Slow Art Plus: En enkelt session kunstgalleri-baseret intervention til fremme af mental sundhed (SAP)
6. april 2023 opdateret af: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Slow Art Plus: Udvikling og pilotering af en enkelt session kunstgalleri-baseret intervention til fremme af mental sundhed via en blandet metode Venteliste randomiseret kontrolforsøg (RCT)
Ved at bruge et Participatory Action Research (PAR) paradigme vil denne 12-måneders undersøgelse vedtage en blandet metode Waitlist Randomized Control Trial (RCT) med en indbygget acceptabilitet og gennemførlighedsundersøgelse for at teste effektiviteten af Slow Art Plus til at reducere stress og styrke selvet. -pleje blandt 200 deltagere.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål er firedelt: 1) At udvikle et standardiseret 90-minutters single-session Slow Art Plus-program, der integrerer: (a) langsomt udseende; (b) mindfulness meditation; (c) aktiviteter med selvmedfølelse; (d) reflekterende-kreative udtryk; og (e) dyadisk deling for at danne en holistisk mental sundhedsfremmende intervention; 2) At vurdere effektiviteten af Slow Art Plus til at reducere deltagernes opfattede stress (primære resultater); 3) At vurdere effektiviteten af Slow Art Plus til at øge deltagernes selvbevidsthed, egenomsorgskapacitet, psykologiske modstandsdygtighed og livskvalitet (sekundære resultater); og 4) At vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af den standardiserede Slow Art Plus-protokol til implementering i stor skala i Singapore og større Asien.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 637332
- Nanyang Technological University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der kan kommunikere på engelsk og give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- personer, der lider af depression eller anden alvorlig psykisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
De første 10 minutter af Slow Art Plus involverer en kort psykoedukation om langsom udseende, mindfulness og selvmedfølelse.
Dette efterfølges af en 10-minutters deltagers selvintroduktion og deling af en handling af selvgodhed; en 10-minutters facilitator ledede mindfulness-meditation om kærlig vejrtrækning for at fremme større somatisk og følelsesmæssig klarhed til at se langsomt ud.
Dette efterfølges af et sæt af 30-minutters langsomt udseende aktivitet med 1 udvalgt kunstværk, herunder: (a) skabelse af en kunstværkstitel med én sætningsbeskrivelse, (b) billedmusik, der giver genlyd med seernes følelsesmæssige reaktion på kunstværket, og (c) skitsering af en responskunst, der letter en dialog mellem beskueren og kunstværket for at udvide perspektivet.
En 10-minutters dyadisk deling følger efter med en 5-minutters stor gruppe deling af fælles kollektive erfaringer.
Kunstværker afslører og deler deres egenomsorgsimplikationer.
Endelig en lukkende selvmedfølelsesaktivitet med Supportive Healing Touch.
|
Slow Art Plus involverede hele 90 minutters engagement, et engagement, der er bygget på det eksisterende Slow Art-program med tilføjede lag af mindfulness og selvmedfølelse, samt en respons kunstaktivitet, der fremmer symbolsk dialog og en følelsesmæssig æstetisk oplevelse mellem deltagerne og det valgte kunstværk.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ventelistekontrolarm, som vil modtage Slow Art Plus, efter at den eksperimentelle arm har gennemført interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Præ-intervention
|
PSS består af 10 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala og grupperet i 2 underskalaer af opfattet hjælpeløshed (f.eks. "I de sidste par dage, hvor ofte har du følt dig nervøs og stresset i dag") og opfattet selveffektivitet (f.eks. I de sidste par dage, hvor ofte har du følt, at tingene gik din vej").
PSS besidder stærk intern validitet, pålidelighed og tværkulturel anvendelighed.
|
Præ-intervention
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
PSS består af 10 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala og grupperet i 2 underskalaer af opfattet hjælpeløshed (f.eks. "I de sidste par dage, hvor ofte har du følt dig nervøs og stresset i dag") og opfattet selveffektivitet (f.eks. I de sidste par dage, hvor ofte har du følt, at tingene gik din vej").
PSS besidder stærk intern validitet, pålidelighed og tværkulturel anvendelighed.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 1-dags OPFØLGNING
|
PSS består af 10 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala og grupperet i 2 underskalaer af opfattet hjælpeløshed (f.eks. "I de sidste par dage, hvor ofte har du følt dig nervøs og stresset i dag") og opfattet selveffektivitet (f.eks. I de sidste par dage, hvor ofte har du følt, at tingene gik din vej").
PSS besidder stærk intern validitet, pålidelighed og tværkulturel anvendelighed.
|
1-dags OPFØLGNING
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (SF-FFMQ)
Tidsramme: Præ-intervention
|
SF-FFMQ består af 20 elementer, der er grupperet i 5 underskalaer: (i) observere, (ii) beskrive, (iii) handle med bevidsthed, (iv) ikke-bedømme indre oplevelse og (v) ikke-reaktivitet over for indre oplevelse.
Højere score indikerer højere mindfulness-kapacitet.
|
Præ-intervention
|
|
Fem Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (SF-FFMQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
SF-FFMQ består af 20 elementer, der er grupperet i 5 underskalaer: (i) observere, (ii) beskrive, (iii) handle med bevidsthed, (iv) ikke-bedømme indre oplevelse og (v) ikke-reaktivitet over for indre oplevelse.
Højere score indikerer højere mindfulness-kapacitet.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Fem Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (SF-FFMQ)
Tidsramme: 1-dags opfølgning
|
SF-FFMQ består af 20 elementer, der er grupperet i 5 underskalaer: (i) observere, (ii) beskrive, (iii) handle med bevidsthed, (iv) ikke-bedømme indre oplevelse og (v) ikke-reaktivitet over for indre oplevelse.
Højere score indikerer højere mindfulness-kapacitet.
|
1-dags opfølgning
|
|
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Præ-intervention
|
SCS-SF består af 12 punkter, der er grupperet i 6 underskalaer: (i) selvvenlighed, (ii) almindelig menneskelighed, (iii) opmærksomhed, (iv) selvbedømmelse, (v) isolation og (iv) overidentifikation.
Højere score indikerer højere selvmedfølelse.
|
Præ-intervention
|
|
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
SCS-SF består af 12 punkter, der er grupperet i 6 underskalaer: (i) selvvenlighed, (ii) almindelig menneskelighed, (iii) opmærksomhed, (iv) selvbedømmelse, (v) isolation og (iv) overidentifikation.
Højere score indikerer højere selvmedfølelse.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: 1-dags opfølgning
|
SCS-SF består af 12 punkter, der er grupperet i 6 underskalaer: (i) selvvenlighed, (ii) almindelig menneskelighed, (iii) opmærksomhed, (iv) selvbedømmelse, (v) isolation og (iv) overidentifikation.
Højere score indikerer højere selvmedfølelse.
|
1-dags opfølgning
|
|
Ego-Resilience Scale-11 (ER-11)
Tidsramme: Præ-intervention
|
ER-11 består af 11 punkter opdelt i 3 underskalaer: (i) aktivt engagement i verden, (ii) repertoire af problemløsningsstrategier og (iii) integreret præstation under stress.
Højere score indikerer højere ego-resiliens.
|
Præ-intervention
|
|
Ego-Resilience Scale-11 (ER-11)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
ER-11 består af 11 punkter opdelt i 3 underskalaer: (i) aktivt engagement i verden, (ii) repertoire af problemløsningsstrategier og (iii) integreret præstation under stress.
Højere score indikerer højere ego-resiliens.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Ego-Resilience Scale-11 (ER-11)
Tidsramme: 1-dags opfølgning
|
ER-11 består af 11 punkter opdelt i 3 underskalaer: (i) aktivt engagement i verden, (ii) repertoire af problemløsningsstrategier og (iii) integreret præstation under stress.
Højere score indikerer højere ego-resiliens.
|
1-dags opfølgning
|
|
Single-Item Quality of Life Scale (SI-QOLS)
Tidsramme: Præ-intervention
|
1 punkt måler livskvalitet.
Højere score indikerer højere QOL.
|
Præ-intervention
|
|
Single-Item Quality of Life Scale (SI-QOLS)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
1 punkt måler livskvalitet.
Højere score indikerer højere QOL.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Single-Item Quality of Life Scale (SI-QOLS)
Tidsramme: 1-dags opfølgning
|
1 punkt måler livskvalitet.
|
1-dags opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2023
Først opslået (Faktiske)
7. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 04IDP001152C430
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .