Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiellt intelligent Clinical Decision Support System Simuleringscenter Studie för teknikacceptans

8 november 2023 uppdaterad av: Yale University

Artificiellt intelligent Clinical Decision Support System Simuleringscenter Studie: Tillförlitlighet och användbarhet av maskininlärning Riskstratifieringsverktyg för akut gastrointestinal blödning med hjälp av teknikacceptansmodellen

Syftet med denna forskningsstudie är att mäta användbarhet, attityder och leverantörsförtroende när man interagerar med en maskininlärningsalgoritm och ett kliniskt beslutsstödssystem vid blödning från övre mag-tarmkanalen (övre GIB). Specifikt söker utredarna utvärdera den optimala implementeringen av sådana maskininlärningsalgoritmer i simuleringsscenarier för att på bästa sätt öka utnyttjandet och förbättra resultaten. Deltagarna kommer att randomiseras till olika implementeringsinställningar för maskininlärningsalgoritmen och exponeras för simuleringsfall av övre GIB för att bestämma hur de interagerar med maskininlärningsalgoritmen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det första experimentet kommer att implementera en tidigare validerad maskininlärningsalgoritm som tränats på befintliga kliniska datauppsättningar inom simuleringsscenarier där en patient med akut gastrointestinal blödning (med låg, måttlig och hög risk för dåligt resultat) utvärderas.

Före simuleringen kommer en grundläggande utbildningsmodul om artificiell intelligens, maskininlärning och kliniskt beslutsstöd att tillhandahållas alla deltagare. Utredarna kommer att fastställa psykologisk säkerhet genom att detaljera vad som finns tillgängligt i rummet, möjligheten att ringa en konsult och tillgången till laboratorie- och röntgenstudier. Varje kliniskt scenario kommer att pågå i cirka 10 minuter baserat på verkliga patientfall där vitala tecken förändras över tiden och laboratorievärden görs tillgängliga vid specifika punkter i bedömningen. Studien följer en 3 (scenariorisk: låg, medel, vs. hög) med 2 (AI-inramning: verktyg vs. gruppmedlem) av 2 (transparens: låg vs. hög) faktoriell design. Varje deltagare får alla tre scenarierna i ökande riskordning (inom-subject-faktor), men är randomiserad till en AI-ramning och ett transparensbehandlingstillstånd (between-subjects-faktorer).

För inramningsbehandlingen för AI-teammedlemmar, under pre-simuleringsbriefingen, kommer deltagarna att få ett ramverk av artificiell intelligens/maskininlärningsalgoritmer som en gruppmedlem, och inte bara ett verktyg, med introduktionen av konceptet en teori om sinne för algoritmer att förstå hur deras resonemang kan komplettera mänskligt resonemang. Dessutom kommer datorarbetsstationen på vilken algoritmen körs att placeras vid patientens säng. Dessutom kommer AI-CDSS att presenteras i ett ChatGPT/GPT-4 chatbot-liknande gränssnitt som leverantörer naturligt kan interagera med vid sängkanten. I verktygets ramtillstånd kommer de att tillhandahållas en typisk förklaring av AI-CDSS som ett verktyg. I detta fall kommer datorn med algoritmen att placeras i ett hörn bort från patienten. Som sådan kommer den att presenteras som en pall av miniräknare.

För transparensbehandlingen kommer den algoritmiska utdata att ha antingen "låg" transparens (med endast riskbedömningen och rekommendationen) eller "hög" transparens (med en förklaring av modellens indata och möjligheten att fråga indata antingen genom användarriktade klick i en webbapp i verktygets ramtillstånd eller direkt med det ChatGPT-härledda gränssnittet som kan bearbeta användarriktade frågor i en användarvänlig chatbot på naturligt språk i teammedlemsramverket, vilket resulterar i presentation av indata som påverkar modellens utdata för att ge en mental modell av algoritmen).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Rekrytering
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Internmedicinska praktikanter vid studieinstitution
  • Emergency Medicine residency praktikanter vid studieinstitution

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stor språkmodellbaserad interaktion
LLM-driven chatbot med instrumentpanelen för maskininlärning för att tillhandahålla riskbedömningen och tillhandahålla motivering baserad på tolkningsmått som tillhandahålls av instrumentpanelen där studiedeltagare direkt kan interagera med att använda naturligt språk. Deltagarna kommer att få den Generative Pre-trained Transformer (GPT) chatbot-driven instrumentpanel för maskininlärning.
Användning av en stor språkmodell (LLM) chatbot-gränssnitt för att interagera med maskininlärningsalgoritmen och instrumentpanelen för tolkning.
Inget ingripande: Dashboard för maskininlärning
Maskininlärningsalgoritm utdata med en interaktiv instrumentpanel som kan användas för att förklara eller tolka de ingångsfaktorer som bidrar mest till den genererade riskpoängen. Deltagare har endast tillgång till instrumentpanelen för maskininlärning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i attityder till algoritmer för maskininlärning i klinisk vård med hjälp av UTAUT
Tidsram: Cirka 60 minuter
Studien kommer att använda en gemensam uppsättning beroende variabler för att bedöma baslinje- och post-intervention attityder till maskininlärningsalgoritmer i klinisk vård med hjälp av en anpassad Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) undersökning som bedömer upplevd användbarhet av systemet, upplevd enkelhet av användning, attityder till att använda den, beteendeintentioner och tillit, mätt med en 5-gradig Likert-skala. Ändring av UTAUT-enkätsvar vid rekrytering före administration av scenarier och omedelbart efter slutförande av scenarier. Skillnaden i tid mellan de två kommer att vara cirka 60 minuter.
Cirka 60 minuter
Läkarens beslutsfattande av triage av GI-blödning
Tidsram: Cirka 60 minuter
Denna studie kommer att bestämma antalet studiedeltagare (av alla studiedeltagare i gruppen) som exakt väljer det korrekta kliniska beslutet för varje simuleringsscenario av akut övre GI-blödning för varje behandlingstillstånd. Omedelbart efter avslutade scenarier (60 minuter från studiestart för varje deltagare). Ingen ytterligare uppföljning efteråt.
Cirka 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Dennis Shung, MD, Yale School of Medicine Section of Digestive Diseases

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinal blödning

Kliniska prövningar på LLM

3
Prenumerera