Effekten af stræk- og afspændingsøvelser på angst hos personer med fibromyalgi
26. juli 2023 opdateret af: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Fibromyalgi er en ikke-artikulær, kronisk gigtsygdom med ukendt ætiologi karakteriseret ved udbredte muskel- og skeletsmerter, søvnforstyrrelser, træthed og tilstedeværelsen af flere ømme punkter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom den nøjagtige ætiologi ikke kan bestemmes ved fibromyalgi, menes det, at der er mange mekanismer, der bidrager til dannelsen af fibromyalgi.
Der er fundet beviser for nogle biokemiske, neurohormonale, centralnervesystem, immunologiske, psykologiske og miljømæssige faktorer, der kan spille en rolle i sygdommen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34070
- Hazal GENÇ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Frivillig At blive diagnosticeret med fibromyalgi
Eksklusionskriterier
Kendt neurologisk lidelse Alvorlige ortopædiske lidelser, der vil forhindre ham i at træne Kognitiv svækkelse Brug af almindelige NSAID'er At være underernæret og underernæret At være gravid og amme Har alvorlig systemisk sygdom Har haft en kirurgisk operation inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fibromyalgi individ
Cervical Extensor Stretch, cervikal flexor stretch, cervikal lateral fleksion stretch, thorax stretch, pectoral stretch, lumbal extensor stretch, posterior kapsel stretch, knæ flexor stretch, gastro-soleus stretch, quadriceps stretch, cat-camel træning, skuldercirkler, nakkeflip- vipning af nakken til højre og venstre, afspænding af mave- og rygmuskler, posterior bækkenhældning.
|
Individuel fibromyalgi: Inden for undersøgelsens rammer vil afspændings- og strækøvelser blive anvendt til begge grupper i otte uger.
Sunde frivillige: Inden for undersøgelsens rammer vil afspændings- og strækøvelser blive anvendt til begge grupper i otte uger.
|
|
Eksperimentel: Sunde frivillige
Cervical Extensor Stretch, cervikal flexor stretch, cervikal lateral fleksion stretch, thorax stretch, pectoral stretch, lumbal extensor stretch, posterior kapsel stretch, knæ flexor stretch, gastro-soleus stretch, quadriceps stretch, cat-camel træning, skuldercirkler, nakkeflip- vipning af nakken til højre og venstre, afspænding af mave- og rygmuskler, posterior bækkenhældning.
|
Individuel fibromyalgi: Inden for undersøgelsens rammer vil afspændings- og strækøvelser blive anvendt til begge grupper i otte uger.
Sunde frivillige: Inden for undersøgelsens rammer vil afspændings- og strækøvelser blive anvendt til begge grupper i otte uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
I denne skala udfyldt af patienten; Der blev målt fysisk funktion, velvære, ikke at kunne gå på arbejde, besvær med arbejdet, smerter, træthed, morgentræthed, stivhed, angst og depression. Med undtagelse af velværeegenskaben indikerer lave scores bedring eller mindre lidelse. Hver underoverskrift blev bedt om at blive scoret mellem 0-10. Værdier på 50 point og derunder blev betragtet som let påvirkede, og værdier over 50 point blev betragtet som alvorligt påvirkede. |
8 uger
|
|
Pittsburgs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Pittsburg Sleep Quality Index er en 19-elements selvrapporteringsskala, der vurderer søvnkvalitet og svækkelse i løbet af den seneste måned.
Det består af 24 spørgsmål, 19 spørgsmål er selvrapporteringsspørgsmål, 5 spørgsmål er spørgsmål, som skal besvares af ægtefællen eller bofællen.
De 18 scorede spørgsmål på skalaen består af 7 komponenter.
Hver komponent vurderes over 0-3 point.
Den samlede score af de 7 komponenter giver skalaens samlede score.
Den samlede score går fra 0 til 21.
En samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".
|
8 uger
|
|
Beck angstskala
Tidsramme: 8 uger
|
Den måler hyppigheden af angstsymptomer, som den enkelte oplever.
Det er en Likert-type selvevalueringsskala bestående af 21 punkter og scoret mellem 0-3.
Individet bliver bedt om kun at markere én af "Ingen", "Mild", "Moderat" og "Svær" for hvert emne.
Det samlede scoreinterval er mellem 0-63.
Den høje score i alt indikerer det høje niveau af angst, som den enkelte oplever.
|
8 uger
|
|
Fibromyalgi ACR-kriterium vurderet ved Composite the Widespread Pain Scale og Symptom Severity Scale
Tidsramme: 8 uger
|
Det opnås ved at tilføje skalaen Widesspread Pain og Symptom Severity Scale.
Den maksimale samlede score her er 19+12=31.
Derfor tyder scorer under i alt 12 ikke på fibromyalgi.
Udbredt smerteskala ≥7 og symptomsværhedsskala ≥5.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
26. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2023
Først opslået (Faktiske)
28. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .