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L'effetto degli esercizi di stretching e rilassamento sull'ansia negli individui con fibromialgia

26 luglio 2023 aggiornato da: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
La fibromialgia è una malattia reumatica cronica non articolare di eziologia sconosciuta caratterizzata da dolore muscoloscheletrico diffuso, disturbi del sonno, affaticamento e presenza di punti dolenti multipli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene l'esatta eziologia non possa essere determinata nella fibromialgia, si pensa che ci siano molti meccanismi che contribuiscono alla formazione della fibromialgia. Sono state trovate prove di alcuni fattori biochimici, neuroormonali, del sistema nervoso centrale, immunologici, psicologici e ambientali che possono svolgere un ruolo nella malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34070
        • HAZAL genç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

Volontario A cui è stata diagnosticata la fibromialgia

Criteri di esclusione

Disturbo neurologico noto Gravi disturbi ortopedici che gli impediranno di fare esercizio Compromissione cognitiva Uso regolare di FANS Essere malnutrito e malnutrito Essere incinta e allattare Avere una grave malattia sistemica Aver subito un intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fibromialgia individuale
Allungamento dell'estensore cervicale, allungamento del flessore cervicale, allungamento della flessione laterale cervicale, allungamento del torace, allungamento del pettorale, allungamento dell'estensore lombare, allungamento della capsula posteriore, allungamento del flessore del ginocchio, allungamento del gastro-soleo, allungamento del quadricipite, esercizio del gatto-cammello, cerchi delle spalle, capovolgimento del collo inclinazione del collo a destra ea sinistra, rilassamento dei muscoli addominali e dorsali, inclinazione pelvica posteriore.
Altro: Allungamento dell'estensore cervicale
Fibromialgia individuale: nell'ambito dello studio, verranno applicati esercizi di rilassamento e stretching a entrambi i gruppi per otto settimane.
Altro: Allungamento dell'estensore cervicale
Volontari sani: nell'ambito dello studio, esercizi di rilassamento e stretching verranno applicati a entrambi i gruppi per otto settimane.
Sperimentale: Volontari sani
Allungamento dell'estensore cervicale, allungamento del flessore cervicale, allungamento della flessione laterale cervicale, allungamento del torace, allungamento del pettorale, allungamento dell'estensore lombare, allungamento della capsula posteriore, allungamento del flessore del ginocchio, allungamento del gastro-soleo, allungamento del quadricipite, esercizio del gatto-cammello, cerchi delle spalle, capovolgimento del collo inclinazione del collo a destra ea sinistra, rilassamento dei muscoli addominali e dorsali, inclinazione pelvica posteriore.
Altro: Allungamento dell'estensore cervicale
Fibromialgia individuale: nell'ambito dello studio, verranno applicati esercizi di rilassamento e stretching a entrambi i gruppi per otto settimane.
Altro: Allungamento dell'estensore cervicale
Volontari sani: nell'ambito dello studio, esercizi di rilassamento e stretching verranno applicati a entrambi i gruppi per otto settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 8 settimane

In questa scala riempita dal paziente; Sono stati misurati la funzione fisica, il sentirsi bene, l'impossibilità di andare al lavoro, la difficoltà sul lavoro, il dolore, la stanchezza, la stanchezza mattutina, la rigidità, l'ansia e la depressione.

Con l'eccezione del tratto di benessere, i punteggi bassi indicano il recupero o meno afflizione. Ogni sottotitolo doveva essere valutato tra 0 e 10. I valori di 50 punti e inferiori sono stati considerati lievemente colpiti e i valori superiori a 50 punti sono stati considerati gravemente colpiti.
8 settimane
L'indice di qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Pittsburg Sleep Quality Index è una scala di autovalutazione di 19 voci che valuta la qualità del sonno e la compromissione nell'ultimo mese. Consiste in 24 domande, 19 domande sono domande self-report, 5 domande sono domande a cui deve rispondere il coniuge o il coinquilino. Le 18 domande con punteggio della scala sono costituite da 7 componenti. Ogni componente viene valutato su 0-3 punti. Il punteggio totale dei 7 componenti dà il punteggio totale della scala. Il punteggio totale va da 0 a 21. Un punteggio totale superiore a 5 indica "scarsa qualità del sonno".
8 settimane
Scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 8 settimane
Misura la frequenza dei sintomi di ansia vissuti dall'individuo. Si tratta di una scala di autovalutazione di tipo Likert composta da 21 item con punteggio compreso tra 0 e 3. All'individuo viene chiesto di contrassegnare solo una delle opzioni "Nessuna", "Lieve", "Moderata" e "Grave" per ciascun elemento. L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 0 e 63. L'alto punteggio totale indica l'alto livello di ansia sperimentato dall'individuo.
8 settimane
Fibromyalgia ACR Criterion valutato dalla Composite the Widespread Pain Scale e dalla Symptom Severity Scale
Lasso di tempo: 8 settimane
Si ottiene sommando la Widespread Pain Scale e la Symptom Severity Scale. Il punteggio totale massimo qui è 19+12=31. Di conseguenza, i punteggi inferiori a un totale di 12 non suggeriscono la fibromialgia. Scala del dolore diffuso ≥7 e scala di gravità dei sintomi ≥5.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fibromyalgia (Alias Study Number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allungamento dell'estensore cervicale

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