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Auswirkungen von Neurofeedback und transkranieller Pulsstimulation auf die Aufmerksamkeit

28. Februar 2025 aktualisiert von: Maria Teresa Wijaya, The University of Hong Kong
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit von transkranieller Pulsstimulation und Neurofeedback bei aufmerksamkeitsgeschwächten Erwachsenen zu untersuchen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Maria T Wijaya, PhD
  • Telefonnummer: (852) 3917-8927
  • E-Mail: mtwijaya@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • HKU InnoCentre of Clinical Neuropsychology
        • Kontakt:
          • Maria T Wijaya, PhD
          • Telefonnummer: (852) 3917-8927
          • E-Mail: mtwijaya@hku.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 20 Jahren
  • Rechtshändig
  • Normales/korrigiertes Hören und Sehen
  • Grundlegende Lesefähigkeiten haben
  • Anhaltende Aufmerksamkeitswerte liegen unterhalb der Schwelle

Ausschlusskriterien:

  • Eine Krankengeschichte im Zusammenhang mit dem Gehirn haben
  • Mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
  • Zeigt Symptome von Depressionen und Angstzuständen
  • Mit geistiger Behinderung basierend auf IQ-Werten
  • Diagnosen von psychiatrischen oder kognitiven Störungen außer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) unaufmerksamer und kombinierter Typen
  • Eine langjährige Geschichte des Rauchens von Zigaretten
  • Beteiligt an Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
  • Vorgeschichte von Hämophilie oder anderen Blutgerinnungsstörungen oder Thrombose
  • Behandlung mit Kortikosteroiden innerhalb der letzten sechs Wochen vor dem ersten Eingriff
  • Kontraindikationen für MRT-Scans haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Warteliste
Aktiver Komparator: Neurofeedback
Gerät: Neurofeedback
Die Teilnehmer nehmen an einem Neurofeedback-Spiel teil, das darauf abzielt, das Verhältnis der Theta/Beta-Frequenzbänder bei der Elektroenzephalographie-Messung zu erhöhen. Diese Intervention wird für bis zu 12 Sitzungen innerhalb von 4 Wochen durchgeführt.
Experimental: Transkranielle Pulsstimulation
Gerät: Transkranielle Pulsstimulation (TPS)
Die Teilnehmer werden mit dem TPS-Gerät NEUROLITH (Storz Medical AG) behandelt. Die Behandlungen werden in bis zu 12 Sitzungen innerhalb von 4 Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung aus 6000 TPS-Impulsen von 0,2 mJ/mm² besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Conners' Continuous Performance Test 3. Auflage
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Der Continuous Performance Test (CPT) von Conners misst Unaufmerksamkeit, Impulsivität, anhaltende Aufmerksamkeit und Wachsamkeit. Die Teilnehmer müssen die Leertaste drücken, wenn ein Buchstabe außer „X“ erscheint. Leistungen werden in Rohwerten und standardisierten T-Werten gemessen. T-Werte zwischen 45 und 54 weisen auf eine durchschnittliche Leistung hin, höhere oder niedrigere Werte weisen auf eine atypische Leistung hin.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im kontinuierlichen gradCPT-Leistungstest
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Der GradCPT ist ein kontinuierlicher Leistungstest zur Messung der anhaltenden Aufmerksamkeit. Es hat sich gezeigt, dass es zuverlässig Aufmerksamkeitsschwankungen im Laufe der Zeit anzeigt. Die Teilnehmer müssen auf häufig präsentierte Stadtszenen reagieren und Reaktionen auf selten präsentierte Bergszenen unterdrücken. Die Abfolge der visuellen Reize wird mit allmählichen Übergängen dargestellt, um eine unwillkürliche Aufmerksamkeitserfassung durch abruptes Einsetzen und Absetzen des Reizes zu minimieren. Das wichtigste Ergebnis von Interesse ist die Variabilität der Reaktionszeiten, wobei eine höhere Variabilität auf eine schlechtere Daueraufmerksamkeit hinweist.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Die Victoria-Version der Stroop-Aufgabe ist ein validiertes Mittel zur Messung der Fähigkeit, kognitive Störungen zu hemmen. In drei Aufgaben mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad werden die Teilnehmer gebeten, die Farben zu identifizieren, die auf den Reizkarteikarten erscheinen. Diese Farben werden zufällig entweder als Punkte, nicht farbige Wörter oder nicht korrespondierende Farbwörter angeordnet. Leistung wird an Reaktionszeiten und Genauigkeit gemessen. Kürzere Reaktionszeiten und höhere Genauigkeit weisen auf eine bessere Fähigkeit hin, kognitive Störungen zu unterdrücken.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im allgemeinen Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Der General Health Questionnaire (GHQ) misst das psychische Wohlbefinden. Es besteht aus 12 Selbstberichtsfragen, die jeweils den Schweregrad eines psychischen Problems in den letzten Wochen bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 36, wobei ein höherer Wert auf einen schlechteren psychologischen Zustand hinweist.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Änderung der Zielorientierungsskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Die Zielorientierungsskala misst, wie Einzelpersonen Leistungssituationen interpretieren und darauf reagieren. Es umfasst drei Subskalen. Die vorliegende Studie verwendet ausschließlich die Subskala „Lernzielorientierung“, die aus fünf Selbstberichtselementen besteht, die den Wunsch messen, sich durch den Erwerb neuer Fähigkeiten, das Beherrschen neuer Situationen und die Verbesserung der eigenen Kompetenz weiterzuentwickeln. Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 35, wobei höhere Werte auf eine stärkere Lernzielorientierung hinweisen.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Die N-back-Aufgabe misst die Arbeitsgedächtnisfunktion. Den Teilnehmern wird nacheinander eine Zahlenfolge von 0 bis 9 präsentiert. Sie müssen jeweils entscheiden, ob der aktuelle Anreiz derselbe ist wie der vor zwei Versuchen. Leistung wird an Reaktionszeiten und Genauigkeit gemessen. Kürzere Reaktionszeiten und höhere Genauigkeit weisen auf ein besseres Arbeitsgedächtnis hin.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Color Trails Test
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Der Color Trails Test (CTT) wird verwendet, um die Aufmerksamkeitsverschiebung (d. h. die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit zwischen zwei Zielen zu wechseln) und die Verarbeitungsgeschwindigkeit (d. h. die Geschwindigkeit, mit der eine kognitive Operation ausgeführt wird) zu beurteilen. Der Test besteht aus zwei Teilen: Bei CTT1 müssen die Teilnehmer eine Reihe nummerierter Kreise verbinden, die zufällig auf ein Blatt Papier gedruckt sind, und bei CTT2 müssen die Teilnehmer nummerierte Kreise von 1 bis 25 abwechselnd in zwei Farben (Rosa und Gelb) verbinden. Die Leistung wird anhand der Reaktionszeiten gemessen, wobei schnellere Reaktionszeiten auf eine bessere Flexibilität und Geschwindigkeit hinweisen.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Änderung der Aufmerksamkeitskontrollskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Die Aufmerksamkeitskontrollskala ist ein Selbstbericht zur Messung der Aufmerksamkeitskontrolle. Sie besteht aus zwei Subskalen, die selektive Aufmerksamkeit bzw. Aufmerksamkeitsverschiebung messen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf eine bessere Aufmerksamkeitskontrolle hinweisen.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Die Rosenberg-Selbstwertskala ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der das globale Selbstwertgefühl misst, indem er sowohl positive als auch negative Gefühle gegenüber sich selbst misst. Die Werte liegen zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte ein höheres Selbstwertgefühl widerspiegeln.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala für soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Die Skala zur sozialen Verbundenheit umfasst acht Selbsteinschätzungselemente, die drei Aspekte der Zugehörigkeit messen: Verbundenheit, Zugehörigkeit und Kameradschaft. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 48, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Gefühl der sozialen Verbundenheit hinweisen.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Veränderung der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein 14-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit zwei Unterskalen, die das Ausmaß von Angst bzw. Depression bewerten. Die Gesamtpunktzahl für jede Subskala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angstzuständen oder Depressionen hinweisen.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HKUNFBTPS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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