Popis organizačních opatření Rámcovací operace pro idiopatickou skoliózu u dětí a dospívajících - praktický průzkum
11. března 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Dětský ortoped léčí idiopatickou skoliózu u dětí a dospívajících technikou zadní vertebrální artrodézy.
Tuto operaci považují dítě a rodiny za „těžkou“, zatímco je určena pro zdravou populaci.
Prostřednictvím této studie zhodnotit opatření upravující chirurgii idiopatické skoliózy (předoperační, intraoperační a pooperační) na různých odděleních dětské ortopedické chirurgie na francouzském národním území.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem je změřit zájem o harmonizaci přípravy ortopedické operace pro idiopatickou skoliózu u dětí a dospívajících zavedením protokolu ERAS (Enhanced Rehabilitation After Surgery) na celostátní úrovni.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- CHU Saint-étienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuti dětští ortopedičtí chirurgové na území státu, kteří běžně léčí idiopatickou skoliózu u dětí a dospívajících a kteří jsou členy Société Française d'Orthopédie Pédiatrique (SoFOP).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětští ortopedičtí chirurgové na území státu, kteří běžně léčí idiopatickou skoliózu u dětí a dospívajících a kteří jsou členy Société Française d'Orthopédie Pédiatrique (SoFOP)
Kritéria vyloučení:
- Zamítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dětských ortopedů
budou zahrnuti dětští ortopedičtí chirurgové na území státu, kteří běžně léčí idiopatickou skoliózu u dětí a dospívajících a kteří jsou členy Société Française d'Orthopédie Pédiatrique (SoFOP). bude vyplněn dotazník. . |
Údaje jsou shromažďovány prostřednictvím dotazníku o organizačním řízení předoperačních / intraoperačních / pooperačních období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
v současnosti platné postupy pro přípravu zadní vertebrální artrodézy
Časové okno: Měsíc: 3
|
V současnosti platné analytické postupy pro přípravu zadní vertebrální artrodézy pomocí interních výsledkových dotazníků. dotazník je vytvořen katedrou speciálně pro tuto studii |
Měsíc: 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Gautheron, MD PhD, CHU Saint-étienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBN1322022/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .