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Description des mesures organisationnelles encadrant la chirurgie de la scoliose idiopathique de l'enfant et de l'adolescent - Enquête de pratique

Le chirurgien orthopédiste pédiatrique traite la scoliose idiopathique de l'enfant et de l'adolescent par la technique de l'arthrodèse vertébrale postérieure. Cette chirurgie est considérée comme "lourde" par l'enfant et les familles alors qu'elle est destinée à une population saine. A travers cette étude faire le point sur les dispositifs encadrant la chirurgie de la scoliose idiopathique (pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire) au sein des différents services de chirurgie orthopédique pédiatrique sur le territoire national français.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif est de mesurer l'intérêt d'harmoniser la préparation à la chirurgie orthopédique des scolioses idiopathiques de l'enfant et de l'adolescent par la mise en place d'un protocole ERAS (Enhanced Rehabilitation After Surgery) sur l'ensemble du territoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Étienne, France
        • Chu Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Seront inclus les chirurgiens orthopédistes pédiatriques du territoire national qui traitent en routine la scoliose idiopathique de l'enfant et de l'adolescent et qui sont membres de la Société Française d'Orthopédie Pédiatrique (SoFOP).

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgiens orthopédistes pédiatriques sur le territoire national traitant en routine la scoliose idiopathique de l'enfant et de l'adolescent et membres de la Société Française d'Orthopédie Pédiatrique (SoFOP)

Critère d'exclusion:

  • Refus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chirurgiens orthopédistes pédiatriques

seront inclus les chirurgiens orthopédistes pédiatriques du territoire national qui traitent en routine la scoliose idiopathique de l'enfant et de l'adolescent et qui sont membres de la Société Française d'Orthopédie Pédiatrique (SoFOP).

questionnaire sera rempli. .

Les données sont recueillies au travers d'un questionnaire sur la gestion organisationnelle des périodes pré-opératoires / per-opératoires / post-opératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pratiques actuellement en vigueur pour la préparation des arthrodèses vertébrales postérieures
Délai: Mois : 3

Pratiques d'analyse actuellement en vigueur pour la préparation des arthrodèses vertébrales postérieures par questionnaires de résultats internes.

le questionnaire est créé par le département spécifiquement pour cette étude

Mois : 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent Gautheron, MD PhD, Chu Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Réel)

6 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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