- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05806242
EMS-I: Validering af den italienske version af Elderly Mobility Scale (EMS-I)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et observationsstudie, der har til formål at validere Elderly Mobility Scale (EMS) på italiensk (EMS-I) ved sammenligning med Barthel Index-skalaen, der allerede er valideret på italiensk.
Elderly Mobility Scale (EMS) anses for at være et velegnet værktøj til at vurdere grundlæggende motorisk funktion hos indlagte geriatriske patienter. Det har vist gode psykometriske egenskaber.
Studieprocessen kræver en standardiseret oversættelsesprotokol, herunder oversættelse frem og tilbage. Protokollen giver tilmelding til 50 geriatriske indlagte patienter, der er kvalificerede til fysioterapi indlagt på IRCCS-INRCA Hospital. To fysioterapeuter evaluerer uafhængigt den samme indskrevne patient med italiensk EMS (EMS-I) og Barthel Index.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ancona, Italien, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på IRCCS-INRCA Hospital
- Anmodning om fysioterapeutisk vurdering
- Tegn på det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende medicinsk godkendelse til siddende og stående stilling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Validering
Ældre indlagte patienter kvalificeret til fysioterapi indlagt på IRCCS-INRCA Hospital
|
To fysioterapeuter evaluerer uafhængigt den samme indskrevne patient med den italienske ældremobilitetsskala (EMS-I) og Barthel-indekset
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Italiensk Elderly Mobility Scale (EMS) i italiensk (EMS-I) gyldighed
Tidsramme: baseline
|
Elderly Mobility Scale (EMS) er en valideret vurderingsværktøjstest, der bruges af fysioterapeuter til at vurdere mobilitetsniveauet hos svage ældre voksne.
Den samlede score spænder fra 0 (totalt afhængig) til 20 (uafhængig mobilitet).
Den italienske version (EMS-I) har krævet en standardiseret oversættelsesprotokol, inklusive frem- og tilbageoversættelse.
EMS-I vil blive valideret ved sammenligning med Barthel Index-skalaen, der allerede er valideret på italiensk.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- INRCA_003_2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .