Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Centro di simulazione del sistema di supporto alle decisioni cliniche intelligenti artificiali Studio per l'accettazione della tecnologia

20 maggio 2026 aggiornato da: Yale University

Studio del centro di simulazione del sistema di supporto alle decisioni cliniche intelligenti artificiali: fiducia e utilità dello strumento di stratificazione del rischio di apprendimento automatico per il sanguinamento gastrointestinale acuto utilizzando il modello di accettazione della tecnologia

Lo scopo di questo studio di ricerca è misurare l'usabilità, gli atteggiamenti e la fiducia del fornitore quando si interagisce con un algoritmo di apprendimento automatico e un sistema di supporto alle decisioni cliniche nel contesto del sanguinamento dal tratto gastrointestinale superiore (GIB superiore). Nello specifico, i ricercatori stanno cercando di valutare l'implementazione ottimale di tali algoritmi di apprendimento automatico in scenari di simulazione per aumentare al meglio l'utilizzo e migliorare i risultati. I partecipanti saranno randomizzati a diverse impostazioni di implementazione per l'algoritmo di apprendimento automatico ed esposti a casi di simulazione del GIB superiore per determinare come interagiscono con l'algoritmo di apprendimento automatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esperimento iniziale distribuirà un algoritmo di apprendimento automatico precedentemente convalidato addestrato su set di dati clinici esistenti all'interno di scenari di simulazione in cui viene valutato un paziente con sanguinamento gastrointestinale acuto (a basso, moderato e alto rischio di esito negativo).

Prima della simulazione, a tutti i partecipanti verrà fornito un modulo educativo di base sull'intelligenza artificiale, l'apprendimento automatico e il supporto decisionale clinico. Gli investigatori stabiliranno la sicurezza psicologica descrivendo in dettaglio ciò che è disponibile nella stanza, l'opportunità di chiamare un consulente e la disponibilità di studi di laboratorio e radiografici. Ogni scenario clinico verrà eseguito per circa 10 minuti sulla base di casi reali di pazienti in cui i segni vitali cambiano nel tempo e i valori di laboratorio sono resi disponibili in punti specifici della valutazione. Lo studio segue un disegno fattoriale 3 (rischio dello scenario: basso, medio, vs. alto) x 2 (framing AI: strumento vs. membro del team) x 2 (trasparenza: basso vs. alto). Ogni partecipante riceve tutti e tre gli scenari in ordine crescente di rischio (fattore all'interno del soggetto), ma viene randomizzato a un inquadramento AI e una condizione di trattamento della trasparenza (fattori tra soggetti).

Per il trattamento dell'inquadratura dei membri del team AI, durante il briefing pre-simulazione, ai partecipanti verrà fornito un framework di algoritmi di intelligenza artificiale/apprendimento automatico come membro del team, e non solo uno strumento, con l'introduzione del concetto di una teoria della mente per gli algoritmi per capire come il loro ragionamento può integrare il ragionamento umano. Inoltre, la stazione di lavoro del computer su cui viene eseguito l'algoritmo sarà collocata accanto al letto del paziente. Inoltre, l'AI-CDSS sarà presentato in un'interfaccia in stile chatbot ChatGPT/GPT-4 con cui i fornitori possono naturalmente interagire al capezzale. Nella condizione di tool framing, verrà fornita loro una tipica spiegazione di AI-CDSS come strumento. In questo caso, il computer con l'algoritmo verrà posizionato in un angolo lontano dal paziente. In quanto tale, sarà presentato come uno sgabello tipo calcolatrice.

Per il trattamento della trasparenza, l'output algoritmico avrà una trasparenza "bassa" (con solo la valutazione del rischio e la raccomandazione) o una trasparenza "elevata" (con una spiegazione degli input del modello e la possibilità di interrogare gli input tramite clic diretti dall'utente in un web app nella condizione di framing dello strumento o direttamente con l'interfaccia derivata da ChatGPT in grado di elaborare le query dirette dall'utente in un chatbot in linguaggio naturale di facile utilizzo nel framework dei membri del team, con conseguente presentazione di input che influenzano l'output del modello per fornire un modello mentale di l'algoritmo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tirocinanti internisti di Medicina Interna presso istituto di studio
  • Tirocinanti specializzandi in Medicina d'Urgenza presso istituto di studio

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interazione basata su modelli di linguaggi di grandi dimensioni
Chatbot basato su LLM con dashboard di machine learning per fornire la valutazione del rischio e fornire una motivazione basata sulle metriche di interpretabilità fornite dal dashboard in cui i partecipanti allo studio possono interagire direttamente utilizzando il linguaggio naturale. Ai partecipanti verrà fornito il dashboard del modello di apprendimento automatico basato su chatbot Generative Pre-trained Transformer (GPT).
Utilizzo di un'interfaccia chatbot Large Language Model (LLM) per interagire con l'algoritmo di Machine Learning e il dashboard di interpretabilità.
Nessun intervento: Dashboard di apprendimento automatico
Output dell'algoritmo di apprendimento automatico con un dashboard interattivo che può essere utilizzato per spiegare o interpretare i fattori di input che contribuiscono maggiormente al punteggio di rischio generato. I partecipanti avranno accesso solo alla dashboard di machine learning.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Median Change in Attitudes Towards Machine Learning Algorithms in Clinical Care Using UTAUT
Lasso di tempo: Approximately 60 minutes
The study will use a common set of dependent variables to assess baseline and post-intervention attitudes towards machine learning algorithms in clinical care using an adapted Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) survey assessing perceived usefulness of the system, perceived ease of use, attitudes towards using it, behavioral intentions, and trust, measured with a 5-point Likert scale. Percent change in UTAUT survey response between Large Language Model-based Interaction and Machine Learning Dashboard at recruitment prior to administration of scenarios and immediately after completion of scenarios. The difference in time between the two will be approximately 60 minutes. Higher change indicates greater acceptance/intention to use the GutGPT+Dashboard.
Approximately 60 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinician Decision Making of Triage of GI Bleeding
Lasso di tempo: Approximately 60 minutes
Mean percentage of decision accuracy per participant. Accuracy is defined as the percentage of times participants accurately choose the correct clinical decision for each simulation scenario of acute upper GI bleeding for each treatment condition. Immediately after completion of scenarios (60 minutes from initiation of study for each participant). No further follow up afterwards.
Approximately 60 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Dennis Shung, MD, Yale School of Medicine Section of Digestive Diseases

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi