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Efeitos do Neurofeedback e Estimulação de Pulso Transcraniano na Atenção

27 de novembro de 2023 atualizado por: Maria Teresa Wijaya, The University of Hong Kong
O presente estudo tem como objetivo examinar e comparar a eficácia da estimulação de pulso transcraniano e neurofeedback entre adultos com deficiência de atenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Maria T Wijaya, PhD
  • Número de telefone: (852) 3917-8927
  • E-mail: mtwijaya@hku.hk

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • HKU InnoCentre of Clinical Neuropsychology
        • Contato:
          • Maria T Wijaya, PhD
          • Número de telefone: (852) 3917-8927
          • E-mail: mtwijaya@hku.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade igual ou superior a 20 anos
  • Destro
  • Audição e visão normais/corrigidas
  • Ter habilidades básicas de alfabetização
  • Tendo sustentado pontuações de atenção abaixo do limiar

Critério de exclusão:

  • Ter histórico médico relacionado ao cérebro
  • Ter comprometimento cognitivo leve
  • Apresentar sintomas de depressão e ansiedade
  • Ter deficiência intelectual com base nas pontuações de QI
  • Ter diagnósticos de quaisquer distúrbios psiquiátricos ou cognitivos além do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) tipos desatento e combinado
  • Ter história de longo prazo de fumar cigarros
  • Envolvido em abuso de álcool e/ou substâncias
  • Ter histórico de hemofilia ou outros distúrbios de coagulação do sangue ou trombose
  • Ter tratamento com corticosteroides nas últimas seis semanas antes da primeira intervenção
  • Tendo contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Lista de espera
Comparador Ativo: Neurofeedback
Dispositivo: Neurofeedback
Os participantes participarão de um jogo de neurofeedback projetado para aumentar a proporção das bandas de frequência teta/beta na medição do eletroencefalograma. Esta intervenção será realizada em até 12 sessões em 4 semanas.
Experimental: Estimulação de pulso transcraniana
Dispositivo: Estimulação de pulso transcraniana (TPS)
Os participantes serão tratados com o dispositivo TPS NEUROLITH (Storz Medical AG). Os tratamentos serão administrados em até 12 sessões em 4 semanas, cada sessão consistindo em 6.000 pulsos TPS de 0,2 mJ/mm².

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Teste de Desempenho Contínuo de Conners, 3ª Edição
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
O Teste de Desempenho Contínuo (CPT) de Conners mede desatenção, impulsividade, atenção sustentada e vigilância. Os participantes são obrigados a pressionar a barra de espaço quando qualquer letra, exceto “X”, aparecer. Os desempenhos são medidos em pontuações brutas e pontuações T padronizadas. Pontuações T entre 45-54 indicam desempenho médio, pontuações mais altas ou mais baixas indicam desempenho atípico.
Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
Alteração da linha de base no teste de desempenho contínuo gradCPT
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
O GradCPT é um teste de desempenho contínuo para medir a atenção sustentada. Foi demonstrado que indica de forma confiável a flutuação da atenção ao longo do tempo. Os participantes são obrigados a responder a cenas urbanas frequentemente apresentadas e inibir respostas a cenas montanhosas raramente apresentadas. A sequência de estímulos visuais é apresentada com transições graduais para minimizar a captura involuntária de atenção pelo início e deslocamento abruptos do estímulo. O principal resultado de interesse é a variabilidade dos tempos de reação, com maior variabilidade indicando pior atenção sustentada.
Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na tarefa Stroop
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
A versão Victoria da tarefa Stroop é um meio validado de medir a capacidade de inibir a interferência cognitiva. Ao longo de três tarefas de nível de dificuldade crescente, os participantes são solicitados a identificar as cores conforme aparecem nos cartões de estímulo. Essas cores são ordenadas aleatoriamente como pontos, palavras não coloridas ou palavras coloridas não correspondentes. O desempenho é medido pelos tempos de reação e precisão. Tempos de reação mais curtos e maior precisão indicam melhor capacidade de inibir a interferência cognitiva.
Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
Alteração da linha de base no Questionário de Saúde Geral
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
O Questionário de Saúde Geral (GHQ) mede o bem-estar psicológico. É composto por 12 questões de autorrelato, cada uma avaliando a gravidade de um problema mental nas últimas semanas. As pontuações totais variam de 0 a 36, ​​com uma pontuação mais alta indicando piores estados psicológicos.
Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
Mudança da linha de base na Escala de Orientação para Metas
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
A Escala de Orientação para Metas mede como os indivíduos interpretam e respondem a situações de realização. É composto por três subescalas. O presente estudo utiliza apenas a subescala de orientação para objetivos de aprendizagem, que consiste em 5 itens de autorrelato que medem o desejo de desenvolver a si mesmo, adquirindo novas habilidades, dominando novas situações e melhorando a competência. As pontuações totais variam de 5 a 35, com pontuações mais altas indicando maior orientação para os objetivos de aprendizagem.
Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
Mudança da linha de base na tarefa N-back
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
A tarefa N-back mede a função da memória de trabalho. Os participantes recebem uma sequência de números que varia de 0 a 9, um por um. Para cada um, eles são obrigados a decidir se o estímulo atual é o mesmo apresentado há dois testes. O desempenho é medido pelos tempos de reação e precisão. Tempos de reação mais curtos e maior precisão indicam melhor memória de trabalho.
Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
Alteração da linha de base no teste de trilhas coloridas
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
O Color Trails Test (CTT) é usado para avaliar a mudança de atenção (ou seja, a capacidade de alternar a atenção entre dois objetivos) e a velocidade de processamento (ou seja, a velocidade com que uma operação cognitiva é realizada). O teste compreende duas partes: CTT1 exige que os participantes conectem uma série de círculos numerados que são impressos aleatoriamente em uma folha de papel e CTT2 exige que os participantes conectem círculos numerados de 1 a 25 alternando entre duas cores (rosa e amarelo). O desempenho é medido por tempos de reação com tempos de reação mais rápidos indicando melhor flexibilidade e velocidade.
Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
Mudança da linha de base na Escala de Controle de Atenção
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
A Escala de Controle de Atenção é uma medida de auto-relato de controle de atenção. Consiste em duas subescalas que medem a atenção seletiva e a mudança de atenção, respectivamente. As pontuações totais variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando melhor controle atencional.
Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
Mudança da linha de base na Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
A Escala de Autoestima de Rosenberg é um questionário de autorrelato de 10 itens que mede a autoestima global medindo sentimentos positivos e negativos sobre si mesmo. As pontuações variam de 10 a 40, com pontuações mais altas refletindo maior autoestima.
Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
Mudança da linha de base na Escala de Conectividade Social
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
A Escala de Conectividade Social compreende 8 itens de autorrelato que medem três aspectos de pertencimento: conexão, afiliação e companheirismo. As pontuações totais variam de 8 a 48, com pontuações mais altas indicando maior senso de conexão social.
Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
Alteração da linha de base na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um questionário de autorrelato de 14 itens que compreende duas subescalas que avaliam os níveis de ansiedade e depressão, respectivamente. As pontuações totais para cada subescala variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade ou depressão.
Linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HKUNFBTPS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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