- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05839821
Rytmisk auditiv stimulering af neural aktivitet under fingertryk hos PD-patienter
Virkninger og neurale mekanismer af rytmisk auditiv stimulering på bevægelser af øvre lemmer hos patienter med Parkinsons sygdom
Introduktion Bradykinesi (dvs. langsomme bevægelser) er et af de mest fremtrædende symptomer på Parkinsons sygdom (PD) og har en negativ indvirkning på livskvaliteten. Rytmisk auditiv stimulation (RAS), en meget brugt og lovende behandlingsteknik, har vist sig effektivt at forbedre ganghastigheden hos PD-patienter. Imidlertid har kun få undersøgelser undersøgt virkninger og neurale mekanismer af RAS på bevægelser af øvre lemmer. Forskerne vil udføre to undersøgelser for at undersøge virkninger og mekanismer af RAS på bevægelser af øvre lemmer hos PD-patienter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge neural aktivitet i realtid, når patienter med PD og raske kontroller lytter til RAS og udfører fingertappeopgaver samtidigt.
Metoder og analyse Denne undersøgelse vil rekruttere patienter med PD og raske kontroller. Elektroencefalografi (EEG) vil blive brugt under seks forhold relateret til en fingertap-opgave. To-vejs gentagne mål variansanalyse vil blive udført for at undersøge gruppe- og tilstandseffekterne på neurale mekanismer.
Undersøgelsens betydning Denne undersøgelse vil give evidens for RAS-effekter og -mekanismer ved at undersøge ændringerne i overekstremiteternes bevægelser og neurale mekanismer under auditiv-motorisk medrivning. Resultater fra denne undersøgelse vil give et solidt grundlag for yderligere forskning og kliniske anvendelser af RAS.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wei FAN (PhD student), MSc
- Telefonnummer: +85267681229
- E-mail: 21037721r@connect.polyu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shu-mei Wang (supervisor), PhD
- Telefonnummer: +85227664197
- E-mail: shumei.wang@polyu.edu.hk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (a) idiopatisk PD diagnosticeret af en neurolog baseret på Movement Disorders Society kliniske diagnostiske kriterier;
- (b) Hoehn og Yahr stadiet er 2 eller 3, hvilket betyder, at bilaterale bevægelsesproblemer eller kombination med mild postural ustabilitet;
- (c) en score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er lig med eller højere end 21 for at sikre, at de forstår eksperimentelle instruktioner;
- (d) en score på Edinburgh Handedness Inventory er over 60 for at sikre, at de er højrehåndede;
- (e) typer og doser af medicin forbliver uændrede i den seneste måned lige før deltagelse.
- Alders- og kønsvarende sunde kontroller, der opfyldte kriterierne (c) og (d), vil blive rekrutteret fra fællesskaber.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af medicinske tilstande eller sygdomme, der kan påvirke håndbevægelser, syn eller hørelse baseret på selvrapportering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PD patienter
Patienter med Parkinsons sygdom
|
hviletilstand, det vil sige uden fingertap og uden at lytte til RAS
fingertapping uden at lytte til RAS
lytter til RAS med 100 % af baselinetempoet og uden fingertryk
fingertryk og lytning til RAS med 100 % af baselinetempo
fingertryk og lytning til RAS med 105 % af baselinetempo
fingertryk og lytning til RAS med 110 % af baselinetempo
|
|
Sund kontrol
Sunde ældre voksne
|
hviletilstand, det vil sige uden fingertap og uden at lytte til RAS
fingertapping uden at lytte til RAS
lytter til RAS med 100 % af baselinetempoet og uden fingertryk
fingertryk og lytning til RAS med 100 % af baselinetempo
fingertryk og lytning til RAS med 105 % af baselinetempo
fingertryk og lytning til RAS med 110 % af baselinetempo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den spektrale effektanalyse af elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: EEG vil løbende blive registreret under hele forsøget, som er omkring 20 minutter.
|
Den spektrale effektanalyse (enhed: watt) vil blive udført
|
EEG vil løbende blive registreret under hele forsøget, som er omkring 20 minutter.
|
|
Den funktionelle forbindelsesanalyse af elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: EEG vil løbende blive registreret under hele forsøget, som er omkring 20 minutter.
|
Den funktionelle forbindelsesanalyse (enhed: sammenhæng) vil blive udført
|
EEG vil løbende blive registreret under hele forsøget, som er omkring 20 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei FAN (PhD student), MSc, Rehabilitation Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Wang SM, Chan ST, Wong YL, Hsu HM, Lee CY, Check CY, Leung CK. Rhythmic auditory stimulation incorporated in training improved movements in individuals with psychotic-like experiences. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Nov 24. doi: 10.1007/s00406-022-01524-3. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HongKongPU21037721r_20230220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .