Účinky neurofeedbacku a transkraniální pulzní stimulace na pozornost
28. února 2025 aktualizováno: Maria Teresa Wijaya, The University of Hong Kong
Cílem této studie je prozkoumat a porovnat účinnost transkraniální pulzní stimulace a neurofeedbacku u dospělých, kteří jsou slabí v pozornosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maria T Wijaya, PhD
- Telefonní číslo: (852) 3917-8927
- E-mail: mtwijaya@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- HKU InnoCentre of Clinical Neuropsychology
-
Kontakt:
- Maria T Wijaya, PhD
- Telefonní číslo: (852) 3917-8927
- E-mail: mtwijaya@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 20 let a více
- Pravoruký
- Normální/upravený sluch a zrak
- Mít základní dovednosti v oblasti gramotnosti
- Mít skóre trvalé pozornosti pod prahem
Kritéria vyloučení:
- Mít anamnézu související s mozkem
- S mírnou kognitivní poruchou
- Vykazují příznaky deprese a úzkosti
- Mít mentální postižení na základě skóre IQ
- s diagnózou jakýchkoli psychiatrických nebo kognitivních poruch kromě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), nepozorných a kombinovaných typů
- S dlouhodobou anamnézou kouření cigaret
- Zapojený do zneužívání alkoholu a/nebo návykových látek
- Máte v anamnéze hemofilii nebo jiné poruchy srážlivosti krve nebo trombózu
- Léčba kortikosteroidy během posledních šesti týdnů před prvním zásahem
- Kontraindikace pro skenování MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Čekací listina
|
|
|
Aktivní komparátor: Neurofeedback
|
Účastníci se zapojí do hry s neurofeedbackem, která má zvýšit poměr frekvenčních pásem theta/beta při měření elektroencefalografie.
Tato intervence bude poskytnuta až na 12 sezení během 4 týdnů.
|
|
Experimentální: Transkraniální pulzní stimulace
|
Účastníci budou ošetřeni TPS přístrojem NEUROLITH (Storz Medical AG).
Ošetření bude podáváno až 12 sezení během 4 týdnů, přičemž každé sezení se skládá z 6000 pulzů TPS o 0,2 mJ/mm².
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu v Connersově kontinuálním testu výkonnosti 3. vydání
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
Connersův kontinuální výkonnostní test (CPT) měří nepozornost, impulzivitu, trvalou pozornost a bdělost.
Účastníci jsou povinni stisknout mezerník, když se objeví jakékoli písmeno kromě „X“.
Výkony se měří v hrubých skóre a standardizovaných T skóre.
T skóre mezi 45-54 značí průměrný výkon, vyšší nebo nižší skóre značí atypický výkon.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
|
Změna od výchozí hodnoty v kontinuálním testu výkonnosti gradCPT
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
GradCPT je kontinuální výkonnostní test k měření trvalé pozornosti.
Bylo prokázáno, že spolehlivě indikuje kolísání pozornosti v průběhu času.
Účastníci jsou povinni reagovat na často prezentovanou městskou scénu a potlačit reakce na nepříliš často prezentovanou horskou scénu.
Sekvence vizuálních podnětů je prezentována s postupnými přechody, aby se minimalizovalo mimovolní zachycení pozornosti náhlým nástupem a odklonem podnětu.
Hlavním výsledkem zájmu je variabilita reakčních časů, přičemž vyšší variabilita ukazuje na horší trvalou pozornost.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie v úloze Stroop
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
Victoria verze úlohy Stroop je ověřeným prostředkem pro měření schopnosti inhibovat kognitivní interferenci.
Ve třech úkolech se zvyšující se úrovní obtížnosti jsou účastníci požádáni, aby identifikovali barvy, jak se objevují na kartách s motivy.
Tyto barvy jsou náhodně seřazeny buď jako tečky, nebarevná slova nebo neodpovídající barevná slova.
Výkon se měří reakčními časy a přesností.
Kratší reakční časy a vyšší přesnost ukazují na lepší schopnost inhibovat kognitivní interferenci.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o obecném zdraví
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
Dotazník obecného zdraví (GHQ) měří psychickou pohodu.
Obsahuje 12 self-report otázek, z nichž každá hodnotí závažnost duševního problému za posledních několik týdnů.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší psychické stavy.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
|
Změna od základní čáry ve škále orientace na cíl
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
Škála orientace na cíl měří, jak jednotlivci interpretují a reagují na dosažené situace.
Obsahuje tři subškály.
Tato studie používá pouze subškálu orientace na učební cíl, která se skládá z 5 self-report položek měřících touhu rozvíjet sebe sama osvojováním nových dovedností, zvládáním nových situací a zlepšováním vlastních kompetencí.
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší orientaci na vzdělávací cíle.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
|
Změna od základní linie v úloze N-back
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
Úloha N-back měří funkci pracovní paměti.
Účastníkům je postupně prezentována sekvence čísel v rozsahu od 0 do 9.
U každého musí rozhodnout, zda je aktuální podnět stejný jako ten, který byl předložen před dvěma pokusy.
Výkon se měří reakčními časy a přesností.
Kratší reakční časy a vyšší přesnost ukazují na lepší pracovní paměť.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
|
Změna od základní linie v testu barevných stop
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
Test barevných stop (CTT) se používá k posouzení přesunu pozornosti (tj. schopnosti střídat pozornost mezi dvěma cíli) a rychlosti zpracování (tj. rychlosti, s jakou se provádí kognitivní operace).
Test se skládá ze dvou částí: CTT1 vyžaduje, aby účastníci spojili řadu očíslovaných kruhů, které jsou náhodně vytištěny na list papíru, a CTT2 vyžaduje, aby účastníci spojili očíslované kruhy od 1 do 25 střídavě mezi dvěma barvami (růžovou a žlutou).
Výkon se měří reakčními časy, přičemž rychlejší reakční časy znamenají lepší flexibilitu a rychlost.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
|
Změna od základní linie na stupnici Attention Control Scale
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
Škála kontroly pozornosti je míra kontroly pozornosti, která se uvádí sama v sobě.
Skládá se ze dvou subškál, které měří selektivní pozornost a přesouvání pozornosti.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kontrolu pozornosti.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Rosenbergově škále sebeúcty
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
Rosenbergova škála sebevědomí je 10-položkový dotazník pro sebehodnocení, který měří globální sebevědomí měřením pozitivních i negativních pocitů ze sebe sama.
Skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre odráží vyšší sebevědomí.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve škále sociální propojenosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
Škála sociální propojenosti obsahuje 8 položek self-report měřících tři aspekty sounáležitosti: propojenost, sounáležitost a společnost.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší pocit sociální propojenosti.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je 14-položkový dotazník, který obsahuje dvě subškály, které hodnotí úrovně úzkosti a deprese.
Celkové skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HKUNFBTPS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .