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Diagnosi differenziale tra morbo di Parkinson e atrofia multisistemica utilizzando l'analisi vocale digitale - Parte 2 (Voice4PD-MSA)

19 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Diagnosi differenziale tra morbo di Parkinson e atrofia multisistemica utilizzando l'analisi vocale digitale - Parte 2 - Voice4PD-MSA-II

La malattia di Parkinson (MdP) è la seconda malattia neurodegenerativa più comune. L'atrofia multisistemica (MSA) è una rara malattia neurodegenerativa di eziologia sconosciuta che progredisce inesorabilmente. La diagnosi differenziale tra il sottotipo MSA-Parkinsonismo (MSA-P) e PD può essere molto impegnativa nelle prime fasi della malattia, mentre la certezza diagnostica precoce è importante per il paziente a causa della prognosi divergente. Al momento, non esiste alcun biomarcatore oggettivo convalidato per guidare il medico. La disartria è un sintomo precoce comune in entrambe le malattie e di diversa origine. L'ambizione e l'originalità di questo progetto sono di sviluppare uno strumento vocale digitale per la discriminazione oggettiva tra PD e MSA-P.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il team costruirà un corpus di campioni vocali di pazienti con malattie e volontari sani. Questo corpus sarà composto da vocali sostenute, pseudoparole, ripetizioni di sillabe, enunciati di un testo standard e discorso spontaneo. Le registrazioni vocali saranno effettuate utilizzando un registratore digitale di alta qualità (H4n) e le workstation EVA-2. EVA-2 è un sistema all'avanguardia dedicato alla registrazione e all'analisi della voce patologica, che consente anche la misurazione di caratteristiche aerodinamiche come la pressione intraorale e subglottale.

Insieme alle registrazioni verrà utilizzato anche un elettroglottografo (EGG), un dispositivo non invasivo, per fornire la verità fondamentale degli istanti di apertura e chiusura della glottide (OGI e GCI) durante le espressioni. L'uso di un EGG può essere molto utile dato che OGI e GCI forniscono preziose informazioni sulla dinamica della voce a breve termine.

Il team eseguirà anche un esame laringostroboscopico per evidenziare difetti nella mobilità delle corde vocali, un difetto nell'accoppiamento delle corde vocali nella fonazione, movimenti anomali delle corde vocali o strutture sopraglottiche.

L'obiettivo principale è confrontare un punteggio globale che valuta le prestazioni vocali tra MSA-P, PD e volontari sani. Obiettivi secondari sono 1) confrontare un indice acustico, valutando i sottosistemi di produzione del linguaggio, tra MSA-P, PD e volontari sani, 2) confrontare un indice acustico, valutando i tipi di disartria, tra pazienti MSA-P e PD, e 3) confrontare la valutazione percettiva, eseguita da un panel di esperti, dell'alterazione della voce tra pazienti MSA-P e PD.

L'obiettivo finale di questo studio è valutare la validità dei marcatori vocali identificati nello studio precedente (Voice4PD-MSA-I, coorte esplorativa). La convalida prenderà in considerazione solo i dati raccolti nel presente studio al fine di valutare le prestazioni dei classificatori sviluppati nella coorte esplorativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • CHU de Bordeaux - Institut des maladies neurodégénératives de Bordeaux
      • Toulouse, Francia, 31000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  • Criterio di inclusione:

    • Età dai 30 agli 80 anni
    • Consenso informato firmato
    • Affiliato alla previdenza sociale

    • Paziente con MP:

      • Diagnosi della malattia di Parkinson idiopatica (PD) secondo i criteri (Postuma et al., 2015)
      • PD del paziente: stadio Hoehn&Yahr compreso tra 1 e 2
      • Paziente con o senza disturbi del linguaggio da lievi a moderati: MDS-UPDRS III item 1 ≤ 2

    • Pazienti con MSA-P:

      • Diagnosi della forma parkinsoniana del sistema di atrofia multipla (MSA) possibile o probabile secondo gli attuali criteri di consenso (Gilman et al., 2008)
      • Paziente MSA-P: punteggio della parte IV dell'UMSARS ≤ 3 punti
      • Paziente con o senza disturbi del linguaggio da lievi a moderati: UMSARS II item 2 ≤ 2

    • Controlli:

      • Assenza di malattia neurologica e otorinolaringoiatrica

  • Criteri di esclusione :

    • Sordi e/o muti
    • Paziente con disturbi del linguaggio non correlati a MSA o PD
    • Persona sotto tutela giustizia, tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Morbo di Parkinson
Diagnosi della malattia di Parkinson idiopatica (PD) secondo i criteri MDS (Postuma et al., 2015)
Procedura: registrazioni vocali
Per ogni partecipante verrà effettuata un'elaborazione digitale delle registrazioni vocali (dai 30 ai 45 minuti), utilizzando un registratore digitale di alta qualità: il DIANA (dispositivo computerizzato di analisi acustica) e le postazioni EVA-2 (sistema di Valutazione Assistita Vocale)
Sperimentale: Atrofia multisistemica sottotipo parkinsoniano (MSA-P)
Diagnosi di Multiple Atrophy System (MSA-P) forma parkinsoniana possibile o probabile secondo criteri di consenso (Gilman et al., 2008)
Procedura: registrazioni vocali
Per ogni partecipante verrà effettuata un'elaborazione digitale delle registrazioni vocali (dai 30 ai 45 minuti), utilizzando un registratore digitale di alta qualità: il DIANA (dispositivo computerizzato di analisi acustica) e le postazioni EVA-2 (sistema di Valutazione Assistita Vocale)
Sperimentale: Volontariato sano
Assenza di malattia neurologica e otorinolaringoiatrica
Procedura: registrazioni vocali
Per ogni partecipante verrà effettuata un'elaborazione digitale delle registrazioni vocali (dai 30 ai 45 minuti), utilizzando un registratore digitale di alta qualità: il DIANA (dispositivo computerizzato di analisi acustica) e le postazioni EVA-2 (sistema di Valutazione Assistita Vocale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del punteggio globale della performance vocale basato su sei componenti acustiche
Lasso di tempo: Giorno 1
1. Differenze tra i gruppi (PD, MSA-P e controlli) nel punteggio globale della performance vocale basato su sei componenti acustiche (1. Incoordinazione dei movimenti articolatori: TDV (pseudoparole), 2. Difficoltà ad iniziare i movimenti: VOT (diadococinesi), DPI (lettura di testo e monologo), 3. Movimenti ipercinetici: stdF0, stdPSD, DVA (vocale tenuta /a/), 4. Ridotta range di movimento: stdF0 (leggere testo e monologo), 5. Lentezza di movimento: NSR (leggere testo), DDKR (diadococinesi), VD (diadococinesi) e 6. Irregolarità dei movimenti: DDKI (diadococinesi)).
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misure di un indice acustico composito che valuta i sottosistemi di produzione del parlato
Lasso di tempo: Giorno 1
Differenze tra gruppi (PD, MSA-P e controlli) in un indice acustico composito, valutando i sottosistemi di produzione del parlato. L'indice acustico sarà calcolato mediante combinazioni lineari, descritte in [Daoudi et al., 2022], di caratteristiche che valutano le prestazioni dei sottosistemi di produzione del parlato: respirazione, fonazione, articolazione, prosodia e temporizzazione.
Giorno 1
misurazioni di un indice acustico composito che valuta la disartria ipocinetica, atassica e spastica
Lasso di tempo: Giorno 1
Differenze tra i gruppi (PD e MSA-P) in un indice acustico composito che valuta la disartria ipocinetica, atassica e spastica. L'indice acustico sarà calcolato mediante combinazioni lineari, descritte in [Daoudi et al., 2022], di caratteristiche che valutano la disartria ipocinetica, atassica e spastica.
Giorno 1
misurazioni di un punteggio di compromissione vocale basate sulla valutazione percettiva di una giuria di esperti (Range 1-10)
Lasso di tempo: Giorno 1
Differenze tra i gruppi (PD e MSA-P) in un punteggio di compromissione vocale basato sulla valutazione percettiva di una giuria di esperti (Range 1-10). Il punteggio compreso tra 1 (per voce non udibile) e 10 (per voce normale) è calcolato facendo la media dei punteggi parziali (tra 1 e 10) valutando intelligibilità, articolazione, prosodia e risonanza.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Collaboratori

Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique

Investigatori

  • Investigatore principale: Wassilios MEISSNER, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Cattedra di studio: Khalid DAOUDI, PhD, nstitut National de Recherche en Informatique et en Automatique

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Khalid Daoudi, Farouk Yahaya, Solange Milhé de Saint Victor, Alexandra Foubert-Samier, Margherita Fabbri, et al.. Speech glottal flow performance in early stages of Parkinson's disease and multiple systems atrophy. 2025. ⟨hal-05356075⟩
  • Khalid Daoudi (1) , Farouk Yahaya (1) , Solange Milhé de Saint Victor (2) , Alexandra Foubert-Samier (3) , Margherita Fabbri (4) , Anne Pavy-Le Traon (4) , Olivier Rascol (4) , Clémence Devoucoux (5) , Virginie Woisard (5) , Wassilios G. Meissner (3) ; Speech glottal flow performance in early stages of Parkinson's disease and multiple systems atrophy ; Preprint submitted to Elsevier on 10 Nov 2025 ; HAL Id: hal-05356075

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2016/34
  • 2022-A01998-35 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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