Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin ja monijärjestelmäatrofian välinen erodiagnoosi digitaalisen puheanalyysin avulla - Osa 2 (Voice4PD-MSA)

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Parkinsonin taudin ja monijärjestelmän atrofian välinen erodiagnoosi digitaalisen puheanalyysin avulla - Osa 2 - Voice4PD-MSA-II

Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus. Multiple system atrofia (MSA) on hellittämättä etenevä harvinainen hermostoa rappeuttava sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta. MSA-Parkinsonismin (MSA-P) alatyypin ja PD:n välinen erotusdiagnoosi voi olla erittäin haastavaa taudin varhaisissa vaiheissa, kun taas varhainen diagnostinen varma on potilaalle tärkeä ennusteen poikkeavan ennusteen vuoksi. Tällä hetkellä ei ole olemassa validoitua objektiivista biomarkkeria, joka ohjaisi kliinikkoa. Dysartria on yleinen varhainen oire sekä sairauksissa että eri alkuperää. Tämän projektin tavoitteena ja omaperäisyys on kehittää digitaalinen äänipohjainen työkalu objektiiviseen PD:n ja MSA-P:n väliseen syrjintään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiimi rakentaa ääninäytteitä sekä sairauksia sairastavista potilaista että terveistä vapaaehtoisista. Tämä korpus koostuu jatkuvasta vokaalista, pseudo-sanoista, tavujen toistoista, vakiotekstin lausunnoista ja spontaanista puheesta. Äänitys tehdään korkealaatuisella digitaalisella tallentimella (H4n) ja EVA-2-työasemilla. EVA-2 on huippumoderni järjestelmä, joka on omistettu patologiseen äänentallennukseen ja -analyysiin, joka mahdollistaa myös aerodynaamisten ominaisuuksien, kuten intraoraalisen ja subglottaalisen paineen mittaamisen.

Tallenteiden yhteydessä käytetään myös sähköglotografia (EGG), ei-invasiivista laitetta, jotta saadaan perustotuus glottaalin avautumis- ja sulkemishetkeistä (OGI ja GCI) lausumien aikana. EGG:n käyttö voi olla erittäin hyödyllistä, koska OGI ja GCI tarjoavat arvokasta tietoa äänen lyhytaikaisesta dynamiikasta.

Tiimi suorittaa myös laryngostroboskooppisen tutkimuksen, jossa tuodaan esiin äänihuulten liikkuvuuden puutteita, äänihuulten paritteluvirheitä fonaatiossa, epänormaalia äänihuulten liikkeitä tai supraglottisia rakenteita.

Ensisijaisena tavoitteena on verrata yleistä pistemäärää, jolla arvioidaan äänen suorituskykyä MSA-P:n, PD:n ja terveiden vapaaehtoisten välillä. Toissijaiset tavoitteet ovat 1) vertailla akustista indeksiä, arvioimalla puheen tuotannon alajärjestelmiä MSA-P:n, PD:n ja terveiden vapaaehtoisten välillä, 2) vertailla akustista indeksiä, arvioida dysartriatyyppejä MSA-P- ja PD-potilaiden välillä ja 3) vertailla asiantuntijapaneelin suorittamaa havaintoarviointia äänen muutoksista MSA-P- ja PD-potilaiden välillä.

Tämän tutkimuksen lopullisena tavoitteena on arvioida edellisessä tutkimuksessa tunnistettujen äänimerkkien validiteetti (Voice4PD-MSA-I, tutkiva kohortti). Validoinnissa otetaan huomioon vain tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot, jotta voidaan arvioida tutkivassa kohortissa kehitettyjen luokittimien suorituskykyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • CHU de Bordeaux - Institut des maladies neurodégénératives de Bordeaux
        • Päätutkija:
          • Wassilios MEISSNER, Pr
        • Alatutkija:
          • Alexandra Foubert-Samier, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Ikä 30-80 vuotta
    • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
    • Sosiaaliturvan piirissä
    • Potilas, jolla on PD:

      • Idiopaattisen Parkinsonin taudin (PD) diagnoosi kriteerien mukaan (Postuma et al., 2015)
      • Potilas PD: Hoehn&Yahrin vaihe välillä 1 ja 2
      • Potilas, jolla on lieviä tai kohtalaisia ​​puhehäiriöitä tai ei niitä: MDS-UPDRS III kohta 1 ≤ 2
    • Potilaat, joilla on MSA-P:

      • Multiple Atrophy System (MSA) -diagnoosi Parkinsonin muoto mahdollinen tai todennäköinen nykyisten konsensuskriteerien mukaan (Gilman et al., 2008)
      • Potilas MSA-P: UMSARS-tutkimuksen osan IV pistemäärä ≤ 3 pistettä
      • Potilas, jolla on lieviä tai kohtalaisia ​​puhehäiriöitä tai ei niitä: UMSARS II kohta 2 ≤ 2
    • Säätimet:

      • Neurologisten ja oto-rino-laryngologisten sairauksien puuttuminen
  • Poissulkemiskriteerit:

    • Kuurot ja/tai mykät
    • Potilas, jolla on puhehäiriöitä, jotka eivät liity MSA:han tai PD:hen
    • Henkilö suojatun oikeuden, holhouksen alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinsonin tauti
Idiopaattisen Parkinsonin taudin (PD) diagnoosi MDS-kriteerien mukaan (Postuma et al., 2015)
Äänitallenteiden digitaalinen käsittely (30-45 minuuttia) suoritetaan jokaiselle osallistujalle korkealaatuisella digitaalisella tallentimella: DIANA (tietokoneistettu akustisen analyysin laite) ja EVA-2-työasemilla (avusteinen arviointijärjestelmä Voice)
Kokeellinen: Monisysteeminen atrofian parkinsonin alatyyppi (MSA-P)
Multiple Atrophy System (MSA-P) Parkinsonin muodon diagnoosi on mahdollinen tai todennäköinen konsensuskriteerien mukaan (Gilman et al., 2008)
Äänitallenteiden digitaalinen käsittely (30-45 minuuttia) suoritetaan jokaiselle osallistujalle korkealaatuisella digitaalisella tallentimella: DIANA (tietokoneistettu akustisen analyysin laite) ja EVA-2-työasemilla (avusteinen arviointijärjestelmä Voice)
Kokeellinen: Terve vapaaehtoinen
Neurologisten ja oto-rino-laryngologisten sairauksien puuttuminen
Äänitallenteiden digitaalinen käsittely (30-45 minuuttia) suoritetaan jokaiselle osallistujalle korkealaatuisella digitaalisella tallentimella: DIANA (tietokoneistettu akustisen analyysin laite) ja EVA-2-työasemilla (avusteinen arviointijärjestelmä Voice)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuisen laulusuorituskyvyn arviointi kuuden akustisen komponentin perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1
1. Erot ryhmien välillä (PD, MSA-P ja kontrollit) maailmanlaajuisessa laulusuorituskyvyssä kuuden akustisen komponentin perusteella (1. Artikulaatioliikkeiden koordinaatio: TDV (pseudosanat), 2. Liikkeiden aloitusvaikeudet: VOT (diadokokineesi), DPI (tekstin ja monologin luku), 3. Hyperkineettiset liikkeet: stdF0, stdPSD, DVA (pidetty vokaali /a/), 4. liikealue: stdF0 (lukuteksti ja monologi), 5. Liikkeen hitaus: NSR (luettu teksti), DDKR (diadokokineesi), VD (diadokokineesi) ja 6. Liikkeiden epäsäännöllisyys: DDKI (diadokokineesi)).
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
puheentuotantoalijärjestelmiä arvioivan komposiittiakustisen indeksin mittaukset
Aikaikkuna: Päivä 1
Ryhmien (PD, MSA-P ja kontrollit) väliset erot yhdistelmäakustisessa indeksissä, arvioiden puheentuotantoalijärjestelmiä. Akustinen indeksi lasketaan lineaarisilla yhdistelmillä, jotka on kuvattu julkaisussa [Daoudi et al., 2022], ominaisuuksista, jotka arvioivat puheen tuotannon alajärjestelmien suorituskykyä: hengitys, fonaatio, artikulaatio, prosodia ja ajoitus.
Päivä 1
hypokineettistä, ataksista ja spastista dysartriaa arvioivan yhdistetyn akustisen indeksin mittaukset
Aikaikkuna: Päivä 1
Erot ryhmien (PD ja MSA-P) välillä yhdistetyssä akustisessa indeksissä, joka arvioi hypokineettistä, ataksista ja spastista dysartriaa. Akustinen indeksi lasketaan lineaarisilla yhdistelmillä, jotka on kuvattu julkaisussa [Daoudi et al., 2022] ja jotka arvioivat hypokineettistä, ataksista ja spastista dysartriaa.
Päivä 1
asiantuntijatuomariston havaintoarviointiin perustuvat äänen heikkenemispisteiden mittaukset (alue 1-10)
Aikaikkuna: Päivä 1
Ryhmien (PD ja MSA-P) väliset erot äänenvajauspisteissä asiantuntijaraatiston havaintoarvion perusteella (alue 1-10). Pisteet välillä 1 (ei kuulu äänelle) ja 10 (normaalille äänelle) lasketaan laskemalla osapisteiden keskiarvo (välillä 1 - 10) arvioitaessa ymmärrettävyyttä, artikulaatiota, prosodiaa ja resonanssia.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wassilios MEISSNER, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Opintojen puheenjohtaja: Khalid DAOUDI, PhD, nstitut National de Recherche en Informatique et en Automatique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset äänitallenteita

3
Tilaa