- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05816473
인공지능 임상의사결정지원시스템 시뮬레이션 센터 기술수용 연구
인공지능 임상의사결정 지원 시스템 시뮬레이션 센터 연구: 기술 수용 모델을 이용한 급성 위장관 출혈에 대한 머신러닝 위험 계층화 도구의 신뢰와 유용성
연구 개요
상세 설명
초기 실험은 급성 위장관 출혈(불량한 결과에 대한 낮은, 중간 및 높은 위험)이 있는 환자를 평가하는 시뮬레이션 시나리오 내에서 기존 임상 데이터 세트에 대해 훈련된 이전에 검증된 기계 학습 알고리즘을 배포합니다.
시뮬레이션 전에 인공 지능, 기계 학습 및 임상 의사 결정 지원에 대한 기본 교육 모듈이 모든 참가자에게 제공됩니다. 조사관은 방에서 사용할 수 있는 것, 컨설턴트를 호출할 수 있는 기회, 실험실 및 방사선 연구의 가용성을 자세히 설명하여 심리적 안전을 확립합니다. 각 임상 시나리오는 실제 환자 사례를 기반으로 약 10분 동안 실행되며 시간 경과에 따라 활력 징후가 변하고 평가의 특정 지점에서 실험실 값을 사용할 수 있습니다. 이 연구는 3(시나리오 위험: 낮음, 중간, 높음) x 2(AI 프레이밍: 도구 vs. 팀원) x 2(투명도: 낮음 vs. 높음) 요인 설계를 따릅니다. 각 참가자는 위험도가 높은 순서대로(대상 내 요인) 세 가지 시나리오를 모두 받지만 하나의 AI 프레이밍과 하나의 투명성 처리 조건(대상 요인 간)에 무작위 배정됩니다.
AI 팀원 프레이밍 처리를 위해 사전 시뮬레이션 브리핑에서 참가자들에게 단순한 도구가 아닌 팀원으로서 인공지능/머신러닝 알고리즘의 프레임워크를 제공하고 마음이론 개념을 소개한다. 알고리즘이 그들의 추론이 어떻게 인간의 추론을 보완할 수 있는지 이해하기 위해. 또한, 알고리즘이 실행되는 컴퓨터 워크스테이션은 환자 침대 옆에 배치됩니다. 또한 AI-CDSS는 제공자가 침대 옆에서 자연스럽게 상호 작용할 수 있는 ChatGPT/GPT-4 챗봇 스타일 인터페이스로 제공됩니다. 도구 프레이밍 조건에서는 도구로서의 AI-CDSS에 대한 일반적인 설명이 제공됩니다. 이 경우 알고리즘이 있는 컴퓨터는 환자로부터 떨어진 구석에 배치됩니다. 이처럼 계산기 형태의 스툴로 선보일 예정이다.
투명성 처리를 위해 알고리즘 출력은 "낮은" 투명성(위험 평가 및 권장 사항만 포함) 또는 "높은" 투명성(모델 입력에 대한 설명 및 사용자 지시 클릭을 통해 입력을 쿼리하는 기능 포함)을 갖습니다. 팀 구성원 프레임워크의 사용자 친화적인 자연어 챗봇에서 사용자 지시 쿼리를 처리할 수 있는 도구 프레이밍 조건의 웹 앱 또는 직접 ChatGPT 파생 인터페이스를 통해 모델 출력에 영향을 미치는 입력을 표시하여 정신 모델을 제공합니다. 알고리즘).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sunny Chung, MD
- 전화번호: 8436189423
- 이메일: sunny.chung@yale.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Yale New Haven Hospital
-
연락하다:
- Sunny Chung, MD
- 전화번호: 843-618-9423
- 이메일: sunny.chung@yale.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 기관의 내과 레지던트 연수생
- 연구 기관의 응급 의학 레지던트 수련생
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대규모 언어 모델 기반 상호 작용
위험 평가를 제공하고 연구 참가자가 자연어를 사용하여 직접 상호 작용할 수 있는 대시보드에서 제공하는 해석 가능성 메트릭을 기반으로 근거를 제공하는 기계 학습 대시보드가 있는 LLM 기반 챗봇.
참가자에게는 GPT(Generative Pre-trained Transformer) 챗봇 기반 기계 학습 모델 대시보드가 제공됩니다.
|
LLM(Large Language Model) 챗봇 인터페이스를 사용하여 기계 학습 알고리즘 및 해석 가능성 대시보드와 상호 작용합니다.
|
간섭 없음: 기계 학습 대시보드
생성된 위험 점수에 가장 크게 기여하는 입력 요인을 설명하거나 해석하는 데 사용할 수 있는 대화형 대시보드가 포함된 기계 학습 알고리즘 출력.
참가자는 기계 학습 대시보드에만 액세스할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UTAUT를 사용한 임상 치료에서 기계 학습 알고리즘에 대한 태도 변화
기간: 약 60분
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이 연구는 공통 종속 변수 세트를 사용하여 시스템의 인지된 유용성, 인지된 용이성 평가를 평가하는 적응된 통합 기술 수용 및 사용 이론(UTAUT) 설문 조사를 사용하여 임상 치료에서 기계 학습 알고리즘에 대한 기준선 및 개입 후 태도를 평가합니다. 사용, 사용에 대한 태도, 행동 의도 및 신뢰도를 5점 리커트 척도로 측정했습니다.
시나리오 관리 전과 시나리오 완료 직후 채용 시 UTAUT 설문 응답의 변화.
두 사람의 시차는 약 60분이다.
|
약 60분
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GI 출혈의 분류에 대한 임상 의사 결정
기간: 약 60분
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이 연구는 각 치료 조건에 대한 급성 상부 GI 출혈의 각 시뮬레이션 시나리오에 대해 올바른 임상 결정을 정확하게 선택하는 연구 참여자(그룹의 모든 연구 참여자 중)의 수를 결정할 것입니다.
시나리오 완료 직후(참가자당 학습 시작 후 60분).
이후 후속 조치는 없습니다.
|
약 60분
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dennis Shung, MD, Yale School of Medicine Section of Digestive Diseases
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Laine L, Jensen DM. Management of patients with ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):345-60; quiz 361. doi: 10.1038/ajg.2011.480. Epub 2012 Feb 7.
- Laine L. Risk Assessment Tools for Gastrointestinal Bleeding. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Nov;14(11):1571-1573. doi: 10.1016/j.cgh.2016.08.003. Epub 2016 Aug 10. No abstract available.
- Leonardi, P. M. 2009. Why do people reject new technologies and stymie organizational changes of which they are in favor? Exploring misalignments between social interactions and materiality. Human Communication Research, 35(3): 407-441.
- Venkatesh, V., Morris, M. G., Davis, G. B., & Davis, F. D. (2003). User Acceptance of Information Technology: Toward a Unified View. MIS Quarterly, 27(3), 425-478
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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