- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05835427
El efecto de los ejercicios de estiramiento y relajación sobre la ansiedad en personas con fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34070
- Hazal GENÇ
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Voluntario Ser diagnosticado con fibromialgia
Criterio de exclusión
Trastorno neurológico conocido Trastornos ortopédicos graves que le impedirán hacer ejercicio Deterioro cognitivo Uso regular de AINE Estar desnutrido y desnutrido Estar embarazada y amamantando Tener enfermedad sistémica grave Haber tenido una operación quirúrgica en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Individuo con fibromialgia
Estiramiento del extensor cervical, estiramiento del flexor cervical, estiramiento de la flexión lateral cervical, estiramiento torácico, estiramiento del pectoral, estiramiento del extensor lumbar, estiramiento de la cápsula posterior, estiramiento del flexor de la rodilla, estiramiento del gastrosóleo, estiramiento del cuádriceps, ejercicio de gato-camello, círculos de hombros, giro del cuello. inclinación del cuello hacia la derecha y hacia la izquierda, relajación de los músculos abdominales y de la espalda, inclinación pélvica posterior.
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Fibromialgia individual: Dentro del ámbito del estudio, se aplicarán ejercicios de relajación y estiramiento a ambos grupos durante ocho semanas.
Voluntarios sanos: Dentro del ámbito del estudio, se aplicarán ejercicios de relajación y estiramiento a ambos grupos durante ocho semanas.
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Experimental: Voluntarios sanos
Estiramiento del extensor cervical, estiramiento del flexor cervical, estiramiento de la flexión lateral cervical, estiramiento torácico, estiramiento del pectoral, estiramiento del extensor lumbar, estiramiento de la cápsula posterior, estiramiento del flexor de la rodilla, estiramiento del gastrosóleo, estiramiento del cuádriceps, ejercicio de gato-camello, círculos de hombros, giro del cuello. inclinación del cuello hacia la derecha y hacia la izquierda, relajación de los músculos abdominales y de la espalda, inclinación pélvica posterior.
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Fibromialgia individual: Dentro del ámbito del estudio, se aplicarán ejercicios de relajación y estiramiento a ambos grupos durante ocho semanas.
Voluntarios sanos: Dentro del ámbito del estudio, se aplicarán ejercicios de relajación y estiramiento a ambos grupos durante ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de impacto de fibromialgia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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En esta escala llenada por el paciente; Se midió función física, sentirse bien, no poder ir al trabajo, dificultad en el trabajo, dolor, fatiga, cansancio matutino, rigidez, ansiedad y depresión. Con la excepción del rasgo de bienestar, las puntuaciones bajas indican recuperación o menos aflicción. Se pidió que cada subtítulo se calificara entre 0 y 10. Los valores de 50 puntos o menos se consideraron levemente afectados y los valores superiores a 50 puntos se consideraron gravemente afectados. |
8 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburg es una escala de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad y el deterioro del sueño durante el último mes.
Consta de 24 preguntas, 19 preguntas son preguntas de autoinforme, 5 preguntas son preguntas para ser respondidas por el cónyuge o compañero de cuarto.
Las 18 preguntas puntuadas de la escala constan de 7 componentes.
Cada componente se evalúa sobre 0-3 puntos.
La puntuación total de los 7 componentes da la puntuación total de la escala.
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Una puntuación total superior a 5 indica "mala calidad del sueño".
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8 semanas
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Escala de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Mide la frecuencia de los síntomas de ansiedad experimentados por el individuo.
Es una escala de autoevaluación tipo Likert que consta de 21 ítems y se puntúa entre 0-3.
Se le pide al individuo que marque solo una de las opciones "Ninguno", "Leve", "Moderado" y "Severo" para cada elemento.
El rango de puntuación total es de 0 a 63.
La puntuación total alta indica el alto nivel de ansiedad experimentado por el individuo.
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8 semanas
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Criterio ACR de fibromialgia evaluado por la escala compuesta de dolor generalizado y la escala de gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se obtiene sumando la Escala de Dolor Generalizado y la Escala de Severidad de los Síntomas.
La puntuación total máxima aquí es 19+12=31.
En consecuencia, las puntuaciones por debajo de un total de 12 no sugieren fibromialgia.
Escala de dolor generalizado ≥7 y escala de gravedad de los síntomas ≥5.
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8 semanas
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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