- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05839821
Ритмическая слуховая стимуляция нервной активности во время постукивания пальцами у пациентов с БП
Влияние и нейронные механизмы ритмической слуховой стимуляции на движения верхних конечностей у пациентов с болезнью Паркинсона
Введение Брадикинезия (то есть замедленные движения) является одним из наиболее ярких симптомов болезни Паркинсона (БП) и оказывает негативное влияние на качество жизни. Было показано, что ритмическая слуховая стимуляция (RAS), широко используемый и многообещающий метод лечения, эффективно улучшает скорость ходьбы у пациентов с БП. Однако лишь в нескольких исследованиях изучались эффекты и нейронные механизмы РАС на движения верхних конечностей. Исследователи проведут два исследования для изучения эффектов и механизмов РАС на движения верхних конечностей у пациентов с БП. Целью этого исследования является изучение нейронной активности в реальном времени, когда пациенты с БП и здоровые люди слушают RAS и одновременно выполняют задачу постукивания пальцами.
Методы и анализ В этом исследовании будут участвовать пациенты с болезнью Паркинсона и здоровые контроли. Электроэнцефалография (ЭЭГ) будет использоваться при шести состояниях, связанных с постукиванием пальцами. Двусторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями будет выполняться для изучения влияния группы и состояния на нейронные механизмы.
Значимость исследования Это исследование предоставит данные о влиянии и механизмах РАС, исследуя изменения в движениях верхних конечностей и нервных механизмах во время слухо-моторного увлечения. Результаты этого исследования обеспечат прочную основу для дальнейших исследований и клинического применения РАН.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wei FAN (PhD student), MSc
- Номер телефона: +85267681229
- Электронная почта: 21037721r@connect.polyu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shu-mei Wang (supervisor), PhD
- Номер телефона: +85227664197
- Электронная почта: shumei.wang@polyu.edu.hk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (а) идиопатическая болезнь Паркинсона, диагностированная неврологом на основании клинико-диагностических критериев Общества двигательных расстройств;
- (b) стадия Хена и Яра — 2 или 3, что означает двусторонние двигательные проблемы или их сочетание с легкой постуральной нестабильностью;
- (c) оценка Монреальского когнитивного теста (MoCA) равна или выше 21, чтобы гарантировать, что они понимают экспериментальные инструкции;
- (d) оценка по Эдинбургскому опроснику рукости выше 60, чтобы гарантировать, что они правши;
- (e) типы и дозы лекарств остаются неизменными в течение последнего месяца непосредственно перед участием.
- Здоровые контроли соответствующего возраста и пола, соответствующие критериям (c) и (d), будут набраны из сообществ.
Критерий исключения:
- наличие медицинских состояний или заболеваний, которые могут повлиять на движения рук, зрение или слух на основе самоотчета.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с ПД
Пациенты с болезнью Паркинсона
|
состояние покоя, то есть без постукивания пальцами и без прослушивания РАС
постукивание пальцами без прослушивания РАН
прослушивание RAS со 100% базовым темпом и без постукивания пальцами
постукивание пальцами и прослушивание RAS со 100 % исходного темпа
постукивание пальцами и прослушивание РАС в темпе 105 % от исходного
постукивание пальцами и прослушивание РАС в темпе 110 % от исходного
|
Здоровые элементы управления
Здоровые пожилые люди
|
состояние покоя, то есть без постукивания пальцами и без прослушивания РАС
постукивание пальцами без прослушивания РАН
прослушивание RAS со 100% базовым темпом и без постукивания пальцами
постукивание пальцами и прослушивание RAS со 100 % исходного темпа
постукивание пальцами и прослушивание РАС в темпе 105 % от исходного
постукивание пальцами и прослушивание РАС в темпе 110 % от исходного
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Спектральный анализ мощности электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: ЭЭГ будет непрерывно записываться в течение всего эксперимента, что составляет около 20 минут.
|
Будет проведен спектральный анализ мощности (единица измерения: ватт).
|
ЭЭГ будет непрерывно записываться в течение всего эксперимента, что составляет около 20 минут.
|
Анализ функциональной связности электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: ЭЭГ будет непрерывно записываться в течение всего эксперимента, что составляет около 20 минут.
|
Будет проведен анализ функциональной связности (единица измерения: согласованность).
|
ЭЭГ будет непрерывно записываться в течение всего эксперимента, что составляет около 20 минут.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wei FAN (PhD student), MSc, Rehabilitation Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Wang SM, Chan ST, Wong YL, Hsu HM, Lee CY, Check CY, Leung CK. Rhythmic auditory stimulation incorporated in training improved movements in individuals with psychotic-like experiences. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Nov 24. doi: 10.1007/s00406-022-01524-3. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HongKongPU21037721r_20230220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ноФ-ноРАН
-
Assiut UniversityРекрутингНесовершенный остеогенезЕгипет