Beschreibung der organisatorischen Rahmenbedingungen für die Operation der idiopathischen Skoliose bei Kindern und Jugendlichen – Praxisbefragung
11. März 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Der Kinderorthopäde behandelt die idiopathische Skoliose bei Kindern und Jugendlichen mit der Methode der posterioren Wirbelarthrodese.
Diese Operation wird vom Kind und den Familien als "schwer" empfunden, obwohl sie für eine gesunde Bevölkerung bestimmt ist.
Durch diese Studie soll eine Bestandsaufnahme der Maßnahmen durchgeführt werden, die die idiopathische Skoliosechirurgie (präoperativ, intraoperativ und postoperativ) in den verschiedenen Abteilungen für pädiatrische orthopädische Chirurgie auf dem französischen Staatsgebiet regeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, das Interesse an einer bundesweiten Harmonisierung der orthopädischen OP-Vorbereitung bei idiopathischer Skoliose bei Kindern und Jugendlichen durch die Umsetzung eines ERAS-Protokolls (Enhanced Rehabilitation After Surgery) zu messen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Saint-Étienne, Frankreich
- Chu Saint-Etienne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einbezogen werden Kinderorthopäden im Inland, die routinemäßig idiopathische Skoliose bei Kindern und Jugendlichen behandeln und Mitglieder der Société Française d'Orthopédie Pédiatrique (SoFOP) sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinderorthopäden im Inland, die routinemäßig idiopathische Skoliose bei Kindern und Jugendlichen behandeln und Mitglieder der Société Française d’Orthopédie Pédiatrique (SoFOP) sind
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinderorthopäden
Kinderorthopäden im Inland, die routinemäßig idiopathische Skoliose bei Kindern und Jugendlichen behandeln und Mitglieder der Société Française d'Orthopédie Pédiatrique (SoFOP) sind, werden einbezogen. Fragebogen wird ausgefüllt. . |
Die Daten werden durch einen Fragebogen zum organisatorischen Management der präoperativen / intraoperativen / postoperativen Phasen erhoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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derzeit geltende Praktiken zur Vorbereitung der posterioren Wirbelarthrodese
Zeitfenster: Monat: 3
|
Derzeit geltende Analysepraktiken zur Vorbereitung der hinteren Wirbelarthrodese durch interne Ergebnisfragebögen. Fragebogen wird von der Abteilung speziell für diese Studie erstellt |
Monat: 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent Gautheron, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN1322022/CHUSTE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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