Effetti del neurofeedback e della stimolazione del polso transcranico sull'attenzione
28 febbraio 2025 aggiornato da: Maria Teresa Wijaya, The University of Hong Kong
Il presente studio si propone di esaminare e confrontare l'efficacia della stimolazione del polso transcranico e del neurofeedback tra gli adulti che sono deboli nell'attenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maria T Wijaya, PhD
- Numero di telefono: (852) 3917-8927
- Email: mtwijaya@hku.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- HKU InnoCentre of Clinical Neuropsychology
-
Contatto:
- Maria T Wijaya, PhD
- Numero di telefono: (852) 3917-8927
- Email: mtwijaya@hku.hk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 20 anni in su
- Destro
- Udito e vista normali/corretti
- Avere abilità di alfabetizzazione di base
- Avere punteggi di attenzione sostenuta al di sotto della soglia
Criteri di esclusione:
- Avere una storia medica correlata al cervello
- Avere un lieve deterioramento cognitivo
- Mostra sintomi di depressione e ansia
- Avere disabilità intellettiva basata sui punteggi del QI
- Avere diagnosi di eventuali disturbi psichiatrici o cognitivi oltre al disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) tipi disattenti e combinati
- Avere una storia a lungo termine di fumo di sigarette
- Impegnato nell'abuso di alcol e/o sostanze
- Avere una storia di emofilia o altri disturbi della coagulazione del sangue o trombosi
- Avere un trattamento con corticosteroidi nelle ultime sei settimane prima del primo intervento
- Avere controindicazioni per la scansione MRI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Lista d'attesa
|
|
|
Comparatore attivo: Neurofeedback
|
I partecipanti si impegneranno in un gioco di neurofeedback progettato per aumentare il rapporto delle bande di frequenza theta/beta nella misurazione elettroencefalografica.
Questo intervento verrà consegnato per un massimo di 12 sessioni entro 4 settimane.
|
|
Sperimentale: Stimolazione del polso transcranico
|
I partecipanti saranno trattati con il dispositivo TPS NEUROLITH (Storz Medical AG).
I trattamenti verranno somministrati per un massimo di 12 sessioni entro 4 settimane, ciascuna sessione composta da 6000 impulsi TPS di 0,2 mJ/mm².
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica rispetto al valore di riferimento nel test continuo delle prestazioni di Conners 3a edizione
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
Il Conners' Continuous Performance Test (CPT) misura la disattenzione, l'impulsività, l'attenzione sostenuta e la vigilanza.
I partecipanti sono tenuti a premere la barra spaziatrice quando viene visualizzata una lettera, tranne "X".
Le prestazioni sono misurate in punteggi grezzi e punteggi T standardizzati.
I punteggi T compresi tra 45 e 54 indicano prestazioni medie, punteggi più alti o più bassi indicano prestazioni atipiche.
|
Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
|
Variazione rispetto al basale nel test delle prestazioni continue gradCPT
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
Il GradCPT è un test continuo delle prestazioni per misurare l'attenzione sostenuta.
È stato dimostrato che indica in modo affidabile la fluttuazione dell'attenzione nel tempo.
Ai partecipanti è richiesto di rispondere alla scena cittadina presentata frequentemente e di inibire le risposte alla scena montana presentata raramente.
La sequenza di stimoli visivi viene presentata con transizioni graduali per ridurre al minimo la cattura involontaria dell'attenzione mediante l'inizio e la fine bruschi dello stimolo.
Il principale risultato di interesse è la variabilità dei tempi di reazione, dove una maggiore variabilità indica una minore attenzione sostenuta.
|
Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica rispetto al riferimento nell'attività Stroop
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
La versione Victoria del compito Stroop è un mezzo convalidato per misurare la capacità di inibire l'interferenza cognitiva.
Nel corso di tre compiti di livello di difficoltà crescente, ai partecipanti viene chiesto di identificare i colori così come appaiono sulle schede flash di stimolo.
Questi colori sono ordinati in modo casuale come punti, parole non colorate o parole colorate non corrispondenti.
Le prestazioni sono misurate dai tempi di reazione e dalla precisione.
Tempi di reazione più brevi e maggiore precisione indicano una migliore capacità di inibire l’interferenza cognitiva.
|
Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
|
Variazione rispetto al basale nel questionario sanitario generale
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
Il General Health Questionnaire (GHQ) misura il benessere psicologico.
Comprende 12 domande self-report, ciascuna delle quali valuta la gravità di un problema mentale nelle ultime settimane.
I punteggi totali vanno da 0 a 36 con un punteggio più alto che indica stati psicologici peggiori.
|
Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
|
Variazione rispetto al basale nella scala di orientamento all'obiettivo
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
La scala di orientamento agli obiettivi misura il modo in cui gli individui interpretano e rispondono alle situazioni di raggiungimento dei risultati.
Comprende tre sottoscale.
Il presente studio utilizza solo la sottoscala dell'orientamento agli obiettivi di apprendimento che consiste di 5 item di autovalutazione che misurano il desiderio di sviluppare sé stessi acquisendo nuove abilità, padroneggiando nuove situazioni e migliorando le proprie competenze.
I punteggi totali vanno da 5 a 35 con punteggi più alti che indicano un maggiore orientamento agli obiettivi di apprendimento.
|
Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
|
Modifica rispetto al basale nell'attività N-back
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
Il compito N-back misura la funzione della memoria di lavoro.
Ai partecipanti viene presentata una sequenza di numeri che vanno da 0 a 9 uno per uno.
Per ciascuno, devono decidere se lo stimolo attuale è lo stesso di quello presentato due prove fa.
Le prestazioni sono misurate dai tempi di reazione e dalla precisione.
Tempi di reazione più brevi e maggiore precisione indicano una migliore memoria di lavoro.
|
Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
|
Modifica rispetto al riferimento nel test delle tracce di colore
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
Il Color Trails Test (CTT) viene utilizzato per valutare lo spostamento dell'attenzione (ovvero la capacità di alternare l'attenzione tra due obiettivi) e la velocità di elaborazione (ovvero la velocità con cui viene effettuata un'operazione cognitiva).
Il test è composto da due parti: CTT1 richiede ai partecipanti di collegare una serie di cerchi numerati stampati casualmente su un foglio di carta e CTT2 richiede ai partecipanti di collegare cerchi numerati da 1 a 25 alternando due colori (rosa e giallo).
Le prestazioni vengono misurate in base ai tempi di reazione, dove tempi di reazione più rapidi indicano una migliore flessibilità e velocità.
|
Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
|
Variazione rispetto al basale nella scala di controllo dell'attenzione
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
La scala di controllo dell'attenzione è una misura self-report del controllo dell'attenzione.
Si compone di due sottoscale che misurano rispettivamente l’attenzione selettiva e lo spostamento dell’attenzione.
I punteggi totali vanno da 20 a 80 con punteggi più alti che indicano un migliore controllo dell'attenzione.
|
Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
|
Variazione rispetto al basale nella scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
La scala di autostima di Rosenberg è un questionario di autovalutazione composto da 10 item che misura l'autostima globale misurando i sentimenti positivi e negativi riguardo a sé.
I punteggi vanno da 10 a 40 con punteggi più alti che riflettono una maggiore autostima.
|
Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
|
Cambiamento rispetto al basale nella scala della connessione sociale
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
La scala di connessione sociale comprende 8 item di autovalutazione che misurano tre aspetti di appartenenza: connessione, affiliazione e compagnia.
I punteggi totali vanno da 8 a 48 con punteggi più alti che indicano un maggiore senso di connessione sociale.
|
Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
|
Variazione rispetto al basale nella scala per l'ansia e la depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è un questionario self-report composto da 14 item, composto da due sottoscale che valutano rispettivamente i livelli di ansia e depressione.
I punteggi totali per ciascuna sottoscala vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia o depressione.
|
Riferimento, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HKUNFBTPS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .