Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie centra pro simulaci centra umělé inteligence pro podporu klinického rozhodování pro přijetí technologie

20. května 2026 aktualizováno: Yale University

Studie centra simulace systému umělé inteligence pro podporu klinického rozhodování: Důvěra a užitečnost nástroje pro stratifikaci rizika strojového učení pro akutní gastrointestinální krvácení pomocí modelu přijetí technologie

Účelem této výzkumné studie je změřit použitelnost, postoje a důvěru poskytovatele při interakci s algoritmem strojového učení a systémem podpory klinického rozhodování při krvácení z horního gastrointestinálního traktu (horní GIB). Konkrétně se vyšetřovatelé snaží posoudit optimální implementaci takových algoritmů strojového učení v simulačních scénářích, aby se co nejlépe zvýšilo využití a zlepšily výsledky. Účastníci budou náhodně rozděleni do různých implementačních nastavení pro algoritmus strojového učení a budou vystaveni případům simulace horního GIB, aby se zjistilo, jak interagují s algoritmem strojového učení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počáteční experiment nasadí dříve ověřený algoritmus strojového učení vyškolený na existujících klinických souborech dat v rámci simulačních scénářů, ve kterých je hodnocen pacient s akutním gastrointestinálním krvácením (s nízkým, středním a vysokým rizikem špatného výsledku).

Před simulací bude všem účastníkům poskytnut základní vzdělávací modul o umělé inteligenci, strojovém učení a podpoře klinického rozhodování. Vyšetřovatelé stanoví psychologickou bezpečnost podrobným popisem toho, co je v místnosti k dispozici, možnosti zavolat konzultantovi a dostupnosti laboratorních a radiografických studií. Každý klinický scénář poběží přibližně 10 minut na základě skutečných případů pacientů, kde se životní funkce v průběhu času mění a laboratorní hodnoty jsou k dispozici v konkrétních bodech hodnocení. Studie sleduje faktoriální design 3 (riziko scénáře: nízké, střední, vs. vysoké) 2 (rámování umělé inteligence: nástroj vs. člen týmu) 2 (transparentnost: nízké vs. vysoké). Každý účastník obdrží všechny tři scénáře v rostoucím pořadí rizika (faktor v rámci subjektu), ale je náhodně rozdělen do jednoho rámce AI a jedné podmínky léčby transparentnosti (faktory mezi subjekty).

Pro zpracování rámce členů týmu AI bude účastníkům během předsimulačního briefingu poskytnut rámec algoritmů umělé inteligence / strojového učení jako člen týmu, nikoli pouze nástroj, se zavedením konceptu teorie mysli. aby algoritmy pochopily, jak může jejich uvažování doplňovat lidské uvažování. Kromě toho bude počítačová pracovní stanice, na které je algoritmus spuštěn, umístěna u lůžka pacienta. Kromě toho bude AI-CDSS prezentováno ve stylu chatbota ChatGPT/GPT-4, se kterým mohou poskytovatelé přirozeně komunikovat u lůžka. Ve stavu rámování nástroje jim bude poskytnuto typické vysvětlení AI-CDSS jako nástroje. V tomto případě bude počítač s algoritmem umístěn v rohu od pacienta. Jako takový bude prezentován jako stolička typu kalkulačky.

Pro zpracování průhlednosti bude mít algoritmický výstup buď „nízkou“ průhlednost (pouze s posouzením rizik a doporučením) nebo „vysokou“ průhlednost (s vysvětlením vstupů modelu a možností dotazovat se na vstupy buď prostřednictvím kliknutí na uživatele v webovou aplikaci ve stavu rámování nástroje nebo přímo s rozhraním odvozeným od ChatGPT, které dokáže zpracovávat uživatelsky řízené dotazy v uživatelsky přívětivém chatbotu v přirozeném jazyce v rámci členů týmu, což vede k prezentaci vstupů, které ovlivňují výstup modelu, a poskytují mentální model algoritmus).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Interní stážisté na studijní instituci
  • Stážisté urgentní medicíny na studijní instituci

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interakce na základě velkého jazykového modelu
Chatbot využívající technologii LLM s řídicím panelem strojového učení, který poskytuje posouzení rizik a poskytuje zdůvodnění založené na metrikách interpretovatelnosti poskytovaných řídicím panelem, ve kterém mohou účastníci studie přímo komunikovat pomocí přirozeného jazyka. Účastníkům bude poskytnut řídicí panel modelu strojového učení poháněný chatbotem Generative Pre-trained Transformer (GPT).
Použití rozhraní chatbota s velkým jazykovým modelem (LLM) k interakci s algoritmem strojového učení a řídicím panelem interpretovatelnosti.
Žádný zásah: Řídicí panel strojového učení
Výstup algoritmu strojového učení s interaktivním řídicím panelem, který lze použít k vysvětlení nebo interpretaci vstupních faktorů, které nejvíce přispívají k vygenerovanému skóre rizika. Účastníci budou mít přístup pouze k řídicímu panelu strojového učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Median Change in Attitudes Towards Machine Learning Algorithms in Clinical Care Using UTAUT
Časové okno: Approximately 60 minutes
The study will use a common set of dependent variables to assess baseline and post-intervention attitudes towards machine learning algorithms in clinical care using an adapted Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) survey assessing perceived usefulness of the system, perceived ease of use, attitudes towards using it, behavioral intentions, and trust, measured with a 5-point Likert scale. Percent change in UTAUT survey response between Large Language Model-based Interaction and Machine Learning Dashboard at recruitment prior to administration of scenarios and immediately after completion of scenarios. The difference in time between the two will be approximately 60 minutes. Higher change indicates greater acceptance/intention to use the GutGPT+Dashboard.
Approximately 60 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinician Decision Making of Triage of GI Bleeding
Časové okno: Approximately 60 minutes
Mean percentage of decision accuracy per participant. Accuracy is defined as the percentage of times participants accurately choose the correct clinical decision for each simulation scenario of acute upper GI bleeding for each treatment condition. Immediately after completion of scenarios (60 minutes from initiation of study for each participant). No further follow up afterwards.
Approximately 60 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis Shung, MD, Yale School of Medicine Section of Digestive Diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit