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Rhythmische Hörstimulation auf neurale Aktivität während des Fingertippens bei PD-Patienten

28. April 2023 aktualisiert von: FAN Wei, The Hong Kong Polytechnic University

Auswirkungen und neuronale Mechanismen der rhythmischen Hörstimulation auf Bewegungen der oberen Extremitäten bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Einleitung Bradykinesie (d. h. langsame Bewegungen) ist eines der auffälligsten Symptome der Parkinson-Krankheit (PD) und hat einen negativen Einfluss auf die Lebensqualität. Rhythmische auditive Stimulation (RAS), eine weit verbreitete und vielversprechende Behandlungstechnik, hat sich als wirksam zur Verbesserung der Ganggeschwindigkeit bei Parkinson-Patienten erwiesen. Allerdings haben nur wenige Studien die Auswirkungen und neuralen Mechanismen von RAS auf Bewegungen der oberen Extremitäten untersucht. Die Forscher werden zwei Studien durchführen, um die Auswirkungen und Mechanismen von RAS auf die Bewegungen der oberen Extremitäten bei Parkinson-Patienten zu untersuchen. Der Zweck dieser Studie ist es, die neuronale Aktivität in Echtzeit zu untersuchen, wenn Patienten mit Parkinson und gesunde Kontrollpersonen RAS hören und gleichzeitig eine Fingertipp-Aufgabe ausführen.

Methoden und Analyse Für diese Studie werden Patienten mit Parkinson und gesunde Kontrollpersonen rekrutiert. Die Elektroenzephalographie (EEG) wird unter sechs Bedingungen im Zusammenhang mit einer Fingertipp-Aufgabe verwendet. Eine Zwei-Wege-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wird durchgeführt, um die Gruppen- und Bedingungseffekte auf neuronale Mechanismen zu untersuchen.

Bedeutung der Studie Diese Studie wird Beweise für RAS-Effekte und -Mechanismen liefern, indem sie die Veränderungen in den Bewegungen der oberen Extremitäten und neuralen Mechanismen während der auditiv-motorischen Mitnahme untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie werden eine solide Grundlage für weitere Forschungen und klinische Anwendungen von RAS bilden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson-Krankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (a) idiopathische PD, diagnostiziert von einem Neurologen basierend auf den klinischen Diagnosekriterien der Movement Disorders Society;
  • (b) das Hoehn- und Yahr-Stadium ist 2 oder 3, was bedeutet, dass bilaterale Bewegungsprobleme oder eine Kombination mit leichter posturaler Instabilität vorliegen;
  • (c) eine Punktzahl von Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist gleich oder höher als 21, um sicherzustellen, dass sie experimentelle Anweisungen verstehen;
  • (d) eine Punktzahl des Edinburgh Handedness Inventory liegt über 60, um sicherzustellen, dass sie Rechtshänder sind;
  • (e) Arten und Dosierungen von Medikamenten bleiben im letzten Monat direkt vor der Teilnahme unverändert.
  • Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen, die die Kriterien (c) und (d) erfüllt haben, werden aus Gemeinden rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • das Vorhandensein von medizinischen Zuständen oder Krankheiten, die die Handbewegungen, das Sehvermögen oder das Gehör beeinträchtigen können, basierend auf Selbstberichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PD-Patienten
Patienten mit Parkinson-Krankheit
Ruhezustand, das heißt ohne Fingertippen und ohne RAS zu hören
Fingertippen, ohne RAS zu hören
Hören von RAS mit 100 % des Grundtempos und ohne Fingertippen
Fingertippen und RAS mit 100 % des Grundtempos hören
Fingertippen und RAS mit 105 % des Grundtempos hören
Fingertippen und RAS mit 110 % des Grundtempos hören
Gesunde Kontrollen
Gesunde ältere Erwachsene
Ruhezustand, das heißt ohne Fingertippen und ohne RAS zu hören
Fingertippen, ohne RAS zu hören
Hören von RAS mit 100 % des Grundtempos und ohne Fingertippen
Fingertippen und RAS mit 100 % des Grundtempos hören
Fingertippen und RAS mit 105 % des Grundtempos hören
Fingertippen und RAS mit 110 % des Grundtempos hören

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die spektrale Leistungsanalyse der Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: Das EEG wird während des gesamten Experiments, das etwa 20 Minuten dauert, kontinuierlich aufgezeichnet.
Die spektrale Leistungsanalyse (Einheit: Watt) wird durchgeführt
Das EEG wird während des gesamten Experiments, das etwa 20 Minuten dauert, kontinuierlich aufgezeichnet.
Die funktionelle Konnektivitätsanalyse der Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: Das EEG wird während des gesamten Experiments, das etwa 20 Minuten dauert, kontinuierlich aufgezeichnet.
Die funktionale Konnektivitätsanalyse (Einheit: Kohärenz) wird durchgeführt
Das EEG wird während des gesamten Experiments, das etwa 20 Minuten dauert, kontinuierlich aufgezeichnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei FAN (PhD student), MSc, Rehabilitation Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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