Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv protahovacích a relaxačních cvičení na úzkost u jedinců s fibromyalgií

26. července 2023 aktualizováno: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Fibromyalgie je neartikulární chronické revmatické onemocnění neznámé etiologie charakterizované rozšířenou muskuloskeletální bolestí, poruchami spánku, únavou a přítomností více citlivých bodů.

Přehled studie

Detailní popis

Přestože u fibromyalgie nelze určit přesnou etiologii, má se za to, že existuje mnoho mechanismů, které přispívají ke vzniku fibromyalgie. Byly nalezeny důkazy pro některé biochemické, neurohormonální, centrální nervový systém, imunologické, psychologické a environmentální faktory, které mohou hrát roli v onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34070
        • HAZAL genç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

Dobrovolník s diagnózou fibromyalgie

Kritéria vyloučení

Známá neurologická porucha Závažné ortopedické poruchy, které mu brání ve cvičení Kognitivní poruchy Používání pravidelných NSAID Podvyživený a podvyživený Těhotenství a kojení Těžké systémové onemocnění Po chirurgickém zákroku v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fibromyalgie jednotlivce
Protažení cervikálního extenzoru, protažení cervikálního flexoru, protažení cervikální laterální flexe, protažení hrudníku, protažení prsního svalu, protažení bederního extenzoru, protažení zadního pouzdra, protažení flexoru kolena, protažení gastro-soleus, protažení kvadricepsu, cvičení kočka-velbloud, kruhy na ramenou, převrácení krku záklon šíje vpravo a vlevo, uvolnění břišních a zádových svalů, zadní záklon pánve.
Fibromyalgie jednotlivec: V rámci studia budou u obou skupin po dobu osmi týdnů aplikována relaxační a protahovací cvičení.
Zdraví dobrovolníci: V rámci studie budou u obou skupin po dobu osmi týdnů aplikována relaxační a protahovací cvičení.
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Protažení cervikálního extenzoru, protažení cervikálního flexoru, protažení cervikální laterální flexe, protažení hrudníku, protažení prsního svalu, protažení bederního extenzoru, protažení zadního pouzdra, protažení flexoru kolena, protažení gastro-soleus, protažení kvadricepsu, cvičení kočka-velbloud, kruhy na ramenou, převrácení krku záklon šíje vpravo a vlevo, uvolnění břišních a zádových svalů, zadní záklon pánve.
Fibromyalgie jednotlivec: V rámci studia budou u obou skupin po dobu osmi týdnů aplikována relaxační a protahovací cvičení.
Zdraví dobrovolníci: V rámci studie budou u obou skupin po dobu osmi týdnů aplikována relaxační a protahovací cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: 8 týdnů

V této škále vyplněné pacientem; Byly měřeny fyzické funkce, dobrý pocit, neschopnost chodit do práce, potíže v práci, bolest, únava, ranní únava, ztuhlost, úzkost a deprese.

Nízká skóre s výjimkou vlastnosti pohody znamenají zotavení nebo menší utrpení. Každý podnadpis měl být ohodnocen mezi 0-10. Hodnoty 50 bodů a nižší byly považovány za mírně ovlivněné a hodnoty nad 50 bodů byly považovány za silně ovlivněné.

8 týdnů
Pittsburgský index kvality spánku
Časové okno: 8 týdnů
Pittsburgský index kvality spánku je 19-položková škála, která hodnotí kvalitu spánku a jeho zhoršení za poslední měsíc. Skládá se z 24 otázek, 19 otázek je self-report, 5 otázek jsou otázky, na které má odpovědět manžel nebo spolubydlící. 18 bodovaných otázek škály se skládá ze 7 složek. Každá složka je hodnocena 0-3 body. Celkové skóre 7 komponent udává celkové skóre škály. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatnou kvalitu spánku“.
8 týdnů
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: 8 týdnů
Měří frekvenci symptomů úzkosti, které jedinec pociťuje. Je to sebehodnotící škála Likertova typu skládající se z 21 položek a skóre mezi 0-3. Jednotlivec je požádán, aby u každé položky označil pouze jednu z možností „Žádné“, „Mírné“, „Střední“ a „Závažné“. Celkový rozsah skóre je mezi 0-63. Celkové vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti, kterou jedinec pociťuje.
8 týdnů
Kritérium fibromyalgie ACR hodnocené pomocí složené škály rozšířené bolesti a škály závažnosti symptomů
Časové okno: 8 týdnů
Získá se přidáním škály rozšířené bolesti a škály závažnosti symptomů. Maximální celkové skóre zde je 19+12=31. Skóre pod celkem 12 tedy nenaznačuje fibromyalgii. Široká stupnice bolesti ≥7 a stupnice závažnosti symptomů ≥5.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Fibromyalgia (Alias Study Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protažení cervikálního extenzoru

3
Předplatit