Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rytmická sluchová stimulace neurální aktivity během poklepávání prstem u pacientů s PD

28. dubna 2023 aktualizováno: FAN Wei, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky a nervové mechanismy rytmické sluchové stimulace na pohyby horních končetin u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Úvod Bradykineze (tj. pomalé pohyby) je jedním z nejvýraznějších příznaků Parkinsonovy nemoci (PD) a má negativní dopad na kvalitu života. Bylo prokázáno, že rytmická sluchová stimulace (RAS), široce používaná a slibná léčebná technika, účinně zlepšuje rychlost chůze u pacientů s PD. Nicméně jen málo studií prozkoumalo účinky a nervové mechanismy RAS na pohyby horních končetin. Výzkumníci provedou dvě studie, aby prozkoumali účinky a mechanismy RAS na pohyby horních končetin u pacientů s PD. Účelem této studie je zkoumat nervovou aktivitu v reálném čase, když pacienti s PD a zdravé kontroly poslouchají RAS a současně provádějí poklepávání prstem.

Metody a analýza Tato studie bude přijímat pacienty s PD a zdravé kontroly. Elektroencefalografie (EEG) bude použita za šesti podmínek souvisejících s úlohou poklepávání prstem. Bude provedena dvoucestná analýza rozptylu s opakovanými měřeními, aby se prozkoumaly účinky skupin a podmínek na nervové mechanismy.

Význam studie Tato studie nabídne důkazy o účincích a mechanismech RAS zkoumáním změn pohybů horních končetin a nervových mechanismů během sluchově-motorického strhávání. Výsledky této studie poskytnou pevný základ pro další výzkum a klinické aplikace RAS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou chorobou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (a) idiopatická PD diagnostikovaná neurologem na základě klinických diagnostických kritérií společnosti Movement Disorders Society;
  • (b) Hoehnovo a Yahrovo stadium je 2 nebo 3, což znamená, že oboustranné pohybové problémy nebo kombinace s mírnou posturální nestabilitou;
  • (c) skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) je rovné nebo vyšší než 21, aby bylo zajištěno, že rozumí experimentálním pokynům;
  • (d) skóre Edinburgh Handedness Inventory je vyšší než 60, aby bylo zajištěno, že jsou praváci;
  • (e) druhy a dávky léků zůstávají nezměněny v posledním měsíci těsně před účastí.
  • Z komunit budou vybráni zdravé kontrolní skupiny odpovídající věku a pohlaví, které splnily kritéria (c) ad).

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost zdravotních stavů nebo nemocí, které mohou ovlivnit pohyby rukou, zrak nebo sluch na základě vlastního hlášení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s PD
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Behaviorální: noF-noRAS
klidový stav, tedy bez klepání prstem a bez poslechu RAS
Behaviorální: F-noRAS
klepání prstem bez poslechu RAS
Behaviorální: noF-100RAS
poslech RAS se 100% základním tempem a bez klepání prstem
Behaviorální: F-100RAS
klepání prstem a poslech RAS se 100 % základního tempa
Behaviorální: F-105RAS
poklepávání prstem a poslech RAS se 105 % základního tempa
Behaviorální: F-110RAS
klepání prstem a poslech RAS se 110 % základního tempa
Zdravé kontroly
Zdraví starší dospělí
Behaviorální: noF-noRAS
klidový stav, tedy bez klepání prstem a bez poslechu RAS
Behaviorální: F-noRAS
klepání prstem bez poslechu RAS
Behaviorální: noF-100RAS
poslech RAS se 100% základním tempem a bez klepání prstem
Behaviorální: F-100RAS
klepání prstem a poslech RAS se 100 % základního tempa
Behaviorální: F-105RAS
poklepávání prstem a poslech RAS se 105 % základního tempa
Behaviorální: F-110RAS
klepání prstem a poslech RAS se 110 % základního tempa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza spektrální síly elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: EEG bude průběžně zaznamenáváno během celého experimentu, což je cca 20 minut.
Bude provedena spektrální analýza výkonu (jednotka: watt).
EEG bude průběžně zaznamenáváno během celého experimentu, což je cca 20 minut.
Analýza funkční konektivity elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: EEG bude průběžně zaznamenáváno během celého experimentu, což je cca 20 minut.
Bude provedena analýza funkční konektivity (jednotka: koherence).
EEG bude průběžně zaznamenáváno během celého experimentu, což je cca 20 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei FAN (PhD student), MSc, Rehabilitation Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HongKongPU21037721r_20230220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit