- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05839821
Stimolazione uditiva ritmica sull'attività neurale durante il tocco delle dita nei pazienti PD
Effetti e meccanismi neurali della stimolazione uditiva ritmica sui movimenti degli arti superiori nei pazienti con malattia di Parkinson
Introduzione La bradicinesia (cioè movimenti lenti) è uno dei sintomi più importanti della malattia di Parkinson (MdP) e ha un impatto negativo sulla qualità della vita. La stimolazione uditiva ritmica (RAS), una tecnica di trattamento ampiamente utilizzata e promettente, ha dimostrato di migliorare efficacemente la velocità dell'andatura nei pazienti con PD. Tuttavia, solo pochi studi hanno esplorato gli effetti ei meccanismi neurali della RAS sui movimenti degli arti superiori. I ricercatori condurranno due studi per studiare gli effetti e i meccanismi della RAS sui movimenti degli arti superiori nei pazienti con PD. Lo scopo di questo studio è esaminare l'attività neurale in tempo reale quando i pazienti con PD e controlli sani ascoltano RAS ed eseguono contemporaneamente attività di tocco delle dita.
Metodi e analisi Questo studio recluterà pazienti con PD e controlli sani. L'elettroencefalografia (EEG) verrà utilizzata in sei condizioni relative a un'attività di tocco delle dita. Verrà eseguita un'analisi della varianza per misure ripetute a due vie per studiare gli effetti di gruppo e di condizione sui meccanismi neurali.
Significato dello studio Questo studio offrirà prove sugli effetti e sui meccanismi RAS studiando i cambiamenti nei movimenti degli arti superiori e nei meccanismi neurali durante il trascinamento uditivo-motorio. I risultati di questo studio forniranno una solida base per ulteriori ricerche e applicazioni cliniche della RAS.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wei FAN (PhD student), MSc
- Numero di telefono: +85267681229
- Email: 21037721r@connect.polyu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shu-mei Wang (supervisor), PhD
- Numero di telefono: +85227664197
- Email: shumei.wang@polyu.edu.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (a) MP idiopatico diagnosticato da un neurologo sulla base dei criteri diagnostici clinici della Movement Disorders Society;
- (b) lo stadio di Hoehn e Yahr è 2 o 3, il che significa problemi di movimento bilaterali o combinazione con lieve instabilità posturale;
- (c) un punteggio di Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è uguale o superiore a 21 per garantire che comprendano le istruzioni sperimentali;
- (d) un punteggio dell'Edinburgh Handedness Inventory è superiore a 60 per garantire che siano destrimani;
- (e) i tipi e le dosi dei farmaci rimangono invariati nell'ultimo mese subito prima della partecipazione.
- Controlli sani abbinati per età e sesso che hanno soddisfatto i criteri (c) e (d) saranno reclutati dalle comunità.
Criteri di esclusione:
- la presenza di condizioni mediche o malattie che possono influenzare i movimenti delle mani, la vista o l'udito sulla base dell'autovalutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti PD
Pazienti con malattia di Parkinson
|
stato di riposo, cioè senza tocco delle dita e senza ascoltare RAS
tocco delle dita senza ascoltare RAS
ascoltando RAS con il 100% del tempo di base e senza battere le dita
tocco delle dita e ascolto di RAS con il 100% del tempo di base
tocco delle dita e ascolto di RAS con il 105% del tempo di base
tocco delle dita e ascolto di RAS con il 110% del tempo di base
|
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Controlli sani
Anziani sani
|
stato di riposo, cioè senza tocco delle dita e senza ascoltare RAS
tocco delle dita senza ascoltare RAS
ascoltando RAS con il 100% del tempo di base e senza battere le dita
tocco delle dita e ascolto di RAS con il 100% del tempo di base
tocco delle dita e ascolto di RAS con il 105% del tempo di base
tocco delle dita e ascolto di RAS con il 110% del tempo di base
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'analisi della potenza spettrale dell'elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: L'EEG verrà registrato continuamente durante l'intero esperimento, che è di circa 20 minuti.
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Verrà condotta l'analisi della potenza spettrale (unità: watt).
|
L'EEG verrà registrato continuamente durante l'intero esperimento, che è di circa 20 minuti.
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L'analisi della connettività funzionale dell'elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: L'EEG verrà registrato continuamente durante l'intero esperimento, che è di circa 20 minuti.
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Verrà condotta l'analisi della connettività funzionale (unità: coerenza).
|
L'EEG verrà registrato continuamente durante l'intero esperimento, che è di circa 20 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wei FAN (PhD student), MSc, Rehabilitation Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Wang SM, Chan ST, Wong YL, Hsu HM, Lee CY, Check CY, Leung CK. Rhythmic auditory stimulation incorporated in training improved movements in individuals with psychotic-like experiences. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Nov 24. doi: 10.1007/s00406-022-01524-3. Online ahead of print.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HongKongPU21037721r_20230220
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