポーティブ ヒーリング タッチのセルフ コンパッション アクティビティを締めくくります。
スロー アート プラスには、既存のスロー アート プログラムに加えて、マインドフルネスとセルフ コンパッションの実践の層を追加した 90 分間の完全なエンゲージメントと、参加者間の象徴的な対話と感情的な美的体験を促進するレスポンシブ アート アクティビティが含まれていました。そして選ばれた作品。
介入なし:コントロール
実験アームが介入を完了した後、Slow Art Plus を受け取る待機リストのコントロール アーム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠:介入前
PSS は、5 段階のリッカート スケールで評価された 10 項目で構成され、無力感の 2 つのサブスケールに分類されます (たとえば、「過去 2 日間で、今日、どのくらいの頻度で緊張やストレスを感じましたか」)。 (例:ここ数日、物事が思い通りに進んでいると感じたことはどのくらいありますか?) PSS は、強力な内部妥当性、信頼性、および異文化間適用性を備えています。
介入前
知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠:即時介入
PSS は、5 段階のリッカート スケールで評価された 10 項目で構成され、無力感の 2 つのサブスケールに分類されます (たとえば、「過去 2 日間で、今日、どのくらいの頻度で緊張やストレスを感じましたか」)。 (例:ここ数日、物事が思い通りに進んでいると感じたことはどのくらいありますか?) PSS は、強力な内部妥当性、信頼性、および異文化間適用性を備えています。
即時介入
知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠:1日フォローアップ
PSS は、5 段階のリッカート スケールで評価された 10 項目で構成され、無力感の 2 つのサブスケールに分類されます (たとえば、「過去 2 日間で、今日、どのくらいの頻度で緊張やストレスを感じましたか」)。 (例:ここ数日、物事が思い通りに進んでいると感じたことはどのくらいありますか?) PSS は、強力な内部妥当性、信頼性、および異文化間適用性を備えています。
1日フォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート ショート フォーム (SF-FFMQ)
時間枠:介入前
SF-FFMQ は、(i) 観察する、(ii) 説明する、(iii) 意識を持って行動する、(iv) 内なる経験を判断しない、(v) 内なる経験に反応しない、の 5 つのサブスケールに分類された 20 の項目で構成されます。 スコアが高いほど、マインドフルネス能力が高いことを示します。
介入前
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート ショート フォーム (SF-FFMQ)
時間枠:即時介入
SF-FFMQ は、(i) 観察する、(ii) 説明する、(iii) 意識を持って行動する、(iv) 内なる経験を判断しない、(v) 内なる経験に反応しない、の 5 つのサブスケールに分類された 20 の項目で構成されます。 スコアが高いほど、マインドフルネス能力が高いことを示します。
即時介入
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート ショート フォーム (SF-FFMQ)
時間枠:1日フォローアップ
SF-FFMQ は、(i) 観察する、(ii) 説明する、(iii) 意識を持って行動する、(iv) 内なる経験を判断しない、(v) 内なる経験に反応しない、の 5 つのサブスケールに分類された 20 の項目で構成されます。 スコアが高いほど、マインドフルネス能力が高いことを示します。
1日フォローアップ
セルフ・コンパッション・スケール - ショートフォーム (SCS-SF)
時間枠:介入前
SCS-SF は、(i) 自己親切、(ii) 共通の人間性、(iii) マインドフルネス、(iv) 自己判断、(v) 孤立、および (iv) 過度の同一化の 6 つのサブスケールに分類された 12 の項目で構成されています。 スコアが高いほど、セルフ・コンパッション能力が高いことを示します。
介入前
セルフ・コンパッション・スケール - ショートフォーム (SCS-SF)
時間枠:即時介入
SCS-SF は、(i) 自己親切、(ii) 共通の人間性、(iii) マインドフルネス、(iv) 自己判断、(v) 孤立、および (iv) 過度の同一化の 6 つのサブスケールに分類された 12 の項目で構成されています。 スコアが高いほど、セルフ・コンパッション能力が高いことを示します。
即時介入
セルフ・コンパッション・スケール - ショートフォーム (SCS-SF)
時間枠:1日フォローアップ
SCS-SF は、(i) 自己親切、(ii) 共通の人間性、(iii) マインドフルネス、(iv) 自己判断、(v) 孤立、および (iv) 過度の同一化の 6 つのサブスケールに分類された 12 の項目で構成されています。 スコアが高いほど、セルフ・コンパッション能力が高いことを示します。
1日フォローアップ
エゴ・レジリエンス・スケール-11 (ER-11)
時間枠:介入前
ER-11 は、(i) 世界との積極的な関わり、(ii) 問題解決戦略のレパートリー、および (iii) ストレス下での統合パフォーマンスの 3 つのサブスケールに分類された 11 項目で構成されています。 スコアが高いほど、自己回復力が高いことを示します。
介入前
エゴ・レジリエンス・スケール-11 (ER-11)
時間枠:即時介入
ER-11 は、(i) 世界との積極的な関わり、(ii) 問題解決戦略のレパートリー、および (iii) ストレス下での統合パフォーマンスの 3 つのサブスケールに分類された 11 項目で構成されています。 スコアが高いほど、自己回復力が高いことを示します。
即時介入
エゴ・レジリエンス・スケール-11 (ER-11)
時間枠:1日フォローアップ
ER-11 は、(i) 世界との積極的な関わり、(ii) 問題解決戦略のレパートリー、および (iii) ストレス下での統合パフォーマンスの 3 つのサブスケールに分類された 11 項目で構成されています。 スコアが高いほど、自己回復力が高いことを示します。
1日フォローアップ
単一項目の生活の質のスケール (SI-QOLS)
時間枠:介入前
1項目で生活の質を測定。 スコアが高いほど QOL が高いことを示します。
介入前
単一項目の生活の質のスケール (SI-QOLS)
時間枠:即時介入
1項目で生活の質を測定。 スコアが高いほど QOL が高いことを示します。
即時介入
単一項目の生活の質のスケール (SI-QOLS)
時間枠:1日フォローアップ
1項目で生活の質を測定。
1日フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月14日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月6日

最初の投稿 (実際)

2023年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月6日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 04IDP001152C430

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

スローアートプラスの臨床試験

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