- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05803226
Slow Art Plus: Egymenetes Művészeti Galéria alapú beavatkozás a mentális egészség előmozdítására (SAP)
2023. április 6. frissítette: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Slow Art Plus: Egymenetes Művészeti Galéria alapú intervenció kidolgozása és tesztelése a mentális egészség elősegítésére vegyes módszerrel, várólistás véletlenszerű kontrollpróbával (RCT)
A részvételi cselekvéskutatás (PAR) paradigmáját alkalmazva ez a 12 hónapos tanulmány egy vegyes módszerű Waitlist Randomized Control Trial (RCT) módszert alkalmaz, amely beépített elfogadhatósági és megvalósíthatósági tanulmányt tartalmaz, hogy tesztelje a Slow Art Plus hatékonyságát a stressz csökkentésében és az önerő megerősítésében. -gondozás 200 résztvevő között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A konkrét célok négy részre oszthatók: 1) Egy szabványos, 90 perces, egymenetes Slow Art Plus program kidolgozása, amely a következőket tartalmazza: (a) lassú megjelenés; (b) mindfulness meditáció; c) az önérzetes tevékenységek; d) reflektív-kreatív kifejezések; és (e) diádikus megosztás, holisztikus mentális egészségfejlesztési beavatkozás kialakítása érdekében; 2) Felmérni a Slow Art Plus hatékonyságát a résztvevők észlelt stresszének csökkentésében (elsődleges eredmények); 3) A Slow Art Plus hatékonyságának felmérése a résztvevők öntudatának, öngondoskodási képességének, pszichológiai rugalmasságának és életminőségének javításában (másodlagos eredmények); és 4) A szabványos Slow Art Plus protokoll megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése a nagyszabású megvalósításhoz Szingapúrban és nagyobb Ázsiában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 637332
- Nanyang Technological University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan személyek, akik tudnak angolul kommunikálni és tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- depresszióban vagy más súlyos mentális betegségben szenvedő egyének.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
A Slow Art Plus első 10 perce egy rövid pszichoedukációt tartalmaz a lassú megjelenés, az éberség és az önegyüttérzés gyakorlatairól.
Ezt követi a résztvevők 10 perces önbemutatkozása és egy-egy önkedves cselekedet megosztása; egy 10 perces facilitátor vezetett mindfulness meditációt a szeretetteljes légzésről, hogy elősegítse a nagyobb szomatikus és érzelmi tisztaságot a lassú megjelenéshez.
Ezt követi egy sor 30 perces lassúnak tűnő tevékenység 1 kiválasztott műalkotással, beleértve: (a) műalkotás címének létrehozását egy mondatos leírással, (b) olyan zene képalkotását, amely rezonál a nézők műalkotásra adott érzelmi reakcióival, és (c) olyan válaszművészet felvázolása, amely elősegíti a néző és a műtárgy közötti párbeszédet a perspektíva kiszélesítése érdekében.
Egy 10 perces diádikus megosztás követi a közös kollektív tapasztalatok 5 perces nagycsoportos megosztását.
A műalkotások feltárják és megosztják öngondoskodási vonatkozásait.
Végezetül a Támogató gyógyító érintés záró, ön-együttérző tevékenysége.
|
A Slow Art Plus egy teljes 90 perces elfoglaltságot tartalmazott, amely a meglévő Slow Art programra épült, hozzáadott éberségi és ön-együttérzési gyakorlatokkal, valamint egy válaszművészeti tevékenységgel, amely elősegíti a szimbolikus párbeszédet és az érzelmi esztétikai élményt a résztvevők között. és a kiválasztott műalkotást.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Várólista vezérlőkar, aki megkapja a Slow Art Plus-t, miután a kísérleti kar befejezte a beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
A PSS 10 elemből áll, amelyek egy 5 pontos Likert-skálán vannak értékelve, és az észlelt tehetetlenség 2 alskálájába csoportosul (pl. "Az elmúlt néhány napban milyen gyakran érezte magát idegesnek és stresszesnek ma"), és az észlelt önhatékonyság (pl. Az elmúlt néhány napban milyen gyakran érezte úgy, hogy a dolgok úgy alakulnak, ahogyan akarjátok").
A PSS erős belső érvényességgel, megbízhatósággal és kultúrák közötti alkalmazhatósággal rendelkezik.
|
Előzetes beavatkozás
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Azonnali utólagos beavatkozás
|
A PSS 10 elemből áll, amelyek egy 5 pontos Likert-skálán vannak értékelve, és az észlelt tehetetlenség 2 alskálájába csoportosul (pl. "Az elmúlt néhány napban milyen gyakran érezte magát idegesnek és stresszesnek ma"), és az észlelt önhatékonyság (pl. Az elmúlt néhány napban milyen gyakran érezte úgy, hogy a dolgok úgy alakulnak, ahogyan akarjátok").
A PSS erős belső érvényességgel, megbízhatósággal és kultúrák közötti alkalmazhatósággal rendelkezik.
|
Azonnali utólagos beavatkozás
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: 1 napos nyomon követés
|
A PSS 10 elemből áll, amelyek egy 5 pontos Likert-skálán vannak értékelve, és az észlelt tehetetlenség 2 alskálájába csoportosul (pl. "Az elmúlt néhány napban milyen gyakran érezte magát idegesnek és stresszesnek ma"), és az észlelt önhatékonyság (pl. Az elmúlt néhány napban milyen gyakran érezte úgy, hogy a dolgok úgy alakulnak, ahogyan akarjátok").
A PSS erős belső érvényességgel, megbízhatósággal és kultúrák közötti alkalmazhatósággal rendelkezik.
|
1 napos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ötfokozatú Mindfulness Questionnaire Short Form (SF-FFMQ)
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
Az SF-FFMQ 20 elemből áll, amelyek 5 alskálába vannak csoportosítva: (i) megfigyelés, (ii) leírás, (iii) tudatos cselekvés, (iv) a belső tapasztalat megítélésének hiánya és (v) a belső tapasztalatra való reagálás hiánya.
A magasabb pontszámok magasabb éberségi képességet jeleznek.
|
Előzetes beavatkozás
|
Ötfokozatú Mindfulness Questionnaire Short Form (SF-FFMQ)
Időkeret: Azonnali utólagos beavatkozás
|
Az SF-FFMQ 20 elemből áll, amelyek 5 alskálába vannak csoportosítva: (i) megfigyelés, (ii) leírás, (iii) tudatos cselekvés, (iv) a belső tapasztalat megítélésének hiánya és (v) a belső tapasztalatra való reagálás hiánya.
A magasabb pontszámok magasabb éberségi képességet jeleznek.
|
Azonnali utólagos beavatkozás
|
Ötfokozatú Mindfulness Questionnaire Short Form (SF-FFMQ)
Időkeret: 1 napos nyomon követés
|
Az SF-FFMQ 20 elemből áll, amelyek 5 alskálába vannak csoportosítva: (i) megfigyelés, (ii) leírás, (iii) tudatos cselekvés, (iv) a belső tapasztalat megítélésének hiánya és (v) a belső tapasztalatra való reagálás hiánya.
A magasabb pontszámok magasabb éberségi képességet jeleznek.
|
1 napos nyomon követés
|
Önismereti skála – Rövid forma (SCS-SF)
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
Az SCS-SF 12 tételből áll, amelyek 6 alskálába vannak csoportosítva: (i) önkedvesség, (ii) közös emberség, (iii) figyelmesség, (iv) önbíráskodás, (v) elszigeteltség és (iv) túlzott azonosulás.
A magasabb pontszámok magasabb önegyüttérzési képességet jeleznek.
|
Előzetes beavatkozás
|
Önismereti skála – Rövid forma (SCS-SF)
Időkeret: Azonnali utólagos beavatkozás
|
Az SCS-SF 12 tételből áll, amelyek 6 alskálába vannak csoportosítva: (i) önkedvesség, (ii) közös emberség, (iii) figyelmesség, (iv) önbíráskodás, (v) elszigeteltség és (iv) túlzott azonosulás.
A magasabb pontszámok magasabb önegyüttérzési képességet jeleznek.
|
Azonnali utólagos beavatkozás
|
Önismereti skála – Rövid forma (SCS-SF)
Időkeret: 1 napos nyomon követés
|
Az SCS-SF 12 tételből áll, amelyek 6 alskálába vannak csoportosítva: (i) önkedvesség, (ii) közös emberség, (iii) figyelmesség, (iv) önbíráskodás, (v) elszigeteltség és (iv) túlzott azonosulás.
A magasabb pontszámok magasabb önegyüttérzési képességet jeleznek.
|
1 napos nyomon követés
|
Ego-Resilience Scale-11 (ER-11)
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
Az ER-11 11 elemből áll, három alskálába csoportosítva: (i) aktív kapcsolat a világgal, (ii) problémamegoldó stratégiák repertoárja és (iii) integrált teljesítmény stressz alatt.
A magasabb pontszámok magasabb ego-ellenállóképességet jeleznek.
|
Előzetes beavatkozás
|
Ego-Resilience Scale-11 (ER-11)
Időkeret: Azonnali utólagos beavatkozás
|
Az ER-11 11 elemből áll, három alskálába csoportosítva: (i) aktív kapcsolat a világgal, (ii) problémamegoldó stratégiák repertoárja és (iii) integrált teljesítmény stressz alatt.
A magasabb pontszámok magasabb ego-ellenállóképességet jeleznek.
|
Azonnali utólagos beavatkozás
|
Ego-Resilience Scale-11 (ER-11)
Időkeret: 1 napos nyomon követés
|
Az ER-11 11 elemből áll, három alskálába csoportosítva: (i) aktív kapcsolat a világgal, (ii) problémamegoldó stratégiák repertoárja és (iii) integrált teljesítmény stressz alatt.
A magasabb pontszámok magasabb ego-ellenállóképességet jeleznek.
|
1 napos nyomon követés
|
Egyelemes életminőségi skála (SI-QOLS)
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
1 elem az életminőséget méri.
A magasabb pontszámok magasabb QOL-t jeleznek.
|
Előzetes beavatkozás
|
Egyelemes életminőségi skála (SI-QOLS)
Időkeret: Azonnali utólagos beavatkozás
|
1 elem az életminőséget méri.
A magasabb pontszámok magasabb QOL-t jeleznek.
|
Azonnali utólagos beavatkozás
|
Egyelemes életminőségi skála (SI-QOLS)
Időkeret: 1 napos nyomon követés
|
1 elem az életminőséget méri.
|
1 napos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04IDP001152C430
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Slow Art Plus
-
Hacettepe UniversityToborzásA forgómandzsetta sérülései | Rotator Cuff Tears | Fájdalom, vállPulyka
-
ALTality, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); M.D. Anderson Cancer Center; Baylor College...Aktív, nem toborzóSebészet | Gyermekkori rákEgyesült Államok
-
Aerie PharmaceuticalsBefejezveDiabéteszes makulaödéma | Neovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációEgyesült Államok
-
Aridis Pharmaceuticals, Inc.BefejezveStaphylococcus Aureus | Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás | Fertőzés, Bakteriális | TüdőfertőzésFehéroroszország, Belgium, Brazília, Kína, Észtország, Franciaország, Grúzia, Izrael, Lettország, Mexikó, Orosz Föderáció, Dél-Afrika, Spanyolország, Pulyka, Ukrajna
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveGeneralizált szorongásos zavarEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; The Hilda & Preston Davis FoundationBefejezveElkerülő/korlátozó táplálékfelvételi zavar (ARFID)Egyesült Államok
-
Chang Gung UniversityToborzásParkinson-kór (PD)Tajvan
-
Stanford UniversityBefejezveFájdalom, akut | Fájdalom, neuropátiásEgyesült Államok
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezve