- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05816473
Artificiellt intelligent Clinical Decision Support System Simuleringscenter Studie för teknikacceptans
Artificiellt intelligent Clinical Decision Support System Simuleringscenter Studie: Tillförlitlighet och användbarhet av maskininlärning Riskstratifieringsverktyg för akut gastrointestinal blödning med hjälp av teknikacceptansmodellen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det första experimentet kommer att implementera en tidigare validerad maskininlärningsalgoritm som tränats på befintliga kliniska datauppsättningar inom simuleringsscenarier där en patient med akut gastrointestinal blödning (med låg, måttlig och hög risk för dåligt resultat) utvärderas.
Före simuleringen kommer en grundläggande utbildningsmodul om artificiell intelligens, maskininlärning och kliniskt beslutsstöd att tillhandahållas alla deltagare. Utredarna kommer att fastställa psykologisk säkerhet genom att detaljera vad som finns tillgängligt i rummet, möjligheten att ringa en konsult och tillgången till laboratorie- och röntgenstudier. Varje kliniskt scenario kommer att pågå i cirka 10 minuter baserat på verkliga patientfall där vitala tecken förändras över tiden och laboratorievärden görs tillgängliga vid specifika punkter i bedömningen. Studien följer en 3 (scenariorisk: låg, medel, vs. hög) med 2 (AI-inramning: verktyg vs. gruppmedlem) av 2 (transparens: låg vs. hög) faktoriell design. Varje deltagare får alla tre scenarierna i ökande riskordning (inom-subject-faktor), men är randomiserad till en AI-ramning och ett transparensbehandlingstillstånd (between-subjects-faktorer).
För inramningsbehandlingen för AI-teammedlemmar, under pre-simuleringsbriefingen, kommer deltagarna att få ett ramverk av artificiell intelligens/maskininlärningsalgoritmer som en gruppmedlem, och inte bara ett verktyg, med introduktionen av konceptet en teori om sinne för algoritmer att förstå hur deras resonemang kan komplettera mänskligt resonemang. Dessutom kommer datorarbetsstationen på vilken algoritmen körs att placeras vid patientens säng. Dessutom kommer AI-CDSS att presenteras i ett ChatGPT/GPT-4 chatbot-liknande gränssnitt som leverantörer naturligt kan interagera med vid sängkanten. I verktygets ramtillstånd kommer de att tillhandahållas en typisk förklaring av AI-CDSS som ett verktyg. I detta fall kommer datorn med algoritmen att placeras i ett hörn bort från patienten. Som sådan kommer den att presenteras som en pall av miniräknare.
För transparensbehandlingen kommer den algoritmiska utdata att ha antingen "låg" transparens (med endast riskbedömningen och rekommendationen) eller "hög" transparens (med en förklaring av modellens indata och möjligheten att fråga indata antingen genom användarriktade klick i en webbapp i verktygets ramtillstånd eller direkt med det ChatGPT-härledda gränssnittet som kan bearbeta användarriktade frågor i en användarvänlig chatbot på naturligt språk i teammedlemsramverket, vilket resulterar i presentation av indata som påverkar modellens utdata för att ge en mental modell av algoritmen).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sunny Chung, MD
- Telefonnummer: 8436189423
- E-post: sunny.chung@yale.edu
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Rekrytering
- Yale New Haven Hospital
-
Kontakt:
- Sunny Chung, MD
- Telefonnummer: 843-618-9423
- E-post: sunny.chung@yale.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Internmedicinska praktikanter vid studieinstitution
- Emergency Medicine residency praktikanter vid studieinstitution
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Stor språkmodellbaserad interaktion
LLM-driven chatbot med instrumentpanelen för maskininlärning för att tillhandahålla riskbedömningen och tillhandahålla motivering baserad på tolkningsmått som tillhandahålls av instrumentpanelen där studiedeltagare direkt kan interagera med att använda naturligt språk.
Deltagarna kommer att få den Generative Pre-trained Transformer (GPT) chatbot-driven instrumentpanel för maskininlärning.
|
Användning av en stor språkmodell (LLM) chatbot-gränssnitt för att interagera med maskininlärningsalgoritmen och instrumentpanelen för tolkning.
|
Inget ingripande: Dashboard för maskininlärning
Maskininlärningsalgoritm utdata med en interaktiv instrumentpanel som kan användas för att förklara eller tolka de ingångsfaktorer som bidrar mest till den genererade riskpoängen.
Deltagare har endast tillgång till instrumentpanelen för maskininlärning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i attityder till algoritmer för maskininlärning i klinisk vård med hjälp av UTAUT
Tidsram: Cirka 60 minuter
|
Studien kommer att använda en gemensam uppsättning beroende variabler för att bedöma baslinje- och post-intervention attityder till maskininlärningsalgoritmer i klinisk vård med hjälp av en anpassad Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) undersökning som bedömer upplevd användbarhet av systemet, upplevd enkelhet av användning, attityder till att använda den, beteendeintentioner och tillit, mätt med en 5-gradig Likert-skala.
Ändring av UTAUT-enkätsvar vid rekrytering före administration av scenarier och omedelbart efter slutförande av scenarier.
Skillnaden i tid mellan de två kommer att vara cirka 60 minuter.
|
Cirka 60 minuter
|
Läkarens beslutsfattande av triage av GI-blödning
Tidsram: Cirka 60 minuter
|
Denna studie kommer att bestämma antalet studiedeltagare (av alla studiedeltagare i gruppen) som exakt väljer det korrekta kliniska beslutet för varje simuleringsscenario av akut övre GI-blödning för varje behandlingstillstånd.
Omedelbart efter avslutade scenarier (60 minuter från studiestart för varje deltagare).
Ingen ytterligare uppföljning efteråt.
|
Cirka 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dennis Shung, MD, Yale School of Medicine Section of Digestive Diseases
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Laine L, Jensen DM. Management of patients with ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):345-60; quiz 361. doi: 10.1038/ajg.2011.480. Epub 2012 Feb 7.
- Laine L. Risk Assessment Tools for Gastrointestinal Bleeding. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Nov;14(11):1571-1573. doi: 10.1016/j.cgh.2016.08.003. Epub 2016 Aug 10. No abstract available.
- Leonardi, P. M. 2009. Why do people reject new technologies and stymie organizational changes of which they are in favor? Exploring misalignments between social interactions and materiality. Human Communication Research, 35(3): 407-441.
- Venkatesh, V., Morris, M. G., Davis, G. B., & Davis, F. D. (2003). User Acceptance of Information Technology: Toward a Unified View. MIS Quarterly, 27(3), 425-478
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000034521
- 1K23DK125718-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastrointestinal blödning
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAvslutadGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAvslutadMagtömning | Gastrointestinal motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentell transittidDanmark
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustHar inte rekryterat ännu
-
Istanbul UniversityRekryteringGastrointestinal kirurgiKalkon
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyAvslutadGastrointestinal dysfunktionFörenta staterna
-
Abbott NutritionAvslutadGastrointestinal toleransFörenta staterna
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAvslutadGastrointestinal endoskopiKina
-
Cambridge GlycoscienceAvslutadGastrointestinal toleransIrland
Kliniska prövningar på LLM
-
Charite University, Berlin, GermanyHar inte rekryterat ännu
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek...AvslutadFriska | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersAvslutadFriska | Lätt kognitiv funktionsnedsättning, så anges | Mild demens