- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05806242
EMS-I: Ověření italské verze škály mobility seniorů (EMS-I)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je observační studií, jejímž cílem je ověřit stupnici mobility seniorů (EMS) v italštině (EMS-I) srovnáním se stupnicí Barthel Index, již ověřenou v italštině.
Elderly Mobility Scale (EMS) je považována za vhodný nástroj pro hodnocení základních motorických funkcí u hospitalizovaných geriatrických pacientů. Vykazuje dobré psychometrické vlastnosti.
Proces studie vyžaduje standardizovaný překladový protokol, včetně dopředného a zpětného překladu. Protokol zajišťuje zařazení 50 geriatrických hospitalizovaných pacientů způsobilých pro fyzioterapii přijatých do nemocnice IRCCS-INRCA. Dva fyzioterapeuti nezávisle hodnotí stejného zařazeného pacienta italským EMS (EMS-I) a Barthelovým indexem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ancona, Itálie, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati do nemocnice IRCCS-INRCA
- Žádost o posouzení fyzioterapie
- Podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek lékařského schválení pro sezení a stání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Validace
Starší hospitalizovaní pacienti způsobilí pro fyzioterapii přijati do nemocnice IRCCS-INRCA
|
Dva fyzioterapeuti nezávisle hodnotí stejného zařazeného pacienta pomocí italské škály mobility seniorů (EMS-I) a Barthelova indexu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Italská škála mobility seniorů (EMS) v italštině (EMS-I) platnost
Časové okno: základní linie
|
Elderly Mobility Scale (EMS) je validovaný test hodnotícího nástroje používaný fyzioterapeuty k posouzení úrovně mobility u křehkých starších dospělých.
Celkové skóre se pohybuje od 0 (zcela závislé) do 20 (nezávislá mobilita).
Italská verze (EMS-I) vyžaduje standardizovaný překladový protokol, včetně dopředného a zpětného překladu.
EMS-I bude validován porovnáním se stupnicí Barthel Index, již ověřenou v italštině.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- INRCA_003_2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .