- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05835427
Vliv protahovacích a relaxačních cvičení na úzkost u jedinců s fibromyalgií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34070
- HAZAL genç
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
Dobrovolník s diagnózou fibromyalgie
Kritéria vyloučení
Známá neurologická porucha Závažné ortopedické poruchy, které mu brání ve cvičení Kognitivní poruchy Používání pravidelných NSAID Podvyživený a podvyživený Těhotenství a kojení Těžké systémové onemocnění Po chirurgickém zákroku v posledních 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fibromyalgie jednotlivce
Protažení cervikálního extenzoru, protažení cervikálního flexoru, protažení cervikální laterální flexe, protažení hrudníku, protažení prsního svalu, protažení bederního extenzoru, protažení zadního pouzdra, protažení flexoru kolena, protažení gastro-soleus, protažení kvadricepsu, cvičení kočka-velbloud, kruhy na ramenou, převrácení krku záklon šíje vpravo a vlevo, uvolnění břišních a zádových svalů, zadní záklon pánve.
|
Fibromyalgie jednotlivec: V rámci studia budou u obou skupin po dobu osmi týdnů aplikována relaxační a protahovací cvičení.
Zdraví dobrovolníci: V rámci studie budou u obou skupin po dobu osmi týdnů aplikována relaxační a protahovací cvičení.
|
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Protažení cervikálního extenzoru, protažení cervikálního flexoru, protažení cervikální laterální flexe, protažení hrudníku, protažení prsního svalu, protažení bederního extenzoru, protažení zadního pouzdra, protažení flexoru kolena, protažení gastro-soleus, protažení kvadricepsu, cvičení kočka-velbloud, kruhy na ramenou, převrácení krku záklon šíje vpravo a vlevo, uvolnění břišních a zádových svalů, zadní záklon pánve.
|
Fibromyalgie jednotlivec: V rámci studia budou u obou skupin po dobu osmi týdnů aplikována relaxační a protahovací cvičení.
Zdraví dobrovolníci: V rámci studie budou u obou skupin po dobu osmi týdnů aplikována relaxační a protahovací cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: 8 týdnů
|
V této škále vyplněné pacientem; Byly měřeny fyzické funkce, dobrý pocit, neschopnost chodit do práce, potíže v práci, bolest, únava, ranní únava, ztuhlost, úzkost a deprese. Nízká skóre s výjimkou vlastnosti pohody znamenají zotavení nebo menší utrpení. Každý podnadpis měl být ohodnocen mezi 0-10. Hodnoty 50 bodů a nižší byly považovány za mírně ovlivněné a hodnoty nad 50 bodů byly považovány za silně ovlivněné. |
8 týdnů
|
Pittsburgský index kvality spánku
Časové okno: 8 týdnů
|
Pittsburgský index kvality spánku je 19-položková škála, která hodnotí kvalitu spánku a jeho zhoršení za poslední měsíc.
Skládá se z 24 otázek, 19 otázek je self-report, 5 otázek jsou otázky, na které má odpovědět manžel nebo spolubydlící.
18 bodovaných otázek škály se skládá ze 7 složek.
Každá složka je hodnocena 0-3 body.
Celkové skóre 7 komponent udává celkové skóre škály.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatnou kvalitu spánku“.
|
8 týdnů
|
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Měří frekvenci symptomů úzkosti, které jedinec pociťuje.
Je to sebehodnotící škála Likertova typu skládající se z 21 položek a skóre mezi 0-3.
Jednotlivec je požádán, aby u každé položky označil pouze jednu z možností „Žádné“, „Mírné“, „Střední“ a „Závažné“.
Celkový rozsah skóre je mezi 0-63.
Celkové vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti, kterou jedinec pociťuje.
|
8 týdnů
|
Kritérium fibromyalgie ACR hodnocené pomocí složené škály rozšířené bolesti a škály závažnosti symptomů
Časové okno: 8 týdnů
|
Získá se přidáním škály rozšířené bolesti a škály závažnosti symptomů.
Maximální celkové skóre zde je 19+12=31.
Skóre pod celkem 12 tedy nenaznačuje fibromyalgii.
Široká stupnice bolesti ≥7 a stupnice závažnosti symptomů ≥5.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protažení cervikálního extenzoru
-
Riphah International UniversityNáborBolest | Rozsah pohybu | Fyzický funkční výkonPákistán
-
Romano Orthopaedic CenterDokončeno
-
University of Central FloridaDokončeno
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoPodvrtnutí kotníkuSpojené státy
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
University of AlbertaDokončeno
-
Restor3DAktivní, ne náborDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
AspetarAktivní, ne náborPoranění třísel | Adduktorové kmeny | Iliopsoasův syndromKatar
-
Henri Mondor University HospitalNáborDiagnostikuje onemocnění | Parkinson | Odpočinkový třes | Cerebelární nádor | Hnutí; Abnormální, nedobrovolnéFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoBolesti v křížiPákistán