- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05835427
O efeito dos exercícios de alongamento e relaxamento na ansiedade em indivíduos com fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34070
- HAZAL genç
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
Voluntário sendo diagnosticado com fibromialgia
Critério de exclusão
Distúrbio neurológico conhecido Distúrbios ortopédicos graves que o impedirão de exercer Deficiência cognitiva Uso regular de AINEs Estar desnutrido e desnutrido Estar grávida e amamentando Ter doença sistêmica grave Ter sido submetido a uma operação cirúrgica nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fibromialgia individual
Alongamento do extensor cervical, alongamento do flexor cervical, alongamento da flexão lateral cervical, alongamento torácico, alongamento peitoral, alongamento do extensor lombar, alongamento da cápsula posterior, alongamento do flexor do joelho, alongamento gastro-sóleo, alongamento do quadríceps, exercício gato-camelo, círculos de ombro, giro do pescoço inclinação do pescoço para a direita e para a esquerda, relaxamento dos músculos abdominais e das costas, inclinação pélvica posterior.
|
Indivíduo com fibromialgia: No âmbito do estudo serão aplicados exercícios de relaxamento e alongamento em ambos os grupos durante oito semanas.
Voluntários saudáveis: No âmbito do estudo, exercícios de relaxamento e alongamento serão aplicados a ambos os grupos durante oito semanas.
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Experimental: Voluntários saudáveis
Alongamento do extensor cervical, alongamento do flexor cervical, alongamento da flexão lateral cervical, alongamento torácico, alongamento peitoral, alongamento do extensor lombar, alongamento da cápsula posterior, alongamento do flexor do joelho, alongamento gastro-sóleo, alongamento do quadríceps, exercício gato-camelo, círculos de ombro, giro do pescoço inclinação do pescoço para a direita e para a esquerda, relaxamento dos músculos abdominais e das costas, inclinação pélvica posterior.
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Indivíduo com fibromialgia: No âmbito do estudo serão aplicados exercícios de relaxamento e alongamento em ambos os grupos durante oito semanas.
Voluntários saudáveis: No âmbito do estudo, exercícios de relaxamento e alongamento serão aplicados a ambos os grupos durante oito semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: 8 semanas
|
Nesta escala preenchida pelo paciente; Função física, sentir-se bem, não poder ir trabalhar, dificuldade no trabalho, dor, fadiga, fadiga matinal, rigidez, ansiedade e depressão foram medidos. Com exceção do traço de bem-estar, pontuações baixas indicam recuperação ou menos aflição. Cada subtítulo foi solicitado a ser pontuado entre 0-10. Valores de 50 pontos e abaixo foram considerados levemente afetados e valores acima de 50 pontos foram considerados severamente afetados. |
8 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg
Prazo: 8 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg é uma escala de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade e o comprometimento do sono no último mês.
É composto por 24 perguntas, 19 perguntas são de autorrelato, 5 perguntas são perguntas a serem respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto.
As 18 questões pontuadas da escala consistem em 7 componentes.
Cada componente é avaliado em 0-3 pontos.
A pontuação total dos 7 componentes dá a pontuação total da escala.
A pontuação total varia de 0 a 21.
Uma pontuação total superior a 5 indica "má qualidade do sono".
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8 semanas
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Escala de Ansiedade de Beck
Prazo: 8 semanas
|
Ele mede a frequência dos sintomas de ansiedade experimentados pelo indivíduo.
É uma escala de autoavaliação do tipo Likert composta por 21 itens e pontuada entre 0-3.
O indivíduo é solicitado a marcar apenas uma das opções "Nenhum", "Leve", "Moderado" e "Grave" para cada item.
O intervalo de pontuação total é entre 0-63.
O escore total alto indica o alto nível de ansiedade experimentado pelo indivíduo.
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8 semanas
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Critério ACR de Fibromialgia avaliado pela escala de dor generalizada composta e pela escala de gravidade dos sintomas
Prazo: 8 semanas
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É obtido somando a Escala de Dor Difusa e a Escala de Gravidade dos Sintomas.
A pontuação total máxima aqui é 19+12=31.
Assim, pontuações abaixo de um total de 12 não sugerem fibromialgia.
Escala de Dor Difusa ≥7 e Escala de Gravidade dos Sintomas ≥5.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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