Diferenciální diagnostika mezi Parkinsonovou chorobou a mnohočetnou systémovou atrofií pomocí digitální analýzy řeči - část 2 (Voice4PD-MSA)
19. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Diferenciální diagnostika mezi Parkinsonovou chorobou a mnohočetnou systémovou atrofií pomocí digitální analýzy řeči - Část 2 - Voice4PD-MSA-II
Parkinsonova nemoc (PD) je druhým nejčastějším neurodegenerativním onemocněním.
Mnohočetná systémová atrofie (MSA) je neúnavně progredující vzácné neurodegenerativní onemocnění neznámé etiologie.
Diferenciální diagnostika mezi MSA-parkinsonismem (MSA-P) podtypem a PD může být v časných stádiích onemocnění velmi náročná, zatímco časná diagnostická jistota je pro pacienta důležitá kvůli rozdílné prognóze.
V současné době neexistuje žádný ověřený objektivní biomarker, který by vedl lékaře.
Dysartrie je častým příznakem u obou onemocnění a různého původu.
Ambicí a originalitou tohoto projektu je vyvinout digitální hlasový nástroj pro objektivní rozlišení mezi PD a MSA-P.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tým vytvoří korpus hlasových vzorků pacientů s nemocemi i zdravých dobrovolníků. Tento korpus se bude skládat z trvalých samohlásek, pseudoslov, opakování slabik, promluvy standardního textu a spontánní řeči. Hlasové záznamy budou prováděny pomocí vysoce kvalitního digitálního záznamníku (H4n) a pracovních stanic EVA-2. EVA-2 je nejmodernější systém určený pro patologický záznam a analýzu hlasu, který také umožňuje měření aerodynamických vlastností, jako je intraorální a subglotální tlak.
Ve spojení s nahrávkami bude také použit elektroglotograf (EGG), neinvazivní zařízení, které poskytne základní pravdu o okamžicích otevření a uzavření rázu (OGI a GCI) během promluvy. Použití EGG může být velmi užitečné vzhledem k tomu, že OGI a GCI poskytují cenné informace o krátkodobé dynamice hlasu.
Tým provede také laryngostroboskopické vyšetření, které zvýrazní defekty pohyblivosti hlasivek, defekt párování hlasivek při fonaci, abnormální pohyby hlasivek nebo supraglotické struktury.
Primárním cílem je porovnat globální skóre hodnotící hlasový výkon mezi MSA-P, PD a zdravými dobrovolníky. Sekundárními cíli je 1) porovnat akustický index, posouzení subsystémů produkce řeči, mezi MSA-P, PD a zdravými dobrovolníky, 2) porovnat akustický index, posouzení typů dysartrie, mezi pacienty s MSA-P a PD a 3) porovnat percepční hodnocení změn hlasu u pacientů s MSA-P a PD provedené panelem odborníků.
Konečným cílem této studie je vyhodnotit validitu vokálních markerů, které byly identifikovány v předchozí studii (Voice4PD-MSA-I, explorativní kohorta). Validace bude brát v úvahu pouze údaje shromážděné v této studii za účelem posouzení výkonnosti klasifikátorů vyvinutých v průzkumné kohortě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- CHU de Bordeaux - Institut des maladies neurodégénératives de Bordeaux
-
Toulouse, Francie, 31000
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 30 do 80 let
- Podepsaný informovaný souhlas
- Přidružený k sociálnímu zabezpečení
Pacient s PD:
- Diagnostika idiopatické Parkinsonovy nemoci (PD) podle kritérií (Postuma et al., 2015)
- PD pacienta: stádium Hoehn&Yahr mezi 1. a 2
- Pacient s mírnými až středními poruchami řeči nebo bez nich: MDS-UPDRS III položka 1 ≤ 2
Pacienti s MSA-P:
- Diagnóza mnohočetného atrofického systému (MSA) Parkinsonská forma možná nebo pravděpodobná podle současných kritérií konsenzu (Gilman et al., 2008)
- Pacient MSA-P: skóre části IV UMSARS ≤ 3 body
- Pacient s mírnými až středně těžkými poruchami řeči nebo bez nich: UMSARS II položka 2 ≤ 2
Řízení :
- Absence neurologického a otorino-laryngologického onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Neslyšící a/nebo němí
- Pacient s poruchami řeči, které nesouvisejí s MSA nebo PD
- Osoba pod ochranou spravedlnosti, opatrovnictví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Parkinsonova choroba
Diagnostika idiopatické Parkinsonovy nemoci (PD) podle kritérií MDS (Postuma et al., 2015)
|
Pro každého účastníka bude provedeno digitální zpracování hlasových záznamů (od 30 do 45 minut) pomocí vysoce kvalitního digitálního záznamníku: DIANA (počítačové zařízení akustické analýzy) a pracovní stanice EVA-2 (asistovaný vyhodnocovací systém Voice)
|
|
Experimentální: Mnohočetná systémová atrofie parkinsonského podtypu (MSA-P)
Diagnostika systému mnohočetné atrofie (MSA-P) Parkinsonská forma možná nebo pravděpodobná podle konsenzuálních kritérií (Gilman et al., 2008)
|
Pro každého účastníka bude provedeno digitální zpracování hlasových záznamů (od 30 do 45 minut) pomocí vysoce kvalitního digitálního záznamníku: DIANA (počítačové zařízení akustické analýzy) a pracovní stanice EVA-2 (asistovaný vyhodnocovací systém Voice)
|
|
Experimentální: Zdravý dobrovolník
Absence neurologického a otorino-laryngologického onemocnění
|
Pro každého účastníka bude provedeno digitální zpracování hlasových záznamů (od 30 do 45 minut) pomocí vysoce kvalitního digitálního záznamníku: DIANA (počítačové zařízení akustické analýzy) a pracovní stanice EVA-2 (asistovaný vyhodnocovací systém Voice)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení globálního skóre vokálního výkonu na základě šesti akustických složek
Časové okno: Den 1
|
1. Rozdíly mezi skupinami (PD, MSA-P a kontroly) v globálním skóre vokálního výkonu na základě šesti akustických složek (1.
Nekoordinace artikulačních pohybů: TDV (pseudoslova), 2. Obtížnost iniciačních pohybů: VOT (diadochokineze), DPI (čtení textu a monologu), 3. Hyperkinetické pohyby: stdF0, stdPSD, DVA (držená samohláska /a/), 4. Snížená rozsah pohybu: stdF0 (čtení textu a monolog), 5. Pomalost pohybu: NSR (čtení textu), DDKR (diadochokineze), VD (diadochokineze) a 6.
Nepravidelnost pohybů: DDKI (diadochokineze)).
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření kompozitního akustického indexu hodnotícího subsystémy produkce řeči
Časové okno: Den 1
|
Rozdíly mezi skupinami (PD, MSA-P a kontroly) ve složeném akustickém indexu, hodnocení subsystémů produkce řeči.
Akustický index bude vypočítán lineárními kombinacemi, popsanými v [Daoudi et al., 2022], znaků hodnotících výkonnost subsystémů produkce řeči: dýchání, fonace, artikulace, prozódie a časování.
|
Den 1
|
|
měření složeného akustického indexu hodnotící hypokinetickou, ataxickou a spastickou dysartrii
Časové okno: Den 1
|
Rozdíly mezi skupinami (PD a MSA-P) ve složeném akustickém indexu hodnotícím hypokinetickou, ataxickou a spastickou dysartrii.
Akustický index bude vypočítán lineárními kombinacemi, popsanými v [Daoudi et al., 2022], znaků hodnotících hypokinetickou, ataxickou a spastickou dysartrii.
|
Den 1
|
|
měření skóre postižení hlasu na základě percepčního posouzení odbornou porotou (rozsah 1-10)
Časové okno: Den 1
|
Rozdíly mezi skupinami (PD a MSA-P) ve skóre vokálního postižení na základě percepčního posouzení odbornou porotou (rozsah 1-10).
Skóre mezi 1 (pro neslyšitelný hlas) a 10 (pro normální hlas) se vypočítá zprůměrováním dílčích skóre (mezi 1 a 10) hodnotících srozumitelnost, artikulaci, prozódii a rezonanci.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wassilios MEISSNER, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Studijní židle: Khalid DAOUDI, PhD, nstitut National de Recherche en Informatique et en Automatique
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Khalid Daoudi, Farouk Yahaya, Solange Milhé de Saint Victor, Alexandra Foubert-Samier, Margherita Fabbri, et al.. Speech glottal flow performance in early stages of Parkinson's disease and multiple systems atrophy. 2025. ⟨hal-05356075⟩
- Khalid Daoudi (1) , Farouk Yahaya (1) , Solange Milhé de Saint Victor (2) , Alexandra Foubert-Samier (3) , Margherita Fabbri (4) , Anne Pavy-Le Traon (4) , Olivier Rascol (4) , Clémence Devoucoux (5) , Virginie Woisard (5) , Wassilios G. Meissner (3) ; Speech glottal flow performance in early stages of Parkinson's disease and multiple systems atrophy ; Preprint submitted to Elsevier on 10 Nov 2025 ; HAL Id: hal-05356075
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurobehaviorální projevy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Primární dysautonomie
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Poruchy komunikace
- Poruchy jazyka
- Poruchy řeči
- Poruchy artikulace
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Parkinsonova choroba
- Mnohonásobná systémová atrofie
- Dysartrie
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2016/34
- 2022-A01998-35 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .