- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05839821
Rhythmische Hörstimulation auf neurale Aktivität während des Fingertippens bei PD-Patienten
Auswirkungen und neuronale Mechanismen der rhythmischen Hörstimulation auf Bewegungen der oberen Extremitäten bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Einleitung Bradykinesie (d. h. langsame Bewegungen) ist eines der auffälligsten Symptome der Parkinson-Krankheit (PD) und hat einen negativen Einfluss auf die Lebensqualität. Rhythmische auditive Stimulation (RAS), eine weit verbreitete und vielversprechende Behandlungstechnik, hat sich als wirksam zur Verbesserung der Ganggeschwindigkeit bei Parkinson-Patienten erwiesen. Allerdings haben nur wenige Studien die Auswirkungen und neuralen Mechanismen von RAS auf Bewegungen der oberen Extremitäten untersucht. Die Forscher werden zwei Studien durchführen, um die Auswirkungen und Mechanismen von RAS auf die Bewegungen der oberen Extremitäten bei Parkinson-Patienten zu untersuchen. Der Zweck dieser Studie ist es, die neuronale Aktivität in Echtzeit zu untersuchen, wenn Patienten mit Parkinson und gesunde Kontrollpersonen RAS hören und gleichzeitig eine Fingertipp-Aufgabe ausführen.
Methoden und Analyse Für diese Studie werden Patienten mit Parkinson und gesunde Kontrollpersonen rekrutiert. Die Elektroenzephalographie (EEG) wird unter sechs Bedingungen im Zusammenhang mit einer Fingertipp-Aufgabe verwendet. Eine Zwei-Wege-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wird durchgeführt, um die Gruppen- und Bedingungseffekte auf neuronale Mechanismen zu untersuchen.
Bedeutung der Studie Diese Studie wird Beweise für RAS-Effekte und -Mechanismen liefern, indem sie die Veränderungen in den Bewegungen der oberen Extremitäten und neuralen Mechanismen während der auditiv-motorischen Mitnahme untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie werden eine solide Grundlage für weitere Forschungen und klinische Anwendungen von RAS bilden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wei FAN (PhD student), MSc
- Telefonnummer: +85267681229
- E-Mail: 21037721r@connect.polyu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shu-mei Wang (supervisor), PhD
- Telefonnummer: +85227664197
- E-Mail: shumei.wang@polyu.edu.hk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (a) idiopathische PD, diagnostiziert von einem Neurologen basierend auf den klinischen Diagnosekriterien der Movement Disorders Society;
- (b) das Hoehn- und Yahr-Stadium ist 2 oder 3, was bedeutet, dass bilaterale Bewegungsprobleme oder eine Kombination mit leichter posturaler Instabilität vorliegen;
- (c) eine Punktzahl von Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist gleich oder höher als 21, um sicherzustellen, dass sie experimentelle Anweisungen verstehen;
- (d) eine Punktzahl des Edinburgh Handedness Inventory liegt über 60, um sicherzustellen, dass sie Rechtshänder sind;
- (e) Arten und Dosierungen von Medikamenten bleiben im letzten Monat direkt vor der Teilnahme unverändert.
- Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen, die die Kriterien (c) und (d) erfüllt haben, werden aus Gemeinden rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
- das Vorhandensein von medizinischen Zuständen oder Krankheiten, die die Handbewegungen, das Sehvermögen oder das Gehör beeinträchtigen können, basierend auf Selbstberichten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PD-Patienten
Patienten mit Parkinson-Krankheit
|
Ruhezustand, das heißt ohne Fingertippen und ohne RAS zu hören
Fingertippen, ohne RAS zu hören
Hören von RAS mit 100 % des Grundtempos und ohne Fingertippen
Fingertippen und RAS mit 100 % des Grundtempos hören
Fingertippen und RAS mit 105 % des Grundtempos hören
Fingertippen und RAS mit 110 % des Grundtempos hören
|
|
Gesunde Kontrollen
Gesunde ältere Erwachsene
|
Ruhezustand, das heißt ohne Fingertippen und ohne RAS zu hören
Fingertippen, ohne RAS zu hören
Hören von RAS mit 100 % des Grundtempos und ohne Fingertippen
Fingertippen und RAS mit 100 % des Grundtempos hören
Fingertippen und RAS mit 105 % des Grundtempos hören
Fingertippen und RAS mit 110 % des Grundtempos hören
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die spektrale Leistungsanalyse der Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: Das EEG wird während des gesamten Experiments, das etwa 20 Minuten dauert, kontinuierlich aufgezeichnet.
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Die spektrale Leistungsanalyse (Einheit: Watt) wird durchgeführt
|
Das EEG wird während des gesamten Experiments, das etwa 20 Minuten dauert, kontinuierlich aufgezeichnet.
|
|
Die funktionelle Konnektivitätsanalyse der Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: Das EEG wird während des gesamten Experiments, das etwa 20 Minuten dauert, kontinuierlich aufgezeichnet.
|
Die funktionale Konnektivitätsanalyse (Einheit: Kohärenz) wird durchgeführt
|
Das EEG wird während des gesamten Experiments, das etwa 20 Minuten dauert, kontinuierlich aufgezeichnet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Wei FAN (PhD student), MSc, Rehabilitation Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Wang SM, Chan ST, Wong YL, Hsu HM, Lee CY, Check CY, Leung CK. Rhythmic auditory stimulation incorporated in training improved movements in individuals with psychotic-like experiences. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Nov 24. doi: 10.1007/s00406-022-01524-3. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HongKongPU21037721r_20230220
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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