Влияние нейробиоуправления и транскраниальной импульсной стимуляции на внимание
27 ноября 2023 г. обновлено: Maria Teresa Wijaya, The University of Hong Kong
Настоящее исследование направлено на изучение и сравнение эффективности транскраниальной импульсной стимуляции и нейробиоуправления у взрослых со слабым вниманием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria T Wijaya, PhD
- Номер телефона: (852) 3917-8927
- Электронная почта: mtwijaya@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- HKU InnoCentre of Clinical Neuropsychology
-
Контакт:
- Maria T Wijaya, PhD
- Номер телефона: (852) 3917-8927
- Электронная почта: mtwijaya@hku.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20 лет и старше
- Правша
- Нормальный/скорректированный слух и зрение
- Наличие базовых навыков грамотности
- Имея устойчивые оценки внимания ниже порога
Критерий исключения:
- Имея историю болезни, связанную с мозгом
- Наличие легких когнитивных нарушений
- Демонстрация симптомов депрессии и тревоги
- Наличие умственной отсталости на основании показателей IQ
- Наличие любых психических или когнитивных расстройств, кроме синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) невнимательного и комбинированного типов
- Имея длительный анамнез курения сигарет
- Увлечен алкоголем и/или токсикоманией
- Наличие в анамнезе гемофилии или других нарушений свертываемости крови или тромбоза
- Лечение кортикостероидами в течение последних шести недель до первого вмешательства
- Наличие противопоказаний к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Список ожидания
|
|
|
Активный компаратор: Нейробиоуправление
|
Участники будут участвовать в игре с нейробиоуправлением, предназначенной для увеличения соотношения тета- и бета-частотных диапазонов в измерениях электроэнцефалографии.
Это вмешательство будет проводиться до 12 сеансов в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Транскраниальная импульсная стимуляция
|
Участников будут лечить с помощью устройства TPS NEUROLITH (Storz Medical AG).
Лечение будет проводиться до 12 сеансов в течение 4 недель, каждый сеанс состоит из 6000 импульсов TPS по 0,2 мДж/мм².
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в непрерывном тесте производительности Коннерса, 3-е издание
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
Тест непрерывной работоспособности Коннерса (CPT) измеряет невнимательность, импульсивность, устойчивое внимание и бдительность.
Участникам необходимо нажать пробел при появлении любой буквы, кроме «X».
Результаты измеряются в исходных баллах и стандартизированных Т-баллах.
Показатель T от 45 до 54 указывает на среднюю производительность, более высокие или низкие баллы указывают на нетипичную производительность.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в непрерывном тесте производительности gradCPT
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
GradCPT — это непрерывный тест производительности для измерения устойчивого внимания.
Было доказано, что он надежно указывает на колебания внимания с течением времени.
Участники должны реагировать на часто представленную городскую сцену и подавлять реакцию на редко представленную горную сцену.
Последовательность зрительных стимулов представлена с постепенными переходами, чтобы свести к минимуму непроизвольное привлечение внимания за счет внезапного начала и прекращения действия стимула.
Основным результатом, представляющим интерес, является вариабельность времени реакции, причем более высокая вариабельность указывает на ухудшение устойчивого внимания.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базового уровня в задаче Струпа
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
Версия задачи Струпа для Виктории — проверенный способ измерения способности подавлять когнитивное вмешательство.
В трех заданиях возрастающей сложности участников просят идентифицировать цвета по мере их появления на стимулирующих карточках.
Эти цвета случайным образом упорядочены либо в виде точек, нецветных слов или несоответствующих цветных слов.
Производительность измеряется временем реакции и точностью.
Более короткое время реакции и более высокая точность указывают на лучшую способность подавлять когнитивные помехи.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Анкете общего состояния здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
Общий опросник здоровья (GHQ) измеряет психологическое благополучие.
Он состоит из 12 вопросов для самооценки, каждый из которых оценивает серьезность психических проблем за последние несколько недель.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 36, причем более высокий балл указывает на более плохое психологическое состояние.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в шкале целевой ориентации
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
Шкала целевой ориентации измеряет, как люди интерпретируют и реагируют на ситуации достижения.
Он состоит из трех подшкал.
В настоящем исследовании используется только подшкала ориентации на цель обучения, состоящая из 5 пунктов самоотчета, измеряющих желание развиваться путем приобретения новых навыков, освоения новых ситуаций и повышения своей компетентности.
Общее количество баллов варьируется от 5 до 35, причем более высокие баллы указывают на большую ориентацию на цель обучения.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в задаче N-back
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
Задача N-back измеряет функцию рабочей памяти.
Участникам предъявляется последовательность чисел от 0 до 9 по одному.
Для каждого из них им необходимо решить, является ли текущий стимул таким же, как тот, который был представлен два испытания назад.
Производительность измеряется временем реакции и точностью.
Более короткое время реакции и более высокая точность указывают на лучшую рабочую память.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в тесте цветовых следов
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
Тест цветовых следов (CTT) используется для оценки переключения внимания (т. е. способности переключать внимание между двумя целями) и скорости обработки информации (т. е. скорости, с которой выполняется когнитивная операция).
Тест состоит из двух частей: CTT1 требует от участников соединить серию пронумерованных кругов, которые в случайном порядке напечатаны на листе бумаги, а CTT2 требует от участников соединить пронумерованные круги от 1 до 25, чередуясь между двумя цветами (розовым и желтым).
Производительность измеряется временем реакции, причем более быстрое время реакции указывает на большую гибкость и скорость.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале контроля внимания
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
Шкала контроля внимания — это самооценка контроля внимания.
Он состоит из двух субшкал, которые измеряют избирательное внимание и смещение внимания соответственно.
Суммарные баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на лучший контроль внимания.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки Розенберга
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
Шкала самооценки Розенберга представляет собой анкету для самооценки, состоящую из 10 пунктов, которая измеряет глобальную самооценку путем измерения как положительных, так и отрицательных чувств к себе.
Баллы варьируются от 10 до 40, причем более высокие баллы отражают более высокую самооценку.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем по шкале социальных связей
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
Шкала социальных связей состоит из 8 пунктов самооценки, измеряющих три аспекта принадлежности: связь, принадлежность и товарищеские отношения.
Общее количество баллов варьируется от 8 до 48, причем более высокие баллы указывают на более высокое чувство социальной связи.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой анкету для самооценки, состоящую из 14 пунктов и состоящую из двух подшкал, которые оценивают уровни тревоги и депрессии соответственно.
Суммарные баллы по каждой подшкале варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги или депрессии.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HKUNFBTPS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейробиоуправление
-
The University of Hong KongРекрутинг