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O efeito dos exercícios de alongamento e relaxamento na ansiedade em indivíduos com fibromialgia

26 de julho de 2023 atualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
A fibromialgia é uma doença reumática crônica, não articular, de etiologia desconhecida, caracterizada por dor musculoesquelética generalizada, distúrbios do sono, fadiga e presença de múltiplos tender points.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora a etiologia exata não possa ser determinada na fibromialgia, acredita-se que existam muitos mecanismos que contribuem para a formação da fibromialgia. Foram encontradas evidências de alguns fatores bioquímicos, neuro-hormonais, do sistema nervoso central, imunológicos, psicológicos e ambientais que podem desempenhar um papel na doença.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34070
        • HAZAL genç

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

Voluntário sendo diagnosticado com fibromialgia

Critério de exclusão

Distúrbio neurológico conhecido Distúrbios ortopédicos graves que o impedirão de exercer Deficiência cognitiva Uso regular de AINEs Estar desnutrido e desnutrido Estar grávida e amamentando Ter doença sistêmica grave Ter sido submetido a uma operação cirúrgica nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fibromialgia individual
Alongamento do extensor cervical, alongamento do flexor cervical, alongamento da flexão lateral cervical, alongamento torácico, alongamento peitoral, alongamento do extensor lombar, alongamento da cápsula posterior, alongamento do flexor do joelho, alongamento gastro-sóleo, alongamento do quadríceps, exercício gato-camelo, círculos de ombro, giro do pescoço inclinação do pescoço para a direita e para a esquerda, relaxamento dos músculos abdominais e das costas, inclinação pélvica posterior.
Indivíduo com fibromialgia: No âmbito do estudo serão aplicados exercícios de relaxamento e alongamento em ambos os grupos durante oito semanas.
Voluntários saudáveis: No âmbito do estudo, exercícios de relaxamento e alongamento serão aplicados a ambos os grupos durante oito semanas.
Experimental: Voluntários saudáveis
Alongamento do extensor cervical, alongamento do flexor cervical, alongamento da flexão lateral cervical, alongamento torácico, alongamento peitoral, alongamento do extensor lombar, alongamento da cápsula posterior, alongamento do flexor do joelho, alongamento gastro-sóleo, alongamento do quadríceps, exercício gato-camelo, círculos de ombro, giro do pescoço inclinação do pescoço para a direita e para a esquerda, relaxamento dos músculos abdominais e das costas, inclinação pélvica posterior.
Indivíduo com fibromialgia: No âmbito do estudo serão aplicados exercícios de relaxamento e alongamento em ambos os grupos durante oito semanas.
Voluntários saudáveis: No âmbito do estudo, exercícios de relaxamento e alongamento serão aplicados a ambos os grupos durante oito semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: 8 semanas

Nesta escala preenchida pelo paciente; Função física, sentir-se bem, não poder ir trabalhar, dificuldade no trabalho, dor, fadiga, fadiga matinal, rigidez, ansiedade e depressão foram medidos.

Com exceção do traço de bem-estar, pontuações baixas indicam recuperação ou menos aflição. Cada subtítulo foi solicitado a ser pontuado entre 0-10. Valores de 50 pontos e abaixo foram considerados levemente afetados e valores acima de 50 pontos foram considerados severamente afetados.

8 semanas
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg
Prazo: 8 semanas
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg é uma escala de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade e o comprometimento do sono no último mês. É composto por 24 perguntas, 19 perguntas são de autorrelato, 5 perguntas são perguntas a serem respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto. As 18 questões pontuadas da escala consistem em 7 componentes. Cada componente é avaliado em 0-3 pontos. A pontuação total dos 7 componentes dá a pontuação total da escala. A pontuação total varia de 0 a 21. Uma pontuação total superior a 5 indica "má qualidade do sono".
8 semanas
Escala de Ansiedade de Beck
Prazo: 8 semanas
Ele mede a frequência dos sintomas de ansiedade experimentados pelo indivíduo. É uma escala de autoavaliação do tipo Likert composta por 21 itens e pontuada entre 0-3. O indivíduo é solicitado a marcar apenas uma das opções "Nenhum", "Leve", "Moderado" e "Grave" para cada item. O intervalo de pontuação total é entre 0-63. O escore total alto indica o alto nível de ansiedade experimentado pelo indivíduo.
8 semanas
Critério ACR de Fibromialgia avaliado pela escala de dor generalizada composta e pela escala de gravidade dos sintomas
Prazo: 8 semanas
É obtido somando a Escala de Dor Difusa e a Escala de Gravidade dos Sintomas. A pontuação total máxima aqui é 19+12=31. Assim, pontuações abaixo de um total de 12 não sugerem fibromialgia. Escala de Dor Difusa ≥7 e Escala de Gravidade dos Sintomas ≥5.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Fibromyalgia (Alias Study Number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Alongamento do Extensor Cervical

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