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El efecto de los ejercicios de estiramiento y relajación sobre la ansiedad en personas con fibromialgia

26 de julio de 2023 actualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
La fibromialgia es una enfermedad reumática crónica no articular de etiología desconocida caracterizada por dolor musculoesquelético generalizado, trastornos del sueño, fatiga y la presencia de múltiples puntos sensibles.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque no se puede determinar la etiología exacta de la fibromialgia, se cree que existen muchos mecanismos que contribuyen a la formación de la fibromialgia. Se ha encontrado evidencia de algunos factores bioquímicos, neurohormonales, del sistema nervioso central, inmunológicos, psicológicos y ambientales que pueden desempeñar un papel en la enfermedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34070
        • Hazal GENÇ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión

Voluntario Ser diagnosticado con fibromialgia

Criterio de exclusión

Trastorno neurológico conocido Trastornos ortopédicos graves que le impedirán hacer ejercicio Deterioro cognitivo Uso regular de AINE Estar desnutrido y desnutrido Estar embarazada y amamantando Tener enfermedad sistémica grave Haber tenido una operación quirúrgica en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Individuo con fibromialgia
Estiramiento del extensor cervical, estiramiento del flexor cervical, estiramiento de la flexión lateral cervical, estiramiento torácico, estiramiento del pectoral, estiramiento del extensor lumbar, estiramiento de la cápsula posterior, estiramiento del flexor de la rodilla, estiramiento del gastrosóleo, estiramiento del cuádriceps, ejercicio de gato-camello, círculos de hombros, giro del cuello. inclinación del cuello hacia la derecha y hacia la izquierda, relajación de los músculos abdominales y de la espalda, inclinación pélvica posterior.
Fibromialgia individual: Dentro del ámbito del estudio, se aplicarán ejercicios de relajación y estiramiento a ambos grupos durante ocho semanas.
Voluntarios sanos: Dentro del ámbito del estudio, se aplicarán ejercicios de relajación y estiramiento a ambos grupos durante ocho semanas.
Experimental: Voluntarios sanos
Estiramiento del extensor cervical, estiramiento del flexor cervical, estiramiento de la flexión lateral cervical, estiramiento torácico, estiramiento del pectoral, estiramiento del extensor lumbar, estiramiento de la cápsula posterior, estiramiento del flexor de la rodilla, estiramiento del gastrosóleo, estiramiento del cuádriceps, ejercicio de gato-camello, círculos de hombros, giro del cuello. inclinación del cuello hacia la derecha y hacia la izquierda, relajación de los músculos abdominales y de la espalda, inclinación pélvica posterior.
Fibromialgia individual: Dentro del ámbito del estudio, se aplicarán ejercicios de relajación y estiramiento a ambos grupos durante ocho semanas.
Voluntarios sanos: Dentro del ámbito del estudio, se aplicarán ejercicios de relajación y estiramiento a ambos grupos durante ocho semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de impacto de fibromialgia
Periodo de tiempo: 8 semanas

En esta escala llenada por el paciente; Se midió función física, sentirse bien, no poder ir al trabajo, dificultad en el trabajo, dolor, fatiga, cansancio matutino, rigidez, ansiedad y depresión.

Con la excepción del rasgo de bienestar, las puntuaciones bajas indican recuperación o menos aflicción. Se pidió que cada subtítulo se calificara entre 0 y 10. Los valores de 50 puntos o menos se consideraron levemente afectados y los valores superiores a 50 puntos se consideraron gravemente afectados.

8 semanas
El índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: 8 semanas
El índice de calidad del sueño de Pittsburg es una escala de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad y el deterioro del sueño durante el último mes. Consta de 24 preguntas, 19 preguntas son preguntas de autoinforme, 5 preguntas son preguntas para ser respondidas por el cónyuge o compañero de cuarto. Las 18 preguntas puntuadas de la escala constan de 7 componentes. Cada componente se evalúa sobre 0-3 puntos. La puntuación total de los 7 componentes da la puntuación total de la escala. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Una puntuación total superior a 5 indica "mala calidad del sueño".
8 semanas
Escala de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 8 semanas
Mide la frecuencia de los síntomas de ansiedad experimentados por el individuo. Es una escala de autoevaluación tipo Likert que consta de 21 ítems y se puntúa entre 0-3. Se le pide al individuo que marque solo una de las opciones "Ninguno", "Leve", "Moderado" y "Severo" para cada elemento. El rango de puntuación total es de 0 a 63. La puntuación total alta indica el alto nivel de ansiedad experimentado por el individuo.
8 semanas
Criterio ACR de fibromialgia evaluado por la escala compuesta de dolor generalizado y la escala de gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se obtiene sumando la Escala de Dolor Generalizado y la Escala de Severidad de los Síntomas. La puntuación total máxima aquí es 19+12=31. En consecuencia, las puntuaciones por debajo de un total de 12 no sugieren fibromialgia. Escala de dolor generalizado ≥7 y escala de gravedad de los síntomas ≥5.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Fibromyalgia (Alias Study Number)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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