- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05803226
Slow Art Plus: Eine Kunstgalerie-basierte Einzelsitzungsintervention zur Förderung der psychischen Gesundheit (SAP)
6. April 2023 aktualisiert von: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Slow Art Plus: Entwicklung und Pilotierung einer Kunstgalerie-basierten Einzelsitzungsintervention zur Förderung der psychischen Gesundheit über eine Warteliste mit gemischten Methoden, randomisierte Kontrollstudie (RCT)
Unter Verwendung eines Participatory Action Research (PAR)-Paradigmas wird diese 12-monatige Studie eine randomisierte Wartelisten-Kontrollstudie (RCT) mit gemischten Methoden mit einer integrierten Akzeptanz- und Machbarkeitsstudie verwenden, um die Wirksamkeit von Slow Art Plus bei der Reduzierung von Stress und der Stärkung des Selbst zu testen -Pflege unter 200 Teilnehmern.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die spezifischen Ziele sind vierfach: 1) Entwicklung eines standardisierten 90-minütigen Slow Art Plus-Programms mit einer Sitzung, das Folgendes integriert: (a) langsames Schauen; (b) Achtsamkeitsmeditation; (c) Selbstmitgefühlsaktivitäten; (d) reflektierend-kreative Ausdrücke; und (e) dyadisches Teilen, um eine ganzheitliche Intervention zur Förderung der psychischen Gesundheit zu bilden; 2) Bewertung der Wirksamkeit von Slow Art Plus zur Verringerung des wahrgenommenen Stresses der Teilnehmer (primäre Ergebnisse); 3) Bewertung der Wirksamkeit von Slow Art Plus zur Verbesserung des Selbstbewusstseins, der Selbstfürsorgekapazität, der psychischen Belastbarkeit und der Lebensqualität der Teilnehmer (sekundäre Ergebnisse); und 4) Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz des standardisierten Slow Art Plus-Protokolls für eine groß angelegte Implementierung in Singapur und Großasien.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur, 637332
- Nanyang Technological University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die auf Englisch kommunizieren und ihre Einwilligung nach Aufklärung erteilen können.
Ausschlusskriterien:
- Menschen, die an Depressionen oder anderen schweren psychischen Erkrankungen leiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die ersten 10 Minuten von Slow Art Plus beinhalten eine kurze Psychoedukation über Praktiken des langsamen Schauens, der Achtsamkeit und des Selbstmitgefühls.
Darauf folgt eine 10-minütige Selbstvorstellung der Teilnehmer und der Austausch eines Akts der Selbstfreundlichkeit; Eine 10-minütige Achtsamkeitsmeditation über liebevolles Atmen, die von einem Moderator geleitet wurde, um eine größere somatische und emotionale Klarheit für langsames Schauen zu fördern.
Darauf folgt eine Reihe von 30-minütigen Slow-Looking-Aktivitäten mit 1 ausgewählten Kunstwerk, darunter: (a) Erstellen eines Kunstwerktitels mit einer Beschreibung in einem Satz, (b) Imaginieren von Musik, die mit der emotionalen Reaktion des Betrachters auf Kunstwerke in Einklang steht, und (c) Skizzieren einer Response Art, die einen Dialog zwischen dem Betrachter und dem Kunstwerk zur Perspektivenerweiterung ermöglicht.
Es folgt ein 10-minütiger dyadischer Austausch mit einem 5-minütigen großen Gruppenaustausch über gemeinsame kollektive Erfahrungen.
Die Enthüllung von Kunstwerken und das Teilen ihrer Implikationen für die Selbstpflege werden angeboten.
Abschließend eine abschließende Selbstmitgefühlsaktivität von Supportive Healing Touch.
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Slow Art Plus beinhaltete ein volles 90-minütiges Engagement, das auf dem bestehenden Slow Art-Programm aufbaut, mit zusätzlichen Ebenen von Achtsamkeits- und Selbstmitgefühlspraktiken sowie einer Response-Art-Aktivität, die einen symbolischen Dialog und eine emotionale ästhetische Erfahrung zwischen den Teilnehmern fördert und das ausgewählte Kunstwerk.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollarm auf der Warteliste, der das Slow Art Plus erhält, nachdem der experimentelle Arm die Intervention abgeschlossen hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Prä-Intervention
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Der PSS umfasst 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet und in 2 Subskalen der wahrgenommenen Hilflosigkeit (z. B. „Wie oft haben Sie sich in den letzten paar Tagen heute nervös und gestresst gefühlt“) und der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit gruppiert sind (z. B. Wie oft hatten Sie in den letzten Tagen das Gefühl, dass die Dinge nach Ihren Wünschen laufen?“).
Das PSS besitzt eine starke interne Validität, Zuverlässigkeit und interkulturelle Anwendbarkeit.
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Prä-Intervention
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Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Sofortige Post-Intervention
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Der PSS umfasst 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet und in 2 Subskalen der wahrgenommenen Hilflosigkeit (z. B. „Wie oft haben Sie sich in den letzten paar Tagen heute nervös und gestresst gefühlt“) und der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit gruppiert sind (z. B. Wie oft hatten Sie in den letzten Tagen das Gefühl, dass die Dinge nach Ihren Wünschen laufen?“).
Das PSS besitzt eine starke interne Validität, Zuverlässigkeit und interkulturelle Anwendbarkeit.
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Sofortige Post-Intervention
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Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: 1-Tages-Follow-UP
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Der PSS umfasst 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet und in 2 Subskalen der wahrgenommenen Hilflosigkeit (z. B. „Wie oft haben Sie sich in den letzten paar Tagen heute nervös und gestresst gefühlt“) und der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit gruppiert sind (z. B. Wie oft hatten Sie in den letzten Tagen das Gefühl, dass die Dinge nach Ihren Wünschen laufen?“).
Das PSS besitzt eine starke interne Validität, Zuverlässigkeit und interkulturelle Anwendbarkeit.
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1-Tages-Follow-UP
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen Kurzform (SF-FFMQ)
Zeitfenster: Prä-Intervention
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Der SF-FFMQ umfasst 20 Items, die in 5 Subskalen gruppiert sind: (i) beobachten, (ii) beschreiben, (iii) bewusst handeln, (iv) innere Erfahrung nicht beurteilen und (v) nicht auf innere Erfahrungen reagieren.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Achtsamkeitskapazität hin.
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Prä-Intervention
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen Kurzform (SF-FFMQ)
Zeitfenster: Sofortige Post-Intervention
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Der SF-FFMQ umfasst 20 Items, die in 5 Subskalen gruppiert sind: (i) beobachten, (ii) beschreiben, (iii) bewusst handeln, (iv) innere Erfahrung nicht beurteilen und (v) nicht auf innere Erfahrungen reagieren.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Achtsamkeitskapazität hin.
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Sofortige Post-Intervention
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen Kurzform (SF-FFMQ)
Zeitfenster: 1-Tages-Follow-up
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Der SF-FFMQ umfasst 20 Items, die in 5 Subskalen gruppiert sind: (i) beobachten, (ii) beschreiben, (iii) bewusst handeln, (iv) innere Erfahrung nicht beurteilen und (v) nicht auf innere Erfahrungen reagieren.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Achtsamkeitskapazität hin.
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1-Tages-Follow-up
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Selbstmitgefühlsskala - Kurzform (SCS-SF)
Zeitfenster: Prä-Intervention
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Der SCS-SF umfasst 12 Items, die in 6 Subskalen gruppiert sind: (i) Selbstfreundlichkeit, (ii) gemeinsame Menschlichkeit, (iii) Achtsamkeit, (iv) Selbstverurteilung, (v) Isolation und (iv) Überidentifikation.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstmitgefühlskapazität hin.
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Prä-Intervention
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Selbstmitgefühlsskala - Kurzform (SCS-SF)
Zeitfenster: Sofortige Post-Intervention
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Der SCS-SF umfasst 12 Items, die in 6 Subskalen gruppiert sind: (i) Selbstfreundlichkeit, (ii) gemeinsame Menschlichkeit, (iii) Achtsamkeit, (iv) Selbstverurteilung, (v) Isolation und (iv) Überidentifikation.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstmitgefühlskapazität hin.
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Sofortige Post-Intervention
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Selbstmitgefühlsskala - Kurzform (SCS-SF)
Zeitfenster: 1-Tages-Follow-up
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Der SCS-SF umfasst 12 Items, die in 6 Subskalen gruppiert sind: (i) Selbstfreundlichkeit, (ii) gemeinsame Menschlichkeit, (iii) Achtsamkeit, (iv) Selbstverurteilung, (v) Isolation und (iv) Überidentifikation.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstmitgefühlskapazität hin.
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1-Tages-Follow-up
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Ego-Resilienz-Skala-11 (ER-11)
Zeitfenster: Prä-Intervention
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Der ER-11 umfasst 11 Items, die in 3 Subskalen gruppiert sind: (i) aktive Auseinandersetzung mit der Welt, (ii) Repertoire an Problemlösungsstrategien und (iii) integrierte Leistung unter Stress.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Ego-Resilienz hin.
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Prä-Intervention
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Ego-Resilienz-Skala-11 (ER-11)
Zeitfenster: Sofortige Post-Intervention
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Der ER-11 umfasst 11 Items, die in 3 Subskalen gruppiert sind: (i) aktive Auseinandersetzung mit der Welt, (ii) Repertoire an Problemlösungsstrategien und (iii) integrierte Leistung unter Stress.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Ego-Resilienz hin.
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Sofortige Post-Intervention
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Ego-Resilienz-Skala-11 (ER-11)
Zeitfenster: 1-Tages-Follow-up
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Der ER-11 umfasst 11 Items, die in 3 Subskalen gruppiert sind: (i) aktive Auseinandersetzung mit der Welt, (ii) Repertoire an Problemlösungsstrategien und (iii) integrierte Leistung unter Stress.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Ego-Resilienz hin.
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1-Tages-Follow-up
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Single-Item-Skala zur Lebensqualität (SI-QOLS)
Zeitfenster: Prä-Intervention
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1 Item misst die Lebensqualität.
Höhere Werte weisen auf eine höhere QOL hin.
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Prä-Intervention
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Single-Item-Skala zur Lebensqualität (SI-QOLS)
Zeitfenster: Sofortige Post-Intervention
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1 Item misst die Lebensqualität.
Höhere Werte weisen auf eine höhere QOL hin.
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Sofortige Post-Intervention
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Single-Item-Skala zur Lebensqualität (SI-QOLS)
Zeitfenster: 1-Tages-Follow-up
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1 Item misst die Lebensqualität.
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1-Tages-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 04IDP001152C430
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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