Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rytmiczna stymulacja słuchowa dotycząca aktywności nerwowej podczas stukania palcami u pacjentów z chorobą Parkinsona

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: FAN Wei, The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ i neuronalne mechanizmy rytmicznej stymulacji słuchowej na ruchy kończyn górnych u pacjentów z chorobą Parkinsona

Wprowadzenie Spowolnienie ruchowe (tj. powolne ruchy) jest jednym z najbardziej widocznych objawów choroby Parkinsona (PD) i ma negatywny wpływ na jakość życia. Wykazano, że rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS), szeroko stosowana i obiecująca technika leczenia, skutecznie poprawia prędkość chodu u pacjentów z PD. Jednak tylko kilka badań dotyczyło wpływu i mechanizmów nerwowych RAS na ruchy kończyn górnych. Badacze przeprowadzą dwa badania w celu zbadania wpływu i mechanizmów RAS na ruchy kończyn górnych u pacjentów z PD. Celem tego badania jest zbadanie aktywności nerwowej w czasie rzeczywistym, gdy pacjenci z PD i zdrowi kontrole słuchają RAS i jednocześnie wykonują zadanie stukania palcem.

Metody i analiza Do tego badania zostaną włączeni pacjenci z chorobą Parkinsona oraz osoby z grupy kontrolnej. Elektroencefalografia (EEG) zostanie zastosowana w sześciu warunkach związanych z zadaniem stukania palcem. Przeprowadzona zostanie dwukierunkowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami w celu zbadania wpływu grupy i warunku na mechanizmy neuronowe.

Znaczenie badania To badanie dostarczy dowodów na efekty i mechanizmy RAS poprzez zbadanie zmian w ruchach kończyn górnych i mechanizmach nerwowych podczas porywania słuchowo-ruchowego. Wyniki tego badania zapewnią solidne podstawy do dalszych badań i zastosowań klinicznych RAS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (a) idiopatyczne PD rozpoznane przez neurologa na podstawie klinicznych kryteriów diagnostycznych Towarzystwa Zaburzeń Ruchu;
  • (b) stopień Hoehna i Yahra wynosi 2 lub 3, co oznacza obustronne problemy z poruszaniem się lub połączenie z łagodną niestabilnością postawy;
  • (c) wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) jest równy lub wyższy niż 21, aby upewnić się, że rozumieją instrukcje eksperymentalne;
  • (d) wynik w Edinburgh Handedness Inventory wynosi powyżej 60, aby upewnić się, że są praworęczni;
  • (e) rodzaje i dawki leków pozostają niezmienione w ciągu ostatniego miesiąca bezpośrednio przed uczestnictwem.
  • Dopasowane pod względem wieku i płci zdrowe kontrole, które spełniły kryteria (c) i (d), będą rekrutowane ze społeczności.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność schorzeń lub chorób, które mogą wpływać na ruchy rąk, wzrok lub słuch na podstawie samoopisu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ChP
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Behawioralne: noF-noRAS
stan spoczynku, to znaczy bez stukania palcami i bez słuchania RAS
Behawioralne: F-noRAS
stukanie palcami bez słuchania RAS
Behawioralne: nr F-100RAS
słuchanie RAS ze 100% tempem bazowym i bez stukania palcami
Behawioralne: F-100RAS
stukanie palcami i słuchanie RAS ze 100% tempa podstawowego
Behawioralne: F-105RAS
stukanie palcami i słuchanie RAS ze 105% tempa podstawowego
Behawioralne: F-110RAS
stukanie palcami i słuchanie RAS ze 110% tempa podstawowego
Zdrowe kontrole
Zdrowi starsi dorośli
Behawioralne: noF-noRAS
stan spoczynku, to znaczy bez stukania palcami i bez słuchania RAS
Behawioralne: F-noRAS
stukanie palcami bez słuchania RAS
Behawioralne: nr F-100RAS
słuchanie RAS ze 100% tempem bazowym i bez stukania palcami
Behawioralne: F-100RAS
stukanie palcami i słuchanie RAS ze 100% tempa podstawowego
Behawioralne: F-105RAS
stukanie palcami i słuchanie RAS ze 105% tempa podstawowego
Behawioralne: F-110RAS
stukanie palcami i słuchanie RAS ze 110% tempa podstawowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widmowa analiza mocy elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: EEG będzie rejestrowane w sposób ciągły przez cały czas trwania eksperymentu, czyli około 20 minut.
Zostanie przeprowadzona analiza widmowa mocy (jednostka: wat).
EEG będzie rejestrowane w sposób ciągły przez cały czas trwania eksperymentu, czyli około 20 minut.
Funkcjonalna analiza łączności elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: EEG będzie rejestrowane w sposób ciągły przez cały czas trwania eksperymentu, czyli około 20 minut.
Zostanie przeprowadzona analiza połączeń funkcjonalnych (jednostka: spójność).
EEG będzie rejestrowane w sposób ciągły przez cały czas trwania eksperymentu, czyli około 20 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei FAN (PhD student), MSc, Rehabilitation Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HongKongPU21037721r_20230220

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj