Effekter af neurofeedback og transkraniel pulsstimulering på opmærksomhed
28. februar 2025 opdateret af: Maria Teresa Wijaya, The University of Hong Kong
Denne undersøgelse har til formål at undersøge og sammenligne effektiviteten af transkraniel pulsstimulering og neurofeedback blandt voksne med svag opmærksomhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maria T Wijaya, PhD
- Telefonnummer: (852) 3917-8927
- E-mail: mtwijaya@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- HKU InnoCentre of Clinical Neuropsychology
-
Kontakt:
- Maria T Wijaya, PhD
- Telefonnummer: (852) 3917-8927
- E-mail: mtwijaya@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 20 år og derover
- Højrehåndet
- Normal/korrigeret hørelse og syn
- At have grundlæggende læsefærdigheder
- At have vedvarende opmærksomhedsscore under tærsklen
Ekskluderingskriterier:
- At have sygehistorie relateret til hjernen
- Har let kognitiv svækkelse
- Viser symptomer på depression og angst
- At have et intellektuelt handicap baseret på IQ-score
- At have diagnoser af psykiatriske eller kognitive lidelser udover opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) uopmærksomme og kombinerede typer
- At have langvarig historie med at ryge cigaretter
- Engageret i alkohol- og/eller stofmisbrug
- Har en historie med hæmofili eller andre blodkoagulationsforstyrrelser eller trombose
- Under kortikosteroidbehandling inden for de sidste seks uger før første intervention
- Har kontraindikationer til MR-scanning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste
|
|
|
Aktiv komparator: Neurofeedback
|
Deltagerne vil deltage i et neurofeedback-spil designet til at øge forholdet mellem theta/beta-frekvensbånd ved elektroencefalografimåling.
Denne intervention vil blive leveret i op til 12 sessioner inden for 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Transkraniel pulsstimulering
|
Deltagerne vil blive behandlet med TPS-enheden NEUROLITH (Storz Medical AG).
Behandlinger vil blive administreret i op til 12 sessioner inden for 4 uger, hver session består af 6000 TPS-pulser på 0,2 mJ/mm².
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Conners' Continuous Performance Test 3rd Edition
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
Conners' Continuous Performance Test (CPT) måler uopmærksomhed, impulsivitet, vedvarende opmærksomhed og årvågenhed.
Deltagerne skal trykke på mellemrumstasten, når et bogstav, undtagen "X", vises.
Præstationer måles i råscores og standardiserede T-scores.
T-score mellem 45-54 indikerer gennemsnitlig præstation, højere eller lavere score indikerer atypisk præstation.
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
|
Ændring fra baseline i gradCPT kontinuerlig præstationstest
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
GradCPT er en kontinuerlig præstationstest til at måle vedvarende opmærksomhed.
Det har vist sig pålideligt at indikere opmærksomhedsudsving over tid.
Deltagerne er forpligtet til at reagere på ofte præsenteret byscene og hæmme svar på sjældent præsenteret bjergscene.
Sekvensen af visuelle stimuli præsenteres med gradvise overgange for at minimere ufrivillig opmærksomhedsfangning ved pludselig indtræden og forskydning af stimulus.
Det vigtigste resultat af interesse er variationer i reaktionstider, hvor højere variabilitet indikerer dårligere vedvarende opmærksomhed.
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i Stroop-opgaven
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
Victoria-versionen af Stroop-opgaven er et valideret middel til at måle evnen til at hæmme kognitiv interferens.
Over tre opgaver med stigende sværhedsgrad bliver deltagerne bedt om at identificere farver, som de vises på stimulus flash-kort.
Disse farver er tilfældigt ordnet enten som prikker, ikke-farvede ord eller ikke-korresponderende farveord.
Ydeevne måles ved reaktionstider og nøjagtighed.
Kortere reaktionstider og højere nøjagtighed indikerer bedre evne til at hæmme kognitiv interferens.
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
|
Ændring fra baseline i General Health Questionnaire
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
General Health Questionnaire (GHQ) måler psykologisk velvære.
Den består af 12 selvrapporteringsspørgsmål, der hver vurderer alvoren af et psykisk problem i løbet af de sidste par uger.
Samlede scorer varierer fra 0 til 36 med en højere score, der indikerer dårligere psykologiske tilstande.
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
|
Ændring fra baseline i målorienteringsskala
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
Målorienteringsskalaen måler, hvordan individer fortolker og reagerer på præstationssituationer.
Den består af tre underskalaer.
Nærværende undersøgelse anvender kun læringsmålsorientering underskalaen som består af 5 selvrapporteringspunkter, der måler ønsket om at udvikle selvet ved at tilegne sig nye færdigheder, mestre nye situationer og forbedre sin kompetence.
Samlede scorer varierer fra 5 til 35 med højere score, der indikerer større læringsmålorientering.
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
|
Ændring fra baseline i N-back opgave
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
N-back-opgaven måler arbejdshukommelsesfunktionen.
Deltagerne præsenteres en række tal fra 0 til 9 én efter én.
For hver af dem skal de beslutte, om den aktuelle stimulus er den samme som den, der blev præsenteret for to forsøg siden.
Ydeevne måles ved reaktionstider og nøjagtighed.
Kortere reaktionstider og højere nøjagtighed indikerer bedre arbejdshukommelse.
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
|
Ændring fra baseline i Color Trails Test
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
Color Trails Test (CTT) bruges til at vurdere opmærksomhedsskifte (dvs. evnen til at veksle opmærksomhed mellem to mål) og behandlingshastighed (dvs. den hastighed, hvormed en kognitiv operation udføres).
Testen består af to dele: CTT1 kræver, at deltagerne forbinder en række nummererede cirkler, der er tilfældigt trykt på et ark papir, og CTT2 kræver, at deltagerne forbinder nummererede cirkler fra 1 til 25 skiftende mellem to farver (pink og gul).
Ydeevne måles ved reaktionstider med hurtigere reaktionstider, hvilket indikerer bedre fleksibilitet og hastighed.
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
|
Ændring fra baseline i Attentional Control Scale
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
Attentional Control Scale er et selvrapporteringsmål for opmærksomhedskontrol.
Den består af to underskalaer, som måler henholdsvis selektiv opmærksomhed og opmærksomhedsforskydning.
Samlede scorer varierer fra 20 til 80 med højere score, der indikerer bedre opmærksomhedskontrol.
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
|
Ændring fra baseline i Rosenberg Self-esteem Scale
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
Rosenberg Self-Esteem Scale er et 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema, som måler globalt selvværd ved at måle både positive og negative følelser om selvet.
Scorer varierer fra 10 til 40 med højere score, der afspejler højere selvværd.
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
|
Ændring fra baseline i Social Connectedness Scale
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
Social Connectedness Scale omfatter 8 selvrapporteringspunkter, der måler tre aspekter af tilhørsforhold: forbundethed, tilknytning og kammeratskab.
Samlede scorer varierer fra 8 til 48 med højere score, der indikerer højere følelse af social sammenhæng.
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
|
Ændring fra baseline i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et 14-elements selvrapporteringsspørgeskema bestående af to underskalaer, som vurderer niveauer af henholdsvis angst og depression.
Samlet score for hver underskala varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer højere niveauer af angst eller depression.
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2023
Først opslået (Faktiske)
28. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HKUNFBTPS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .