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Die Wirkung von Dehnungs- und Entspannungsübungen auf die Angst bei Personen mit Fibromyalgie

26. Juli 2023 aktualisiert von: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Fibromyalgie ist eine nicht-artikuläre, chronisch-rheumatische Erkrankung unbekannter Ätiologie, die durch weit verbreitete muskuloskelettale Schmerzen, Schlafstörungen, Müdigkeit und das Vorhandensein mehrerer Druckpunkte gekennzeichnet ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die genaue Ätiologie bei Fibromyalgie nicht bestimmt werden kann, wird angenommen, dass es viele Mechanismen gibt, die zur Entstehung von Fibromyalgie beitragen. Es wurden Hinweise auf einige biochemische, neurohormonale, zentralnervöse, immunologische, psychologische und umweltbedingte Faktoren gefunden, die bei der Krankheit eine Rolle spielen könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34070
        • Hazal GENÇ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

Freiwillige Diagnose Fibromyalgie

Ausschlusskriterien

Bekannte neurologische Störung Schwerwiegende orthopädische Störungen, die ihn daran hindern, Sport zu treiben Kognitive Beeinträchtigung Einnahme regelmäßiger NSAIDs Unter- und Unterernährung Schwangerschaft und Stillzeit Schwere systemische Erkrankung Vorliegen einer chirurgischen Operation in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fibromyalgie individuell
Zervikale Extensorendehnung, zervikale Flexorendehnung, zervikale Lateralflexionsdehnung, Thoraxdehnung, Brustdehnung, Lendenextensorendehnung, hintere Kapseldehnung, Kniebeugerdehnung, Gastro-Soleus-Dehnung, Quadrizepsdehnung, Cat-Camel-Übung, Schulterkreisen, Nackendrehung Neigen des Halses nach rechts und links, Entspannung der Bauch- und Rückenmuskulatur, Beckenkippung nach hinten.
Sonstiges: Zervikale Extensorendehnung
Fibromyalgie individuell: Im Rahmen der Studie werden bei beiden Gruppen acht Wochen lang Entspannungs- und Dehnungsübungen durchgeführt.
Sonstiges: Zervikale Extensorendehnung
Gesunde Probanden: Im Rahmen der Studie werden bei beiden Gruppen acht Wochen lang Entspannungs- und Dehnübungen durchgeführt.
Experimental: Gesunde Freiwillige
Zervikale Extensorendehnung, zervikale Flexorendehnung, zervikale Lateralflexionsdehnung, Thoraxdehnung, Brustdehnung, Lendenextensorendehnung, hintere Kapseldehnung, Kniebeugerdehnung, Gastro-Soleus-Dehnung, Quadrizepsdehnung, Cat-Camel-Übung, Schulterkreisen, Nackendrehung Neigen des Halses nach rechts und links, Entspannung der Bauch- und Rückenmuskulatur, Beckenkippung nach hinten.
Sonstiges: Zervikale Extensorendehnung
Fibromyalgie individuell: Im Rahmen der Studie werden bei beiden Gruppen acht Wochen lang Entspannungs- und Dehnungsübungen durchgeführt.
Sonstiges: Zervikale Extensorendehnung
Gesunde Probanden: Im Rahmen der Studie werden bei beiden Gruppen acht Wochen lang Entspannungs- und Dehnübungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen

In dieser vom Patienten ausgefüllten Skala; Körperliche Funktion, Wohlbefinden, Arbeitsunfähigkeit, Arbeitsschwierigkeiten, Schmerzen, Müdigkeit, Morgenmüdigkeit, Steifheit, Angst und Depression wurden gemessen.

Mit Ausnahme des Merkmals Wohlbefinden weisen niedrige Werte auf Erholung oder weniger Leiden hin. Jede Unterüberschrift sollte zwischen 0-10 bewertet werden. Werte von 50 Punkten und darunter wurden als leicht beeinträchtigt und Werte über 50 Punkten als stark beeinträchtigt angesehen.
8 Wochen
Der Schlafqualitätsindex von Pittsburgh
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Pittsburg Sleep Quality Index ist eine 19-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die die Schlafqualität und -beeinträchtigung im letzten Monat bewertet. Es besteht aus 24 Fragen, 19 Fragen sind Selbstauskunftsfragen, 5 Fragen sind Fragen, die vom Ehepartner oder Mitbewohner zu beantworten sind. Die 18 bewerteten Fragen der Skala bestehen aus 7 Komponenten. Jede Komponente wird mit 0-3 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl der 7 Komponenten ergibt die Gesamtpunktzahl der Skala. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 weist auf „schlechte Schlafqualität“ hin.
8 Wochen
Beck Angstskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Es misst die Häufigkeit von Angstsymptomen, die von der Person erlebt werden. Es handelt sich um eine Likert-Selbsteinschätzungsskala, die aus 21 Items besteht und zwischen 0 und 3 Punkte erzielt. Die Person wird gebeten, für jeden Punkt nur eine der Optionen „Keine“, „Schwach“, „Mittel“ und „Schwer“ anzukreuzen. Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0-63. Die hohe Gesamtpunktzahl zeigt das hohe Maß an Angst an, das von der Person empfunden wird.
8 Wochen
Fibromyalgie-ACR-Kriterium, bewertet durch die Kombination der Widespread Pain Scale und der Symptom Severity Scale
Zeitfenster: 8 Wochen
Sie ergibt sich aus der Addition der Widespread Pain Scale und der Symptom Severity Scale. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt hier 19+12=31. Dementsprechend deuten Werte unter insgesamt 12 nicht auf Fibromyalgie hin. Weit verbreitete Schmerzskala ≥ 7 und Schweregradskala der Symptome ≥ 5.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fibromyalgia (Alias Study Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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